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15、《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写

A.药品名称.性状

B.适应证.用法用量

C.规格.贮藏

D.有效期

E.批准文号.生产企业

参考答案： E

批准文号.生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；ABCD按国家药品标准书写。

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16、不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

参考答案： A

国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。

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17、药品经营企业的冷库温度为

A.0～10℃

B.2～10℃

C.<10℃

D.<20℃

E.<30℃

参考答案： B

冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃。

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18、《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大.中.小型药品批发企业的标准分别是年零售额

A.2000万元以上.300～2000万元.300万元以下

B.500万元以上.75～500万元.75万元以下

C.800万元以上.100～1000万元.100万元以下

D.1000万元以上.500～1000万元.500万元以下

E.20000万元以上.5000～20000万元.5000万元以下

参考答案： E

大.中.小型药品批发企业的标准分别是年零售额2亿以上.五千万至2亿.五千万以下。

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19、由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型

B.生产范围.生产地址.许可证编号

C.企业负责人.生产范围.生产地址.有效期限

D.企业名称.法定代表人.企业负责人.企业类型

E.企业负责人.注册地址.发证机关和日期

参考答案： C

由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人.生产范围.生产地址.有效期限。

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20、药学职业道德基本原则的内容不包括

A.以病人为中心

B.实行人道主义

C.为人民提供安全.有效.经济.合理的药品和药学服务

D.遵守社会公德.遵纪守法

E.全心全意为人民服务

参考答案： D

D是药学职业道德规范的基本内容。

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21、对生产.上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

A.药品注册管理

B.药品生产.流通和使用管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

参考答案： E

药品的监督查处的内容是监督上市药品是否合法；药品生产.流通和使用管理的内容是监督药品生产.流通和使用单位的行为是否合法，属于不同范畴；另外注意所有的B型题都可以轻易地转化为A型题，而有一定相关性的若干道A型题也可以转化为B型题，所以本题可以转化为另三道A型题。

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22、对药品进入市场时采取的必要的事前管理

A.药品注册管理

B.药品生产.流通和使用管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

参考答案： A

药品的监督查处的内容是监督上市药品是否合法；药品生产.流通和使用管理的内容是监督药品生产

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