药事管理与法规模拟2(三)

时间:2011-06-30 21:24:45

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26、药品生产企业可以从事以下活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.进行药品现货销售活动

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

参考答案: E

参见《药品流通监督管理办法》第七条第二、三、四项、第六条。

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27、建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括

A.低水平

B.广覆盖,屑地管理

C.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗

D.单位和职工共同负担

E.社会统筹和个人账户相结合

参考答案: C

C是建立城镇职工基本医疗保险制度的目的,可单独出A型题。

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28、《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

参考答案: B

A、C、D、E是其适用范围。参见《药品生产监督管理办法》第二条。

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29、《药品说明书规范细则》指出,化学药品说明书格式中哪些内容不按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应证、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

参考答案: E

批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写;A、B、C、D按国家药品标准书写。

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30、药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动

B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动

E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动

参考答案: C

参见《药品生产监督管理办法》第二条。

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31、加强毒性中药材饮片生产管理是为了保证

A.企业树立市场观念

B.企业积极参与市场竞争

C.促进毒性中药材的饮片加工

D.满足市场需求

E.人民群众用药安全,有效

参考答案: E

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32、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.医疗机构制剂配制质量管理规范

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

参考答案: B

参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

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33、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定,定点零售药店对外配处方要

A.与药品分类管理的处方药合并管理

B.加强管理,统一核算

C.分别管理,统一记帐

D.分别管理,单独建账

E.分别管理,统一核算

参考答案: D

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34、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,其中不包括

A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销

B.中药保护品种、名贵药材

C.GMP认证、现代科技

D.进

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