品的。

E.药品生产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《药品流通监督管理办法》第二十一条。

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65、药品说明书中药物过量项目中应包括

A.厂方急救咨询热线电话

B.药物的过量剂量

C.症状

D.急救措施

E.解毒药

参考答案： [C, D, E]

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66、注销执业药师注册的情形有

A.死亡或被宣告失踪

B.受到行政处分

C.受到刑事处罚

D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务

E.受取消执业药师资格处分

参考答案： [A, C, D, E]

注销注册的情形和注册的条件正好相反。参见《执业药师资格制度暂行规定》第十七条。

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67、药品监督管理目的是

A.保证药品质量

B.保障用药安全

C.维护公众身体健康

D.维护用药者的合法权益

E.保护合法医药企业的正当权益

参考答案： [A, B, C, D]

本题可以转化为另一道X型题，考药品监督管理的意义，答案是B、C、E。

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68、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

A.企业主要负责人

B.进货部门负责人

C.销售部门负责人

D.储运部门负责人

E.企业质量管理机构负责人

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

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69、《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《药品注册管理办法》第二条。

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70、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

A.小包装

B.中包装

C.大包装

D.标签

E.说明书

参考答案： [B, C, D, E]

参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》第十四条。

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71、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证

参考答案： [A, B, D]

参见《药品管理法》第四十一条。

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72、 公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规定不合法，在对具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提 出审查申请的是

A.国务院部门的规定

B.国务院部门规章

C.国务院部门的法规

D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定

E.乡、镇人民政府的规定

参考答案： [A, D, E]

国务院部门规章、国务院部门的法规属于法，不可被提起行政诉讼或复议，法以外的规范性文件可在对具体行政行为申请行政复议时一并提出。

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73、国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及

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