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8、新药是指

A.未曾在中国境内生产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使用过的药品

D.未曾在中国境内进口过的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品

参考答案： E

新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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9、制售假药，足以严重危害人体健康的

A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金

B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产

E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产

参考答案： B

C是制售假药严重危害人体健康的处罚；D是制售假药对人体造成特别严重危害的；E是制售劣药后果特别严重的。

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10、关于精神药品的管理不正确的是

A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用

B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

C.一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

D.二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

参考答案： B

医疗单位购买一类精神药品需要持《精神药品购用卡》，二类不需要。

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11、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药师以上药学技术人员

E.执业药师或药师以上药学技术人员

参考答案： E

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。

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12、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是

A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起

B.自药品临床研究申请通过之日起

C.自药品生产申请通过之日起

D.自药品上市之日起

E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

参考答案： E

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起非处方药可以使用非处方药专有标识。

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13、药品包装.标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括

A.国家级新药.荣誉产品.荣誉出品.保险公司质量保险.公费报销

B.中药保护品种.名贵药材

C.GMP认证.现代科技

D.进口原料分装.监制

E.专利药品的专利标记和专利号.专利许可的种类

参考答案： E

获得我国专利的药品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。

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14、化学药品说明节中的"曾吊名"一项的慢用朔限为

A.2003年1月1日起停止使用

B.2003年7月1日起停止使用

C.2004年1月l曰起停止使用

D.2004年1月l曰起停止使用

E.2005年1月l曰起停止使用

参考答案： E

化学药品说明书中的"曾用名"一项2005年1月1日起停止使用。

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