具有普遍约束力的决定、命令不服的

参考答案： C

参见《行政复议法》第六条。

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42、下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

参考答案： A

《药品管理法》规定法定药品标准只包括《中国药典》标准、局颁药品标准；B、C、D、E可单独出X型题。

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43、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.40厘米

E.50厘米

参考答案： C

药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米；与地面的间距不小于10厘米。

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44、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

A.药品外观的性状检查

B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.内在质量化学检验

D.内在质量物理检验

E.内在质量生物学检验

参考答案： B

质量验收主要是对药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查，内在质量检验不属于验收工作。

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45、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起

A.三个月内

B.60日内

C.40日内

D.30日内

E.15日内

参考答案： B

行政诉讼的时限是三个月，复议是60日

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46、药品批发业务的发货应做好销售记录，做到质量跟踪。销售记录内容包括

A.药品生产企业，商品名，生产批号，规格

B.发货日期，发货人和复核人

C.品名，规格，厂名，生产批号

D.购货单位，品名，厂名，发货日期，发货人和复核人

E.购货单位，品名，规格　，数量，厂名，生产批号，发货日期，发货人和复核人

参考答案： E

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47、下列说法错误的是

A.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分

B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效

C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者

D.化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名

E.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

参考答案： D

化学药品名称一般包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音名，不需要中文名；中文名、汉语拼音名是中药材和中成药的名称要求，中药材还有拉丁名。

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48、开办零售药店的检查验收标准由

A.地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定

B.国家药品监督管理局根据《药品管理法》组织制定

C.国家药品监督管理局市场监督司组织制定

D.零售药店所在地县级药品

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