生产、经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位和人员的意见。

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95、下列说法不正确的是

A.对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

参考答案： E

必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件，但经营企业不要求；另A、B、C、D可单独考A型题，也可联合考B型题。

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96、药品的首要特殊性是

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格

C.专业技术性强

D.缺乏需求价格弹性

E.经济性和竞争性

参考答案： A

注意：A、B、C、D是药品的特殊性。本题还可以转化为另一道X型题；E是药品作为特殊商品的一般性，也可以考A型题或两个选项的X型题。要注意体会药品的特殊性和一般性之间的区别。

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97、新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

参考答案： B

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98、在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是

A.血液制品生产企业

B.生产药用空心胶囊的企业

C.生产药用化工原料的企业

D.近两年来开办的企业

E.近两年发生重大质量事故的企业

参考答案： B

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99、调剂过程应严格执行三查七对，三查是指

A.查处方，查药品，查禁忌

B.查处方，查药品，查用量

C.查处方，查禁忌，查用法

D.查处方，查禁忌，查科别

E.查药品，查用法，查用量

参考答案： A

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100、负责对物料取样、检验、留样的部门是

A.供应管理部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.技术管理部门

E.生产管理部门

参考答案： C

参见《药品生产质量管理规范》第七十五条。

 ★ 药事管理与法规真题 ★