监督

D.生产，流通，价格，广告，监督，使用

E.研制，生产，流通，价格，广告，使用

参考答案： E

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80、 药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药 专有标识的时限是

A.3个月后

B.6个月后

C.7个月后

D.10个月后

E.12个月后

参考答案： E

参见《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第三条第二款。

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81、执业药师管理的必要性是

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

D.提高执业药师的法律、社会、经济地位

E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

参考答案： A

B是执业药师管理的目的和意义之一；C是执业药师的必要性；B、D、E是实施执业药师管理的意义。本题可变换为另两道A型题和一道X型题。

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82、非处方药专有标识的固定位置在

A.醒目位置

B.中间位置

C.左下角

D.右上方

E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

参考答案： E

非处方药专有标识的固定位置在非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角。

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83、《医疗器械经营企业许可证》的有效期是

A.三年

B.四年

C.五年

D.六年

E.新企业是一年

参考答案： C

《医疗器械经营许可证》有效期为五年。《医疗器械管理条例》第二十四条第三款。

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84、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民，法人提起的诉讼是

A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B.认为行政机关违法要求履行义务的

C.认为行政机关侵犯其他人身权，财产权的

D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩，任免等决定不服的

E.对拘留，罚款，吊销许可证和执照等行政处罚不服的

参考答案： D

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85、对库存药品进行养护和检查中，应退回的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品

参考答案： E

A、B、C、D应进行抽样送检。

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86、下列说法错误的是

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成，实行组长负责制

E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

参考答案： E

如双方未达成共识，检查组应对异议内容予以记录，与检查报告等有关资料一并送交，

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