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3在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是 ________

参考答案： C

C

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4其有效期不得超过五年的是________

参考答案： E

E

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1物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是 ________

参考答案： C

C

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2药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称________

参考答案： D

D

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3产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是________

参考答案： E

E

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4证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为________

参考答案： A

A

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1依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证、检查的监督管理活动是________

参考答案： E

E

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2具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5年的是________

参考答案： D

D

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3在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是________

参考答案： C

C

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4应符合药品生产企业分类管理原则的是________

参考答案： A

A

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1在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品________

参考答案： A

A

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2成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品________

参考答案： C

C

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3同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品________

参考答案： B

B

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4同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品________

参考答案： E

E

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1《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是________

参考答案： C

C

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2应是取得该药品批准文号的药品生产企业是________

参考答案： A

A

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 ★ 药事管理与法规真题 ★