其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《药品注册管理办法》第四十九条。

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74、下列说法正确的是

A.走私、贩卖、运输、制造毒品，无论数量多少，都应当追究刑事责任

B.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.B项中所列行为严重的，处三年至七年有期徒刑，并处罚金

D.向走私贩卖毒品的犯罪分子，或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，无论数量多少，都应当追究刑事责任

E.如单位犯罪，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员按上述规定处罚

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《刑法》第三百四十七条、第三百五十五条。

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75、下列说法正确的是

A.下位法不能和上位法相抵触

B.部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行

C.同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.除了特别规定以外，法不溯及既往

E.法是规范性文件的一种，其特征包括：具有普遍约束力、行政诉讼中可被引用、不能被提起行政诉讼和行政复议，但法以外的规范性文件可以与具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

参考答案： [A, B, C, D, E]

A、B、C、D、E都是正确说法。

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76、使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的

A.责令停止使用

B.责令赔偿损失

C.没收计量器具和违法所得

D.可以并处罚款

E.责令停止使用，可以并处罚款

参考答案： [B, C, D]

参见《计量法》第二十七条。

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77、执业药师的职责

A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效

B.提供用药咨询，指导合理用药

C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行井向上级报告

D.严格遵守《药品管理法》及有关法规

E.监督管理执业范围内药品质量

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《执业药师资格制度暂行规定》第十八、十九、二十一条

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78、制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

参考答案： [A, B, C, D, E]

参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十四、二十三条。

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79、药品监督管理的内容包括

A.药品管理

B.食品、保健品、化妆品管理

C.药事组织管理

D.执业药师管理

E.医疗服务管理

参考答案： [A, C, D]

药品监督管理有三大内容：药品、药事组织和药师，另外，药品、药事组织和药师的管理又可以分别出X型题，考其内容。

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