品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

参考答案： [A, B, C, D, E]

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54、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取

A.药品生产国的GMP的证明文件

B.药品生产国GMP的公证文件

C.药品专利证明文件

D.进口药品注册证

E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章

参考答案： [D, E]

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55、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

A.必须就地销毁

B.及时报告当地药品监督管理部门

C.不得自行销售，但可以退、换货

D.不得自行作销售或退、换货处理

E.向法院起诉

参考答案： [B, D]

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56、医院药事管理委员会的任务是

A.监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况

B.审定本院用药计划，审核本院新制剂

C.制(修)订本院基本用药目录和处方手册

D.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见

E.及时研究解决本院医疗用药的重大问题

参考答案： [A, B, C, D, E]

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57、药品生产企业不得

A.销售更改生产批号的药品

B.销售说明书、标签不符合规定的药品

C.销售违反药品批准文号管理规定的药品

D.在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品

E.将处方药销售给非处方药经营单位

参考答案： [A, B, C, D, E]

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58、为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

参考答案： [A, B, C, D, E]

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59、下列哪些采购活动是非法的

A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品

B.从非法药品市场采购药品

C.采购医疗机构配制的制剂

D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

E.乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

参考答案： [A, B, C, D, E]

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60、医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

A.按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

B.各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

C.按其性能与用途合理存放

D.有特殊要求的应按规定条件贮存

E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

参考答案： [A, B, C, D, E]

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1山梨醇_______

参考答案： B

B

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2二氧化钛_______

参考答案： C

C

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3琼脂_______

参考答

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