管理水平的提高

参考答案： [A, B, C, D]

----------------------------------------

52、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

A.中国境内从事药品生产的企业

B.中国境内从事药品批发的企业

C.中国境内的药品零售企业

D.中国境内的药品零售连锁企业

E.中国境内的医疗机构

参考答案： [A, B, C, D, E]

----------------------------------------

53、在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是

A.药理毒理、药代动力学

B.适应症、用法用量、药物过量

C.不良反应、禁忌症、药物相互作用

D.注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

E.儿童用药、老年患者用药

参考答案： [A, B, C, D, E]

----------------------------------------

54、零售乙类非处方药的商业企业必须

A.配备专职的具有高中以上文化程度的人

B.配备执业药师

C.其配备的人必须经专业培训由省级药监部门考核合格取得上岗证

D.其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育

E.其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核合格取得上岗证

参考答案： [A, C, E]

----------------------------------------

55、《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.功能与主治、用法与用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

参考答案： [A, B, C]

----------------------------------------

56、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该

A.便于消费者判断

B.便于消费者选择

C.便于消费者使用

D.用语应当科学

E.用语易懂

参考答案： [A, B, C, D, E]

----------------------------------------

57、药品批发企业经营药品时必须

A.具有《药品经营许可证》

B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

参考答案： [A, B, C, D]

----------------------------------------

58、违反本规定的，由药品监督管理部门

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书

C.没收药品

D.没收违法所得

E.收回已上市的不符合本规定的药品

参考答案： [B, E]

----------------------------------------

59、下列说法正确的是

A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

B.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001．10、2001/10、2001-10等形式

D.外包装标签由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容，如药品名称、规格、生产批号等；直接接触内包装的外包装标签的特

 ★ 药事管理与法规真题 ★