2010药事管理与法规模拟考试试题二(三)

时间:2011-08-15 18:12:37

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44、应选用不易破损的包装,以保证药品在运输.贮藏.使用过程中的质量

A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.中包装标签

E.原料药

参考答案: B

不易破损是外包装的特点,便于医疗使用是内包装的特点。

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45、麻醉药品.一类精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品

A.应与其他药品分开存放

B.控制堆放高度,定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管.专帐记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

参考答案: C

参见《药品经营质量管理规范》四十一条

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46、怕压商品

A.应与其他药品分开存放

B.控制堆放高度,定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管.专帐记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

参考答案: B

参见《药品经营质量管理规范》四十一条

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47、药品与非药品.内用药与外用药.处方药与非处方药之间

A.应与其他药品分开存放

B.控制堆放高度,定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管.专帐记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

参考答案: D

参见《药品经营质量管理规范》四十一条

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48、易串味的药品.中药材.中药饮片以及危险品

A.应与其他药品分开存放

B.控制堆放高度,定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管.专帐记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

参考答案: A

参见《药品经营质量管理规范》四十一条。

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49、组织并监督企业实施国家药事法律法规.企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

参考答案: A

质量领导组织和质量管理机构的职能区别是前者为决策机构.后者为执行机构;批发企业/零售企业的质量管理制度的内容可归纳为:建立质量制度,并管理药品和过程质量。

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50、贯彻执行国家药事法律法规,指导.督促执行企业的质量管理制度

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

参考答案: B

质量领导组织和质量管理机构的职能区别是前者为决策机构.后者为执行机构;批发企业/零售企业的质量管理制度的内容可归纳为:建立质量制度,并管理药品和过程质量。

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51、审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组

参考答案: A

质量领导组织和质量管理机构的职能区别是前者为决策机构.后者为执行机构;批发企业/零售企业的质量管理制度的内容可归纳为:建立质量制度,并管理药品和过程质量。

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52、起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品

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