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30、负责组织GSP认证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

参考答案： B

GSP认证由省级药品监督管理部门负责；GMP认证由国家和省级药品监督管理部门负责组织；GMP.GSP实施办法和步骤由国家药品监督管理部门负责制定。

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31、负责制定GMP.GSP实施办法和步骤

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

参考答案： A

GSP认证由省级药品监督管理部门负责；GMP认证由国家和省级药品监督管理部门负责组织；GMP.GSP实施办法和步骤由国家药品监督管理部门负责制定。

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32、劣药行为

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

参考答案： E

C属于采购渠道不合法。

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33、假药行为

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

参考答案： A

C属于采购渠道不合法。

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34、从重处罚行为

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

参考答案： D

C属于采购渠道不合法。

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35、无证经营行为

A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

参考答案： B

C属于采购渠道不合法。

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36、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

A.处3年以下有期徒刑.拘役.管制或剥夺政治权利

B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金

C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产

D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产

E.处3年以上10年以下有期徒刑

参考答案： B

D是未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的处罚；A是伪造.变造.买卖或者盗窃.抢夺.毁灭国家机关的公文.证件.印章的处罚。

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