： [A, B, D, E]

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10、开办药品生产企业，必须具备的条件是

A.具有保证药品质量的规章制度

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施

C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

D.具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的营业场所

参考答案： [A, B, C, D]

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11、我国对药品实行的制度有

A.特殊药品管理制度

B.药品储备制度

C.中药品种保护制度

D.处方药与非处方药分类管理制度

E.新药注册审批制度

参考答案： [A, B, C, D, E]

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12、生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以

A.十年以上有期徒刑

B.销售金额百分之三十以上二倍以下罚金

C.五年以下有期徒刑

D.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.三年以上有期徒刑

参考答案： [C, D]

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13、药品合格证明和其他标识是指

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装

D.药品的标签

E.药品的说明书

参考答案： [A, B, C, D, E]

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14、《中华人民共和国刑法》所称的毒品包括

A.鸦片、可卡因、大麻

B.海洛因

C.甲基苯丙胺(冰毒)

D.吗啡

E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

参考答案： [A, B, C, D, E]

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15、《中华人民共和国药品管理法》制定的目的是

A.保障人体用药安全

B.保证药品质量

C.维护人民身体健康

D.加强药品监督管理

E.维护人民用药的合法权益

参考答案： [A, B, C, D, E]

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16、对违背法规要求，采取处罚形式有

A.经济罚款

B.警告和行政处分

C.追究刑事责任

D.停业、停产整顿

E.撤销药品批准证明文件

参考答案： [A, B, C, D, E]

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17、进口药品到岸后，进口单位应当

A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

D.对进口药品逐批进行抽查检验

E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药

参考答案： [A, B, C]

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18、对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是

A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

B.以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的

C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的

D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的

E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的

参考答案： [A, B, C, D]

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19、在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的

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