1、全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产，销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

A.三年内不得从事药品生产经营活动

B.五年内不得从事药品生产经营活动

C.七年内不得从事药品生产经营活动

D.八年内不得从事药品生产经营活动

E.十年内不得从事药品生产经营活动

参考答案： E

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2、国家一级保护野生药材种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要常野生药材物种

E.分布区域缩小的主要动植物物种

参考答案： B

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3、关于基本医疗保险错误的是

A.国家《基本医疗保险药品目录》中，以基本医疗保险基金不予支付的方式列出药品目录的是中药饮片

B.《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录由国家统一制定，各地不得调整

C.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账

D.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门

E.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门

参考答案： E

负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区社保经办机构，本题可转化为五道A型题、一道X型题和一组B型题。

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4、国家药品监督管理局制定并实行《进口药品国内销售代理商备规定》的根据是

A.《进口药品管理办法》

B.《新药审批办法》

C.《医药商品质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法（暂行）》

E.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》

参考答案： D

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5、下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

参考答案： A

医疗机构配制制剂需《医疗机构制剂许可证》，由省级药品监督管理部门颁发。

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6、国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是

A.2000年12月1日

B.2001年2月1日

C.2001年2月1日

D.2001年4月1日

E.2001年5月1日

参考答案： D

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7、依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是

A.仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利

B.仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品

C.仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种

D.仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品

E.仿制已过专利保护期的药品

参考答案： C

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