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46、对不符合GMP、GSP''''''''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将

A.责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

E.对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

参考答案： A

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47、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

A.国家药品监督管理局规定

B.卫生部规定

C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E.国务院规定

参考答案： D

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48、中华人民共和国药品管理法实施条例的制定依据是

A.中华人民共和国宪法

B.中华人民共和国刑法

C.中华人民共和国药品管理法

D.中华人民共和国标准化法

E.中华人民共和国质量法

参考答案： C

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49、药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将

A.对其法人给予行政记过处分

B.给于法人警告处分

C.对直接责任人给予警告处分

D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

E.对直接负责的主管人虽依法给予罚款

参考答案： D

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50、省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.15个月

E.18个月

参考答案： B

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51、药品管理法中所指的二证是

A.药品经营许可证、营业执照

B.营业执照、药品生产许可证

C.营业执照、制剂许可证

D.营业执照、许可证

E.营业执照、合格证

参考答案： D

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52、药品管理法对开办药品经营企业的必备硬性条件是

A.具有与所经营药品相适应的仓储设施

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有与所经营药品相适应的必要设备

E.具有与所经营药品相适应的药学技术人员

参考答案： C

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53、药品生产(经营)和医疗机构必须配备的药学技术人员应是

A.依法经过资格认定的

B.药学大专毕业的

C.药学本科毕业的

D.药学博士毕业的

E.一般的药学工作人员

参考答案： A

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54、下列将被作为劣药处理的是

A.被污染的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.变质的

E.试生产期的

参考答案： B

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55、医疗机构配制的制剂不得

A.在指定的市场销售

B.在医院内使用

C.凭处方在市场销售

D.在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告

E.发布医疗机构制剂广告

参考答案： D

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 ★ 药事管理与法规真题 ★