内容有

A.安全性检查

B.有效性检查

C.纯度(杂质)检查

D.有效期的检查

E.生产日期检查

参考答案： [A, B, C]

安全性检查包括异常毒性、热原、无菌、降压物质的检查，其中无菌检查除有时用于直接分装成注射用化学原料药外，大都用于抗生素与生化药品。其检查方法均为生物学方法。

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13、按药典（95版）溶出度测定法，取6片依法测定，规定限量为Q，符合规定的是

A.均大于或等于Q

B.均低于Q

C.有两片低于Q，但不低于Q值的10%，平均值大于Q

D.有两片低于Q其中一片低于Q值的10%，平均值大于Q

E.有两片低于Q并低于Q值的10%

参考答案： [A, C, D]

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14、β-内酰胺类药物的含量测定方法有

A.碘量法

B.汞量法

C.酸碱滴定法

D.高效液相色谱法

E.紫外分光光度法(铜盐法、硫醇汞盐法)

参考答案： [A, B, C, D, E]

碘量法和汞量法测定前必须先将药物水解；碘量法测定时，应同时作空白试验，对结果进行校正；汞量法是以电位法指示终点，滴定曲线上出现两个突跃，此时以第二个突跃为终点进行含量计算，摩尔比为1；1。酸碱滴定法是属于强碱滴定弱酸法，终点时呈碱性，故选用酚酞指示剂指示终点[pH8．0(五色)突跃至pH10．0(粉红色)]。高效液相色谱法，《中国药典》(2000年版)采用内标加校正因子法。内标为乙酰苯胺。紫外分光光度法有两种具体方法，即铜盐法与硫醇汞盐法。

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15、采用与碱性酒石酸铜试液反应进行鉴别的药物为

A.葡萄糖

B.蔗糖

C.醋酸地塞米松

D.维生素C

E.异烟肼

参考答案： [A, B, C]

因葡萄糖、皮质激素类药物具有还原性，蔗糖水解后可产生葡萄糖，故均可还原酒石酸铜中的Cu2+为Cu2O红色沉淀，以此进行鉴别。

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16、维生素C的测定可采用2，6-二氯靛酚滴定法。它的作用是

A.滴定液

B.氧化剂

C.自身指示剂

D.稳定剂

E.配位试剂

参考答案： [A, B, C]

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17、生物碱类常用的含量测定方法有

A.碱量法

B.非水碱量法

C.离子对比色法

D.紫外分光光度法

E.色谱法

参考答案： [A, B, C, D]

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18、离子对比色测定的必要条件是

A.有适宜的酸性染料

B.有生成离子对的环境

C.可通过控制H控制离子对形成完全

D.有适当的溶剂可分离完全

E.能严格控制温度

参考答案： [A, B, C, D]

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19、与生物碱类发生沉淀反应的试剂是

A.碘-碘化钾试液

B.碘化汞试液

C.鞣酸试液

D.碘化铋钾试液

E.硫酸甲醛试液

参考答案： [A, B, C, D]

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20、中国药典（2000年版）正文各品种项下规定的HPLC条件中，不得任意改变的是

A.固定相种类

B.固定相牌号

C.流动相组成

D.混合流动相各组分的比例

E.检测器类型

参考答案： [A, C, E]

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