1、药事管理的依据是

A.法律.法规

B.宪法

C.相关的管理制度

D.宪法和法律

E.相关的各种措施

参考答案： D

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2、对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为

A.缺乏需求价格固定性

B.缺乏需求价格韧性

C.缺乏需求价格弹性

D.缺乏需求价格波动性

E.缺乏需求价格稳定性

参考答案： C

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3、药品广告监督管理机关是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

参考答案： C

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4、药品质量标准中各种限度的规定应

A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化

B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP

C.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP

D.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全

E.密切结合实际，要能保证药品在生产.储存.销售和使用过程中的质量

参考答案： E

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5、药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将

A.因方法失误背离目的性.方针性和限制性原则

B.因方法不当而达不到其目的性.方针性和限制性原则

C.因方法得当而使其目的性.方针性和限制性原则得不到展现

D.因方法得当从而背离目的性.方针性和限制性原则

E.因方法问题而展现其目的性.方针性和限制性原则

参考答案： A

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6、药品注册管理是指

A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式

B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

C.法定的控制药品市场准入的法定制度

D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度

E.法定的控制药品市场准入的强制性制度

参考答案： B

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7、药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

参考答案： A

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8、新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料未有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.药品批件中未含有的不良反应

参考答案： D

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9、药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是

A.药品采购.供应.运输.批发行为

B.药品采购.仓储.运输行为

C.药品采购.供应.运输.使用行为

D.药品采购.仓储.养护.使用行为

E.药品采购.仓储.运输.批发销售行为

参考答案： E

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10、执业药师管理的必要性体现在

A.对药品这一特殊商品的特殊管理

B.只有通过法律对其资格执行行为予以严格.有效的管制，才能保证执业行为规范

C.对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理

D.市场经济条件下对药师执业的准入控制管理

E.其所发生的质量事故对患者的健康造成的损失太大

参考答案： D

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 ★ 药事管理与法规真题 ★