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药品(五)
时间:2011-06-20 21:43:47
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-----------8深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序________ 参考答案： C C----------------------------------------9罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等________ 参考答案： A A----------------------------------------10原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等________ 参考答案： C C----------------------------------------1原料药的一个批号________ 参考答案： D D----------------------------------------2胶囊剂的一个批号________ 参考答案： A A----------------------------------------3中成药丸剂的一个批号________ 参考答案： A A----------------------------------------4软膏剂的一个批号 ________ 参考答案： A A----------------------------------------5冻干粉针剂的一个批号________ 参考答案： E E----------------------------------------1成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品________ 参考答案： B B----------------------------------------2同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品________ 参考答案： A A----------------------------------------3同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 ________ 参考答案： D D----------------------------------------4灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品________ 参考答案： C C----------------------------------------5由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品________ 参考答案： E E----------------------------------------1批生产记录保存至药品有效期后 ________ 参考答案： E E----------------------------------------2生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过________ 参考答案： D D----------------------------------------3《药品GMP证书》的有效期为 ________ 参考答案： A A----------------------------------------4未规定有效期的药品，其销售记录应保存________ 参考答案： C C----------------------------------------1药品生产企业发生重大质量事故的必须________ 参考答案： B B----------------------------------------2负责对受托方进行考核________ 参考答案： E E----------------------------------------3委托方提交药品委托生产申请和完整资料给 ________ 参考答案： E E----------------------------------------1依毒性药品管理
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