医疗机构制剂配制质量规范和药品流通监督管(七)

时间:2011-07-05 07:15:55

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规禁止的其他情况

参考答案: [A, B, D, E]

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46、医院药剂科的任务是

A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型

B.及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

C.加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效

D.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应

E.承担医药院校学生实习、药学人员进修

参考答案: [A, B, C, D, E]

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47、医疗机构制剂室设备的选型、安装应

A.易于清洗,消毒或灭菌

B.便于制剂操作和维修、保养

C.能防止差错和减少污染

D.符合设备设计要求

E.符合制剂要求

参考答案: [A, B, C, D, E]

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48、药品零售企业

A.必须建立真实、完整的药品购销记录

B.必须建立真实、完整的药品购进记录

C.凭医师处方向消费者出售处方药

D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

E.与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动

参考答案: [B, C, D]

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49、医院药剂科的科研工作包括

A.结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检的研究

B.结合临床进行有关药品质量、配伍禁忌等研究

C.积极开展临床药学研究,结合临床制定个体化给药方案

D.围绕合理用药开展药剂学、药化学、生物制用度、监测药物在体内的工作及药物不良反应等研究

E.实行科学化数字化管理,不断提高管理水平

参考答案: [A, B, C, D]

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50、下列说法符合《药品流通监督管理办法》(暂行)的是

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

参考答案: [A, B]

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51、在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A.向法院起诉

B.不得自行作销售或退、换货处理

C.必须就地销毁

D.及时报告当地药品监督管理部门

E.不得自行销售,但可以退、换货

参考答案: [B, D]

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52、药品经营企业

A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务

C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》,提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等,以方便其经营药品

参考答案: [B, D]

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53、药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成

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