监督管理局组织制定

E.省级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定

参考答案： E

----------------------------------------

49、违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.收回已上市的不符合本规定的药品

参考答案： B

参见《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》第十六条。

----------------------------------------

50、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是

A.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

B.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效

C.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理

D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理

E.保障职工医疗用药

参考答案： A

----------------------------------------

51、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

A.不超过二年

B.不超过三年

C.不超过四年

D.不超过五年

E.不超过六年

参考答案： D

监测期的时限是五年。

----------------------------------------

52、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

参考答案： D

药品生产企业药品出厂前检验由生产企业负责。

----------------------------------------

53、药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

参考答案： C

参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。

----------------------------------------

54、《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

A.按企业管理水平组织实施

B.按企业技术设施和设备水平组织实施

C.按地区组织实施

D.按企业规模组织实施

E.按品种，按剂型组织实施

参考答案： E

----------------------------------------

55、《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用于中国境内从事

A.互联网信息服务的单位

B.互联网信息服务的单位或个人

C.互联网信息服务的活动

D.互联网药品信息服务的活动

E.互联网药品服务的活动

参考答案： D

参见《互联网信息服务管理暂行规定》第二条。

----------------------------------------

56、药品零售连锁企业的本着配送中心是连锁企业的

A.经营管理核心

B.对外批发部门

C.物流机构

D.跨地区连锁的管理部门

E.经营销售部门

参考答案： C

----------------------------------------

57、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是

A.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》

B.《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》

C.《中华人

首页 上页 10 11 12 下页 尾页 11/13/13

 ★ 药事管理与法规真题 ★