1、国家实行药品不良反应

A.审批制度

B.登记制度

C.注册制度

D.逐级、定期报告制度

E.分类管理制度

参考答案： D

----------------------------------------

2、代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要

A.不断地追踪收集

B.不断地监测整理

C.不间断地追踪、监测，并按规定报告

D.按法定要求报告

E.按法规定期归纳

参考答案： C

----------------------------------------

3、药品不良反应监测专业机构的人员应由

A.护理技术人员组成

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.医学技术人员组成

D.药学技术人员组成

E.有关专业技术人员组成

参考答案： B

----------------------------------------

4、药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.处理药品质量事故的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.加强药品监督管理的依据

D.指导合理用药的依据

E.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

参考答案： B

----------------------------------------

5、《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国标准化法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《药品流通监督管理办法》

E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

参考答案： A

----------------------------------------

6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A.定期通报

B.定期公布药品再评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报，并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

参考答案： D

----------------------------------------

7、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行

A.不定期通报

B.不定期通报，并公布药品再评价结果

C.公布药品再评价结果

D.定期通报

E.定期公布药品再评价结果

参考答案： B

----------------------------------------

8、药品不良反应是指

A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应

B.长期用药造成的慢性中毒反应

C.药品在正常用法用量下出现的有害反应

D.药品引起的“三致”反应

E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

参考答案： E

----------------------------------------

9、《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是

A.《中华人民共和国标准化法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

E.《中华人民共和国药品管理法》

参考答案： E

----------------------------------------

10、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行

A.不断地监测整理

B.不间断地追踪、监测，并按规定报告

C.按法定要求报告

D.按法规定期归纳

E.不断地追踪收集

参考答案： B

----------------------------------------

11、药品不良反应报告的内容和统计资料是

A.加强药品监督管理的依据

B.指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D.处理药品质量事故的依据

E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

参考答案： E

----------------------------------------

12、个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A.

首页 上页 1 2 3 下页 尾页 1/7/7

 ★ 药事管理与法规真题 ★