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49、药品不良反应监测的目的是（）。

A.保障公民用药安全

B.加强药品监督管理

C.维护人民用药合法权益

D.为药品再评价．淘汰药品和临床用药提供信息

E.搜集不良反应信息

参考答案： [A, D]

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50、连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是（）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

参考答案： E

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51、必须从连锁总部统一采购．配送（）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

参考答案： E

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52、患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（）。

A.一类精神药．麻醉药品．放射性药品．堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

参考答案： C

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53、必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

参考答案： A

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54、必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

参考答案： B

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55、致畸．致癌．致突变的三致作用（）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重．罕见．新的不良反应

参考答案： C

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56、药品广告的监督管理机关是（）。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

E.县级以上卫生行政部门

参考答案： D

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57、对上市5年以内的药品报告（）。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重．罕见．新的不良反应

参考答案： D

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58、我国实施药品分类管理的目标是（）。

A.积极稳妥．分步实施．注重实效．不断完善

B.建立符合国情的科学．合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效．慎重从严．结合国情．中西并重

E.应用安全．疗效确切．质量稳定．应用方便

参考答案： C

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59、负责新药临床研究的申请初审是（）。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

参考答案： C

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