血压计

C.半自动电子血压计

D.水银血压计和听诊器

E.电子血压计和听诊器

参考答案： D

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14、一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

参考答案： C

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15、医疗器械的功能是通过

A.药理学手段完成

B.药剂学手段完成

C.物理学方式完成

D.免疫学手段完成

E.药物化学手段完成

参考答案： C

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16、非无菌方式包装脱脂棉应该

A.用高温蒸汽或环氧乙烷消毒

B.经过煮沸消毒

C.用酒精浸泡消毒

D.可以直接使用

E.不属于医用范围

参考答案： A

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17、新生儿棒式体温汁示值允差是

A.±0.1℃

B.±0.15℃

C.±0.2℃

D.±0.5℃

E.±1.0℃

参考答案： B

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18、非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经

A.酒精消毒

B.煮沸消毒

C.洗涤后直接使用

D.高温蒸汽或环氧乙烷消毒

E.过氧化氢消毒

参考答案： D

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19、药物与器械的区别一般可以从

A.产品的预期目的去界定

B.产品的主要的预期作用去界定

C.产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D.产品的预期方法去界定

E.产品的预期规格和方法去界定

参考答案： C

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20、一次性使用的无菌医疗器械使用后必须

A.销毁以防继续使用

B.立即清洗、消毒，以备再用

C.用高温蒸汽消毒，以备再用

D.用环氧乙烷消毒，以备再用

E.立即清洗，煮沸，销毁

参考答案： A

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21、通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的

A.化学

B.物理

C.生物

D.生理

E.免疫

参考答案： B

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22、医疗器械的基本质量特性是

A.安全性和适用性

B.适用性和有效性

C.安全性和经济性

D.安全性和有效性

E.安全性和可靠性

参考答案： D

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23、医疗器械产品分类目录的制定、调整、公布是

A.中华人民共和国卫生部

B.中华人民共和国商业部

C.国家计划发展委员会

D.国家经贸秀发展委员会

E.国家药品监督管理局

参考答案： E

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24、对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A.防电击危险

B.电气安全

C.防机械危险

D.细菌感染

E.生物相容性

参考答案： B

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25、医疗器械的基本质量特性是

A.安全性和适应性

B.安全性和有效性

C.安全性和可靠性

D.安全性和经济性

E.适用性和有效性

参考答案： B

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26、三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫

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