门

B.药监部门设置的药品检验机构

C.已确认的专业从事药品检验的机构

D.药监部门及其设置的药品检验机构

E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

参考答案： E

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66、对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行

A.针对性的复查

B.认证后的检查

C.认证后的跟踪

D.认证后的跟踪检查

E.认证后的追踪报道

参考答案： D

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67、药品生产(经营)许可证的有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

参考答案： E

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68、1984年9月20日由六届人大七次会议通过的《药品管理法》的失效日期为

A.2001年2月28日

B.2001年6月1日

C.2001年7月1日

D.2001年12月1日

E.2002年1月1日

参考答案： D

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69、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有

A.预防人体疾病的内容

B.治疗人体疾病的内容

C.诊断人体疾病的内容

D.预防和诊断人体疾病的内容

E.预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容

参考答案： E

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70、未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将

A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款

B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款

C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款

D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

参考答案： E

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71、国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立

A.不超过五年的监测期，不批准其他企业生产

B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产

C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口

D.不超过三年的监测期，不批准其他企业进口

E.不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

参考答案： E

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72、药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

参考答案： A

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73、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为

A.2001年2月28日

B.2001年6月1日

C.2001年7月1日

D.2001年12月1日

E.2002年1月1日

参考答案： D

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74、 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明 文件之日起，保护的时间为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

参考答案： D

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75、国家各级药监管理部门应当定期

A.公告药品质量抽查检验的结果

B.公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正

C.公告药品质量抽查检验的不当结果

D.对不当的抽查检查

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