D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

参考答案： [A, B, C, E]

D是对制售假药或制售劣药情节严重者的处罚。

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17、下列必须从重处罚的行为有

A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

参考答案： [A, B, C, D, E]

一般而言，从重处罚的行为要么制售特殊药品的假药、劣药，要么针对特殊对象制售假药、劣药，要么制售假药、劣药情节、后果严重的。

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18、处方药分为以下几类

A.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售

B.患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售，如注射用药

C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售

D.必须有执业药师指导使用，社会药店可零售

E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买

参考答案： [A, B, C]

处方药管理的核心是：必须凭处方、只能在医院或药店销售。

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19、生产，销售假药致人死亡的中，对直接责任人员可判处

A.十年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产

B.无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.死刑，并处罚金或者没收财产

E.七年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

参考答案： [A, B, D]

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20、关于毒性药品正确的是

A.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度

B.加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《炮制规范》，包装容器上要有毒药标志

C.毒性药品处方上未标明生用的毒性中药应当付炮制品

D.毒性药品处方一次有效，处方存两年备查

E.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《医疗用毒性药品管理办法》第四、六、七、九、十条。

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21、下列哪些药品不准零售

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.戒毒药品

D.罂粟壳

E.放射性药品

参考答案： [A, B, D, E]

特殊管理药品中，只有二类精神药品、毒性药品凭处方限量零售。

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22、非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药的药品

A.标签

B.使用说明书

C.内包装

D.外包装

E.广告

参考答案： [A, B, C, D]

非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂。

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23、有权拒收下列哪些药品

A.货单不符者

B.质量异常者

C.包装不牢或破损者

D.标志模糊者

E.入库凭证上无

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