药事管理与法规模拟1(七)

时间:2011-07-01 07:34:16

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8、《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方,骗取,滥用精神药品的直接责任人员,应

A.由其所在单位给予筛行政处分

B.由司法机关依法追究其刑事责任

C.由其所在单位的上级主管部门进行通报批评

D.由药品监督管理部门处以罚款

E.由药品监督管理部门组给予警告

参考答案: A

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9、经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当增加赔偿消费者的损失,增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的

A.百分之五十

B.一倍

C.二倍

D.三倍

E.四倍

参考答案: B

参见《消费者权益保护法》第四十九条。

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10、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药师以上药学技术人员

E.执业药师或药师以上药学技术人员

参考答案: E

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。

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11、《新生物品审批办法》,多家联合研制的新生物制品,允许其中两个单位生产的是

A.第一类新生物制品

B.第二类新生物制品

C.第三类新生物制品

D.第四类新生物制品

E.第五类新生物制品

参考答案: A

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12、药品经营企业的冷库温度为

A.0~10℃

B.2~10℃

C.lt10℃

D.lt20℃

E.lt30℃

参考答案: B

冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃。

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13、负责办法进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局

A.药品注册局

B.安全监管局

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.国际合作司

参考答案: B

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14、关于药品销售的有关管理错误的是

A.不得采用开架自选销售的方式

B.不得采用有奖销售方式

C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

参考答案: A

处方药不能开架自选,非处方药可以。

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15、下列属于假药的是

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻醉药品的

E.更改生产批号的

参考答案: D

A属于新药的范畴,B、C、E属于劣药,总的来说假药可以归纳为不是药、不是这种药、该审批未审批或该检验未检验的药品以及适应证未经审批的药品。

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16、依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业,吊销许可证等行政处罚决定,当事人要求听证的,应当在行政机关告知后

A.三日内提出

B.五日内提出

C.七日内提出

D.十日内提出

E.十五日内提出

参考答案: A

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17、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

A.加强药品监督管理、指导合理用药

B.规范有关单位的用药行为

C.医疗纠纷的依据

D.医疗诉讼的依据

E.处理药品质量事故的依据

参考答案: A

药品不良反应报告的内容和统计资料用于加强药品监督管理、指导合理用药

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