[A, B, C, D, E]

----------------------------------------

11、制定《药品流通监督管理办法》的目的是

A.保障用药安全有效

B.保证合理竞争

C.加强药品监督管理

D.规范药品流通秩序

E.保证药品质量

参考答案： [C, D, E]

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12、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

A.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

B.药品生产国的GMP的证明文件

C.药品生产国GMP的公证文件

D.药品专利证明文件

E.《进口药品注册证》

参考答案： [A, E]

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13、医疗机构制剂规定使用期限的依据有

A.药品监督管理部门制定的原则

B.剂型特点

C.原料的稳定性试验结果

D.制剂的稳定性试验结果

E.包装材料的稳定性试验结果

参考答案： [A, B, C, D]

----------------------------------------

14、医院药剂工作是

A.提高医疗质量的重要环节

B.保证患者用药安全有效的重要环节

C.卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作

D.需要切实加强领导的工作

E.医院工作的重要组成部分

参考答案： [A, B, C, D, E]

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15、制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的的是

A.加强药品监督管理

B.规范药品流通秩序

C.保证药品质量

D.保证合理竞争

E.保障用药安全有效

参考答案： [A, B, C]

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16、从事药品经营的销售人员必须

A.具有高中以上文化水平

B.接受相应的专业知识和药事法规培训

C.在法律上无不良品行记录

D.接受过医药专业知识大专教育

E.具有医药专业本科的毕业证书

参考答案： [A, B, C]

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17、药品经营中不得

A.伪造药品购销或购进记录

B.没有凭医生处方向消费者出售处方药

C.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

D.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

E.有法律、法规禁止的其他情况

参考答案： [A, B, C, D, E]

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18、国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

A.药品生产企业的监督管理

B.药品生产企业的销售的监督管理

C.药品经营的监督管理

D.药品采购的监督管理

E.药品销售人员的监督管理

参考答案： [B, C, D, E]

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19、制剂配制管理文件包括

A.配制规程和标准操作规程

B.配制记录

C.检验记录

D.制剂质量稳定性考察记录

E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

参考答案： [A, B]

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20、药品购销包括

A.药品生产企业购销药品

B.药品批发企业购销药品

C.药品零售企业购销药品

D.医疗机构购销药品

E.个人购买消费药品

参考答案： [A, B, C, D]

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21、医疗机构制剂质量管理组织负责制

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