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42、在药品的大、中包装及最小销售单和标签上必须印有符合规定的标志的是

A.内服药

B.注射用药

C.非处方药

D.外用药

E.特殊管理药品

参考答案： [C, D, E]

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43、关于乙类非处方药的说法正确的是

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

参考答案： [A, B, C, D, E]

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44、药品的通用名称必须是

A.用英文名称表示

B.用汉语拼音表示

C.用中文显著表示

D.通用名与商品名称用字的比例不得小于1:2

E.通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

参考答案： [C, D, E]

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45、关于甲类非处方药的说法正确的是

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

参考答案： [A, B, C, D, E]

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46、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

A.在其小包装上

B.在其中包装上

C.在其大包装上

D.在其标签上

E.在其说明书上

参考答案： [B, C, D, E]

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47、化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是

A.疾病名称

B.临床检验方法和结果

C.药学专业名词

D.药品名称

E.药品度量单位

参考答案： [A, B, C, D, E]

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48、进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B.生产企业名称

C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称

参考答案： [A, B, C, D, E]

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49、非处方药的专有标识应

A.与药品标签，使用说明书一体化印刷

B.其大小可根据实际需要设定

C.与药品内、外包装一体化印刷

D.必须醒目、清晰

E.按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用

参考答案： [A, B, C, D, E]

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50、药品的通用名称必须

A.用中文显著表示

B.通用名与商品名称用字的比例不得小于1：2

C.通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

D.用英文名称表示

E.用汉语拼音表示

参考答案： [A, B, C]

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51、制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是

A.加强药品监督管理

B.规范药品的包装、标签和说明书

C.以利于药品的运输、贮藏和使用

D.保证人民用药安全有效

E.促进药品生产企业

 ★ 药事管理与法规真题 ★