督管理局发布的（）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

参考答案： C

----------------------------------------

43、（）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案： A

----------------------------------------

44、药品管理法是由全国人民代表大会常务委员会审议通过并颁布的（）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

参考答案： A

----------------------------------------

45、（）主要负责辖区内药品生产．经营．使用单位药品检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案： B

----------------------------------------

46、（E）主要负责全国药品．生物制品的质量检验。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案： E

----------------------------------------

47、《药品管理法实施条例》属于（）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

参考答案： B

----------------------------------------

48、主要负责国家药品标准的制定和修订（）。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案： D

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49、于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

参考答案： E

----------------------------------------

50、最高人民法院和最高人民检察院颁布（）。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

参考答案： D

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51、以下不得设定行政处罚的是（）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章和地方政府规章

E.其他规范性文件

参考答案： E

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52、（）核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

参考答案： B

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53、药品标准的涵义是（）。

A.国家对药品质量．规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产．供应．使用．检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

参考答案： [A, B]

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54、药品质量的含义是（）。

A.仅指药品的含量

B.药品质量的各项指标均合格

C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格

D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料．标签．使用说明．广告等有关

E.化学．物理指标合格

参考答案： [B, D]

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55、药品特

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