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药品监督管理(六)
时间:2011-06-16 20:30:32
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考答案: A A----------------------------------------3国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所,包括未经批准举办的药品交易会是_______ 参考答案: D D----------------------------------------4取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是______ 参考答案: E E----------------------------------------1未规定有空气洁净级别要求的区域_______ 参考答案: E E----------------------------------------2原料、辅料、包装材料等_______ 参考答案: C C----------------------------------------3需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能_______ 参考答案: D D----------------------------------------4为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容_______ 参考答案: B B----------------------------------------5经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法_______ 参考答案: A A----------------------------------------1必须有配制规程和标准操作规程的是_______ 参考答案: A A----------------------------------------2必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是_______ 参考答案: B B----------------------------------------1制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于_______ 参考答案: A A----------------------------------------2医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于 _______ 参考答案: E E----------------------------------------3经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于_______ 参考答案: B B----------------------------------------4为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于_______ 参考答案: C C----------------------------------------1无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于_______ 参考答案: C C----------------------------------------2借行医卖药属于_______ 参考答案: C C----------------------------------------3有合法证照,从事异地经营药品的属于_______ 参考答案: C C----------------------------------------4无合法证照,借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于_______ 参考答案: C C----------------------------------------5非法收购药品的属于_______ 参考答案: C C-----------------------------------
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