证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

参考答案： A

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10、执业药师的必要性体现在

A.是药品管理法实施的强制性规定

B.是对药学技术人员的通用称谓统一的结果

C.是目前市场对药学技术人员需求的结果

D.最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效

E.是现行市场经济条件下职称制度的要求

参考答案： D

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11、实行政府定价的药品是

A.列入国家基本医疗保险用药目录及生产.经营具有垄断性的药品

B.招标采购的药品

C.上市五年的药品

D.gmp认证企业生产的药品

E.进口药品

参考答案： A

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12、负责对医疗机构定点资格进行审查的是

A.统筹地区卫生行政部门

B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督部门

参考答案： C

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13、对定点零售药店处方外配情况进行检查.审核及结算的部门是

A.统筹地区卫生行政管理部门

B.统筹地区药品监督管理部门

C.统筹地区劳动和社会保障部门

D.统筹地区消费者权益保护组织

E.统筹地区社保经办机构

参考答案： E

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14、药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

参考答案： B

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15、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有

A.专用许可证明

B.检验报告书

C.质量合格标志

D.注册商标

E.使用说明书

参考答案： C

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16、上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

参考答案： D

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17、知道或者应当知道他人实施生产.销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以

A.生产.销售伪劣商品犯罪的共犯论处

B.生产伪劣商品犯罪论处

C.销售伪劣商品犯罪论处

D.行政处罚论处

E.民事处罚论处

参考答案： A

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18、保障受试者权益的主要措施是

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

参考答案： D

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19、药品的生产.经营.使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

A.其药品实际购销价格清单

B.其药品购入的价格和数量清单

C.其药品售出的价格和数量清单

D.其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.其

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