----------------------------------------

97、所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装.标签及说明书

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

参考答案： C

----------------------------------------

98、必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1∶2，其间应有一定空隙，不得连用的是

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装.标签及说明书

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

参考答案： A

----------------------------------------

99、应标明“进口药品注册证号”.“医药产品注册证号”.生产企业名称等的是

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装.标签

D.经批准异地生产的药品的包装.标签

E.同一企业.同一药品的相同规格品种

参考答案： B

----------------------------------------

100、其包装.标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标的是

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装.标签

D.经批准异地生产的药品的包装.标签

E.同一企业.同一药品的相同规格品种

参考答案： E

----------------------------------------

101、还应标名集团名称.生产企业.生产地点的是

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装.标签

D.经批准异地生产的药品的包装.标签

E.同一企业.同一药品的相同规格品种

参考答案： D

----------------------------------------

102、医疗预防保健机构发现的严重.罕见或新的不良反应病例，应先经医护人员诊治和处理，并

A.集中报告

B.随时报告

C.快速报告（15个工作日内）

D.越级报告

E.逐级.定期报告

参考答案： C

----------------------------------------

103、严重或罕见的药品不良反应

A.集中报告

B.随时报告

C.快速报告（15个工作日内）

D.越级报告

E.逐级.定期报告

参考答案： B

----------------------------------------

104、药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品可疑不良反应病例要按季度

A.集中报告

B.随时报告

C.快速报告（15个工作日内）

D.越级报告

E.逐级.定期报告

参考答案： A

----------------------------------------

105、药品零售企业销售特殊管理药品的处方应

A.保存五年

B.保存三年

C.保存二年

D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年

E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年

参考答案： C

----------------------------------------

106、药品零售企业的购进记录应

A.保存五年

B.保存三年

C.保存二年

D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年

E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年

参考答案： D

----------------------------------------

107、中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于

A.20平方米

B.40平方米

C.50平方米

D.100平方米

E.150平方米

参考答案： B

----------------------------------------

108、大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检

首页 上页 2 3 4 下页 尾页 3/14/14

 ★ 药事管理与法规真题 ★