药事管理与法规模拟1(八)

时间:2011-07-01 07:34:16

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87、公民,法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请

E.行政诉讼

参考答案: D

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88、列入《基本医疗保险药品目录》药品必须

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便

D.安全有效、价格合理、使用方便

E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应

参考答案: A

B是基本药物的磷选原则。

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89、麻醉药品每张处方片剂,酊剂,糖浆剂等不得超过

A.二日常用量,连续使用不得超过五天

B.二日常用量,连续使用不得超过七天

C.三日常用量,连续使用不得超过五天

D.三日常用量,连续使用不得超过七天

E.五日常用量,连续使用不得超过七天

参考答案: D

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90、药品注册管理是

A.控制药品市场准入的制度

B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

C.法定的控制药品准入的制度

D.控制药品市场准入的前置性管理制度

E.法定的控制药品市场准入的前置性制度

参考答案: B

本题是考试中的重要概念的标准考法,主要是考查考生对重要概念是否掌握全面、清晰,一般答案是最长的选项。

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91、制定整顿中药材专业市场的标准目的是

A.整顿和规范药品经营企业的管理

B.整顿和规范药品经营批发市场

C.加快推动中药材产业现代化步伐

D.整顿并加强毒性中药饮片定点生产管理

E.整顿和规范现有的中药材专业市场

参考答案: E

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92、关于药品质量的理解正确的是

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

参考答案: E

药品质量是非常复杂的体系,药品的活性成分含量或者质量合格,不等于其生物药剂学指标合格,其有效性、安全性也不一定能保证,必须所有的质量指标都符合规定的要求。

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93、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

A.药品监督管理的目的性原则

B.药品监督管理的方针性原则

C.药品监督管理的限制性原则

D.药品监督管理的方法性原则

E.药品监督管理的权威性原则

参考答案: C

本题可以转化为考药品监督管理的原则:答案是A、B、C、D;也可以转化为B型题,比较药品监督管理四大原则的内容。

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94、在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士不包括

A.药学专家

B.医学专家

C.护理专家

D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员

E.经济学专家

参考答案: C

政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证;必要时,应当听取药品

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