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药事管理与法规模拟2(四)
时间:2011-06-30 21:24:45
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药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验 参考答案: B 药品抽查检验不得收取任何费用;A、C、D、E都收费。----------------------------------------10、药品分类管理的原则和宗旨 A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便 参考答案: E 药品分类管理的原则和宗旨是保障人民用药安全有效、使用方便。----------------------------------------11、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的 A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任E.依法追究行政责任 参考答案: A 参见《关于办理生产、销售伪劣产品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第九条。----------------------------------------12、下列说法错误的是 A.经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符B.经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应按约定履行,不得无理拒绝C.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货D.经营者提供服务,按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据E.经营者与消费者交易,应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 参考答案: C 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷,即使正确使用仍可能造成人身、财产损害的,应立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。----------------------------------------13、化学药品说明节中的曾用名一项的使用期限为 A.2003年1月1日起停止使用B.2003年7月1日起停止使用C.2004年1月1日起停止使用D.2004年1月1日起停止使用E.2005年1月1日起停止使用 参考答案: E 化学药品说明书中的曾用名一项2005年1月1日起停止使用。----------------------------------------14、药学职业道德基本原则不包括 A.是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则B.是调整药学人际关系的准则C.统帅着药学职业道德的一切规范和范畴D.是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准E.关心病人,热忱服务 参考答案: E E是药学人员与服务对象或病人之间的道德准则。----------------------------------------15、下列说法错误的是 A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理E.特殊管理的管理办法由国务院制定 参考答案: D 戒毒药品不属于特殊管理药品;A、B可单独出A型题;C、D、E可出X型题。----------------------------------------16、保障受试者权益的主要措施是 A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案 参考答案: C 参见《药品临床试验管理规范》第八条。----------------------------------------17、药学职业道德基本原则的内容不包括 A.
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