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1、问答题 乳剂的制备方法有哪些。
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本题答案:(1)干胶法。乳化剂先与油混合,再加入水乳化:湿胶法,
本题解析:试题答案(1)干胶法。乳化剂先与油混合,再加入水乳化:湿胶法,乳化剂先与水融合,再加入油乳化。
(2)新生皂法。油相中所含的有机酸和水相中含的碱混合后可产生新生皂乳化剂,不断搅拌,即形成乳剂。
(3)两相交替加入法。向乳化剂中交替加入油或水,边加边搅拌可形成乳剂。
(4)机械法。将乳化剂、油相、水相混合后,用乳化机械制成乳剂,可大小量或大量制备。
2、单项选择题 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料()。
A、稀释剂
B、黏合剂
C、崩解剂
D、润滑剂
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本题答案:C
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3、单项选择题 吸入气雾剂的药物微粒,大多应在()下.
A、15μm
B、10μm
C、5μm
D、0.5μm
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本题答案:C
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4、单项选择题 有关药物稳定性的叙述正确的是()。
A、乳剂的分层是不可逆现象
B、乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
C、凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
D、亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
E、为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子产生絮凝的电解质称为絮凝剂
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本题答案:E
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5、单项选择题 表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起()。
A、乳化作用
B、助溶作用
C、增溶作用
D、潜溶作用
E、絮凝作用
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本题答案:A
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6、多项选择题 制粒的最主要目的是改善原辅料的().
A、流动性
B、可压性
C、吸水性
D、崩解性
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本题答案:A, B
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7、单项选择题 生甘遂的成人一日常用量是()
A.0.1~0.3g
B.0.3~0.6g
C.0.3~0.9g
D.0.5~1.0g
E.0.5~1.5g
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本题答案:E
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8、判断题 国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.
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本题答案:错
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9、单项选择题 属于湿热灭菌法的是().
A.滤过除菌法
B.UV灭菌法
C.煤酚皂溶液灭菌
D.流通蒸汽灭菌法
E.高速热风灭菌法
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本题答案:D
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10、单项选择题 安瓿宜用()方法灭菌.
A、紫外灭菌
B、干热灭菌
C、滤过除菌
D、辐射灭菌
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本题答案:B
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11、问答题 详述胶剂制备方法。胶剂的制备一般分为下列五个步骤
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本题答案:(1)原料的选择与处理:胶剂原料的优劣直接影响着产品的
本题解析:试题答案(1)原料的选择与处理:胶剂原料的优劣直接影响着产品的质量和出胶率,故应严格选择。各种原料均应选自健康强壮的动物,原料上附有的毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁之物,必须处理除去,才能用于熬胶。
(2)辅料的选择:胶剂制备过程中常加入糖、油、酒、明矾等辅料。既有矫臭矫味及成型作用,也有一定的治疗作用。辅料质量的优劣也直接影响到胶剂的质量。
(3)煎取胶液:煎取胶液有两种方法,一是传统的直火煎煮法,此法劳动强度较大,生产工期较长,目前已较少应用;另一种是蒸球加压煎煮法,该法可大大提高工效和出胶率。
(4)滤过澄清:每次煎出的胶液,应趁热用六号筛滤过,否则冷却后因凝胶粘度增大而滤过困难。一般在胶液中加0.05%~0.1%明矾降低胶液粘度。
(5)浓缩收胶:将所得澄清胶液,继续浓缩至含水量约26%~30%,相对密度为
1.25左右时,加入豆油,搅匀,再加入糖,搅拌使全部溶解,减弱火力,继续浓缩胶液无水蒸汽逸出时即可出锅。
(6)凝胶与切胶:胶液浓缩至适宜的程度后,趁热倾入已涂有少量麻油的凝胶盘内,置8℃~12℃左右,静置12~24小时,胶液即凝固成胶块,将凝胶切成一定规格的小片。
(7)干燥与包装:胶片切成后,置于微风阴凉的条件下干燥。将胶片用纸包好,置于石灰干燥箱中,也可以适当缩短干燥时间。此外,也有的用烘房设备通风晾胶。
胶片充分干燥后,用酒精微湿的布或新沸过的60℃左右微湿的布试胶片表面,使之光泽。然后再晾至表面干燥,用紫外线消毒,再用朱砂或金箔印上品名,装盒包装。
12、多项选择题 必须测定溶出度的药物是().
