B.药品生产企业

C.药品经营方式

D.药品经营范围

E.药品批发企业

参考答案： E

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63、药品的批发和零售是

A.药品经营企业

B.药品生产企业

C.药品经营方式

D.药品经营范围

E.药品批发企业

参考答案： C

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64、药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是

A.药品经营企业

B.药品生产企业

C.药品经营方式

D.药品经营范围

E.药品批发企业

参考答案： D

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65、药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

参考答案： C

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66、对传统的中药我国实行

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

参考答案： D

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67、对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

参考答案： A

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68、药物的临床试验机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

参考答案： C

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69、药物的非临床安全性评价研究机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

参考答案： B

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70、药品经营企业必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

参考答案： E

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71、药品生产企业必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

参考答案： D

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72、药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是

A.炮制规范

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业执照

参考答案： E

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73、由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是

A.炮制规范

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业执照

参考答案： C

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74、由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是

A.炮制规范

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业执照

参考答案： A

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75、药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是

A.炮制规范

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.营业执照

参考答案： E

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76、药品监督管理部门可以采取暂停生产.销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的

A.实施“GMP.GCP.GSP.GLP”

B.危害

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