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2004执业药师考试药事法规精选习题1(二)
时间:2011-08-13 06:57:37
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证药品质量的首要责任B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C.鉴于药品生产企业的特点需求D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要E.保证药品生产企业的实施gmp的需要 参考答案: A ----------------------------------------10、执业药师的必要性体现在 A.是药品管理法实施的强制性规定B.是对药学技术人员的通用称谓统一的结果C.是目前市场对药学技术人员需求的结果D.最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量,从而保障公众的用药安全和有效E.是现行市场经济条件下职称制度的要求 参考答案: D ----------------------------------------11、实行政府定价的药品是 A.列入国家基本医疗保险用药目录及生产.经营具有垄断性的药品B.招标采购的药品C.上市五年的药品D.gmp认证企业生产的药品E.进口药品 参考答案: A ----------------------------------------12、负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级卫生行政部门E.省级药品监督部门 参考答案: C ----------------------------------------13、对定点零售药店处方外配情况进行检查.审核及结算的部门是 A.统筹地区卫生行政管理部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.统筹地区消费者权益保护组织E.统筹地区社保经办机构 参考答案: E ----------------------------------------14、药品委托生产必须经 A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 参考答案: B ----------------------------------------15、“药品管理法”规定,发运中药材包装上必须附有 A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书 参考答案: C ----------------------------------------16、上市5年以内的药品不良反应报告范围是 A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有可疑不良反应E.罕见不良反应 参考答案: D ----------------------------------------17、知道或者应当知道他人实施生产.销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或者假生产技术的以 A.生产.销售伪劣商品犯罪的共犯论处B.生产伪劣商品犯罪论处C.销售伪劣商品犯罪论处D.行政处罚论处E.民事处罚论处 参考答案: A ----------------------------------------18、保障受试者权益的主要措施是 A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D.伦理委员会与知情同意书E.伦理委员会的确立 参考答案: D ----------------------------------------19、药品的生产.经营.使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A.其药品实际购销价格清单B.其药品购入的价格和数量清单C.其药品售出的价格和数量清单D.其药品的实际购销价格和购销数量等资料E.其
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