A、难溶性药物
B、小剂量强效药物
C、久贮后溶解度下降的药物
D、刺激性药物
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本题答案:A, B, C
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13、单项选择题 甘油明胶作为水溶性栓剂基质,叙述正确的是()。
A、在体温时熔融
B、药物的溶出与基质的比例无关
C、基质的一般用量是明胶与甘油等量
D、甘油与水的含量越高成品质量越好
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本题答案:C
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14、问答题 简述散剂的特点。
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本题答案:散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增
本题解析:试题答案散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。但是,散剂中部分药物易起变化,挥发性成分易散失。
15、名词解释 酒溶性颗粒剂
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本题答案:是指颗粒溶于白酒,临用时加入一定量的饮用酒可调配成药酒
本题解析:试题答案是指颗粒溶于白酒,临用时加入一定量的饮用酒可调配成药酒。
16、单项选择题 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
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本题答案:C
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17、填空题 泛丸法的制备工艺流程主要为()→()→()→()→()→()→()。
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本题答案:原料处理;起模;成型;盖面;干燥;筛选;包衣与打光
本题解析:试题答案原料处理;起模;成型;盖面;干燥;筛选;包衣与打光
18、多项选择题 作为润滑剂应具有().
A、润湿性
B、润滑性
C、助流性
D、抗粘性
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本题答案:B, C, D
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19、单项选择题 注入低渗溶液可导致()。
A、溶血
B、红细胞死亡
C、红细胞聚集
D、红细胞皱缩
E、血浆蛋白沉淀
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本题答案:A
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20、单项选择题 关于散剂制备的工艺流程,顺序正确的是()。
A、粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装
B、粉碎-过筛-分剂量-质量检查-包装
C、粉碎-过筛-混合-分剂量-质量检查-包装
D、粉碎-过筛-混合-质量检查-分剂量-包装
E、粉碎-混合-过筛-分剂量-质量检查-包装
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本题答案:C
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21、单项选择题 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是()
A.饱和蒸汽
B.湿饱和蒸汽
C.不饱和蒸汽
D.过热蒸汽
E.流通蒸汽
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本题答案:A
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22、单项选择题 下列有关脂质体的叙述,不正确的是()
A.可用薄膜分散法制备脂质体
B.结构为类脂质双分子层
C.水溶性药物在多层脂质体中包封量最大
D.进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬
E.可分为单室脂质体和多室脂质体
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本题答案:C
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23、单项选择题 胰岛素宜采用何种方法灭菌()。
A、高压蒸汽灭菌法
B、用抑菌剂加热灭菌
C、滤过除菌法
D、紫外线灭菌
E、流通蒸汽灭菌
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本题答案:C
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24、问答题 简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。
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本题答案:纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定,在1
本题解析:试题答案纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定,在125℃以上就逐渐分解,故121℃热压灭菌,滤膜不受影响,过滤液体可在温度85℃情况下进行若干小时;聚四氟乙烯膜在260℃的高温下不受影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。
通常使用0.65μm~0.8μm的滤膜,注射液的澄明度可以大大提高,但不能达到除菌要求,滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面,特别对于一些不耐热的产品,可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。
25、填空题 空气过滤的方式为表面过滤和()。
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本题答案:深层过滤
本题解析:试题答案深层过滤
26、填空题 压片的药物必须具有三种基本特性:即()和可压性、润滑性。
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本题答案:流动性
本题解析:试题答案流动性
27、问答题 简述防腐剂的含义,并写出5种中药制剂常用的防腐剂。
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本题答案:能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂、中药制剂中常
本题解析:试题答案能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂、中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。
28、单项选择题 乳剂形成的必要条件包括()。
A、提高两相液体的表面张力
B、加入适量的乳化剂
C、有时可不必形成牢固的乳化膜
D、有任意的相比
E、很高的温度
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本题答案:B
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29、判断题 注入高渗溶液时,会导致红细胞破裂,造成溶血现象。
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本题答案:错
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30、多项选择题 可掩盖药物的不良嗅味的是().
A、散剂
B、颗粒剂
C、胶囊剂
D、包衣片
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本题答案:B, C, D
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