药事管理与法规模拟3(一)

时间:2011-06-30 07:54:36

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1、对制售劣药行为的行政处罚

A.没收药品和违法所得

B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

参考答案: [A, B, C, D, E]

劣药和假药的处罚区别有罚款额度及情节的严重程度。

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2、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,必须做到

A.药品与非药品分开

B.内用药与外用药分开

C.危险品不应陈列

D.易串味的药品与一般药品分开

E.处方药与非处方药分开

参考答案: [A, B, C, D, E]

参见《药品经营质量管理规范》第七十七条。

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3、必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

参考答案: [A, E]

参见《药品管理法实施条例》第九条。

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4、在《中共中央,国务院关于卫生改革与发展的决定》中,国家建立并完善的制度包括

A.基本药物制度

B.商业医疗保险制度

C.处方药与非处方药分类管理制度

D.药品经营管理制度

E.中央与省两级医药储备制度

参考答案: [A, C, E]

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5、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,实行政府导价或政府定价的药品是

A.基本医疗保险用药目录中药品

B.预防用药

C.必要的儿科用药

D.必要的老年人用药

E.垄断经营的特殊药品

参考答案: [A, B, C, E]

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6、经营者进行价格活动,应执行依法制定的

A.政府指导价

B.政府定价

C.法定的价格干预措施

D.法定的市场调节价

E.法定的价格紧急措施

参考答案: [A, B, C, E]

参见《价格法》第十二条。

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7、药品零售企业要求

A.购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后一年,不少于二年

B.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验

C.对储存中发现的有质量疑问的药品,不得摆上柜台销售

D.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

E.营业时间应有执业药师在岗,由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可调配、销售药品,无医师开具的处方不得销售处方药

参考答案: [A, B, C, D, E]

参见《药品经营质量管理规范实施细则》第六十六、六十九、七十、七十一、七十二条。

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8、《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购,经营,加工,使用毒性药品的单位必须健全的制度有

A.保管制度

B.验收制度

C.研制制度

D.领发制度

E.核对制度

参考答案: [A, B, D, E]

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9、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件

A

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