1、医药商品为待检品时应挂（）。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

参考答案： C

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2、为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划．有系统的活动（）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

参考答案： C

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3、生产药品的专营企业或者兼营企业是（）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

参考答案： B

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4、商品．过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

参考答案： E

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5、最先实施GMP的国家和年代是（）。

A.法国，1965年

B.英国，1969年

C.德国，1960年

D.加拿大，1960年

E.美国，1963年

参考答案： E

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6、为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（）。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

参考答案： D

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7、药品进入国际医药市场的准入证是（）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

参考答案： A

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8、（）应用现代科学技术．自主地从事商品生产．经营活动，实行独立核算．具有法人地位的经济实体。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

参考答案： A

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9、开办药品生产企业必须符合（）。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法．药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关文件规定

E.中华人民共和国产品质量法

参考答案： C

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10、GMP的主导思想是（）。

A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D.药品质量是生产的核心，是检验的对象

E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的

参考答案： B

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11、目前，我国生产的中成药约有（）。

A.6391家

B.1350种

C.8000多种

D.5715种

E.166家

参考答案： C

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12、当前，我国生产的原料药约（）。

A.6391家

B.1350种

C.8000多种

D.5715种

E.166家

参考答案： B

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13、（）是对共同劳动进行计划．组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

参考答案： B

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14、我国在药品生产．经营．使用单位实行执业

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