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1、单项选择题 发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
2、单项选择题 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
3、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
5、单项选择题 医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
6、单项选择题 药品购销记录必须注明药品的（）
A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称
7、单项选择题 对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
8、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
9、单项选择题 以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
10、多项选择题 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
11、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括（）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
12、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
13、多项选择题 关于许可证管理的说法，正确的有（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
14、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
15、单项选择题 非处方药绿色专有标识图案用于（）
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
16、单项选择题 药品批发企业从事采购工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
17、单项选择题 处方书写规则错误的是（）
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
18、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）
A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
19、单项选择题 第二类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
20、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
21、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）
A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
22、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
23、单项选择题 药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
24、单项选择题 门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
25、单项选择题 医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004
26、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
27、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
28、单项选择题 药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
29、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是（）
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
30、单项选择题 门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
31、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
32、单项选择题 停药综合征属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
33、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
34、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
35、单项选择题 使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
36、单项选择题 有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
37、多项选择题 药品零售企业在营业店堂内应做到（）
A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
38、单项选择题 关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）
A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
39、单项选择题 列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）
A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂
40、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
41、单项选择题 应当参照药敏试验结果选用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
42、单项选择题 医疗机构的药品购进记录应当（）
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
43、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
44、单项选择题 药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
45、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
46、多项选择题 在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
47、多项选择题 医疗机构药师的工作职责包括（）
A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
48、单项选择题 某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
49、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性
50、单项选择题 下列哪一项可以确定为超常处方的情形（）
A.适应证不适宜的
B.药品剂型或给药途径不适宜的
C.无正当理由不首选国家基本药物的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
51、多项选择题 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）
A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款
52、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
53、单项选择题 哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
54、单项选择题 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
55、单项选择题 门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
56、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
57、单项选择题 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
58、单项选择题 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
59、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
60、单项选择题 不得有奖销售的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
61、单项选择题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
62、单项选择题 非处方药目录的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
63、单项选择题 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
64、单项选择题 下列选项中可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
65、多项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容包括（）
A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
66、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）
A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准
67、单项选择题 第一类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
68、单项选择题 有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）
A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
69、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）
A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
70、单项选择题 药品零售企业可以（）
A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片
71、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
72、多项选择题 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的
73、多项选择题 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
74、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
75、单项选择题 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
76、单项选择题 有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）
A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
77、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》（）
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月
78、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
79、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
80、多项选择题 医师开具处方时可以使用（）
A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
81、多项选择题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）
A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
82、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）
A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
83、单项选择题 有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
84、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
85、单项选择题 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
86、单项选择题 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）
A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药
87、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是（）
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
88、单项选择题 下列选项中可以单色印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
89、单项选择题 对上市5年以内的药品须报告其引起的（）
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
90、多项选择题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）
A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药
91、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）
A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）
92、多项选择题 药品经营企业经营范围包括（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
93、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
94、多项选择题 关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）
A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
95、单项选择题 可以单色印刷非处方药专有标识的是（）
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装
96、多项选择题 医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
97、单项选择题 可以申报医疗机构制剂的是（）
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
98、单项选择题 盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
99、多项选择题 药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
100、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
101、单项选择题 负责非处方药目录审批和发布的部门是（）
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
102、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
103、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
104、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
105、单项选择题 导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
106、单项选择题 下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
107、单项选择题 实行批签发管理的生物制品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
108、单项选择题 可以从城乡集贸市场购进的是（）
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品
109、单项选择题 处方书写规则错误的是哪项？（）
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
110、单项选择题 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
111、单项选择题 可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
112、单项选择题 应当慎重经验用药的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
113、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
114、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
115、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项？（）
A.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.特殊情况下，注明临床诊断
116、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所只能配备（）
A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品
117、单项选择题 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
118、多项选择题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
119、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
120、多项选择题 可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
121、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列
122、单项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
123、单项选择题 不符合开办药品零售企业设置规定的是（）
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
124、多项选择题 可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
125、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）
A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
126、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
127、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
128、单项选择题 有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
129、单项选择题 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
130、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）
A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方
131、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
132、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
133、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时
134、单项选择题 医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
135、单项选择题 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
136、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
137、单项选择题 变态反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
138、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
139、多项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）
A.安全
B.有效
C.方便
D.经济
140、单项选择题 抗菌药物更换意见的执行，应当经（）
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
141、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
142、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）
A.1年，半年
B.2年，1年
C.3年，1年
D.3年，2年
143、单项选择题 下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法，错误的是（）
A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
144、多项选择题 医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）
A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品
145、单项选择题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
146、单项选择题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
147、多项选择题 在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
148、单项选择题 药品批发企业质量负责人应是（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
149、多项选择题 对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）
A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应
150、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
151、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
152、单项选择题 为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
153、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
154、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
155、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
156、多项选择题 医疗机构购进药品，应当查验或核实（）
A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件
157、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
158、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
159、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
160、单项选择题 特异体质反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
161、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制上限是（）
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
162、多项选择题 药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
163、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
164、单项选择题 毒性反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
165、多项选择题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
166、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
167、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
168、多项选择题 有关处方管理，下列说法正确的有（）
A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种
169、单项选择题 药品与地面的间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
170、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
171、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
172、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
173、单项选择题 药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
174、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
175、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
176、单项选择题 必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
177、单项选择题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
178、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
179、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括（）
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
180、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
181、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
182、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项？（）
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
183、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
184、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%
185、单项选择题 消费者有权自主（）
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药
186、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
187、单项选择题 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
188、单项选择题 门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
189、单项选择题 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
190、单项选择题 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）
A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色
191、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
192、单项选择题 可以单色印刷非处方专有标识的是（）
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
193、单项选择题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
194、单项选择题 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
195、单项选择题 不同批号的中药饮片装斗前应当（）
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
196、单项选择题 有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
197、多项选择题 有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）
A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购
198、单项选择题 用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
199、单项选择题 药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
200、单项选择题 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
201、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
202、单项选择题 二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
203、单项选择题 药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
204、单项选择题 外包装及封签完整的原料药（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
205、单项选择题 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
206、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）
A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
207、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
208、多项选择题 下列药品销售行为中，违法的有（）
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
209、单项选择题 二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核
210、单项选择题 GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
211、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
212、多项选择题 药师对处方用药适宜性的审核内容包括（）
A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
213、单项选择题 门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
214、单项选择题 三级医院临床药师不少于（）
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
215、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
216、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
217、多项选择题 经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）
A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛
218、单项选择题 抗菌药物分级管理的依据不包括（）
A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性
219、单项选择题 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
220、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
221、单项选择题 非处方药目录的临床原则不包括（）
A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便
222、单项选择题 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）
A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
223、多项选择题 药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
224、单项选择题 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
225、单项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放
226、单项选择题 致癌属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
227、单项选择题 住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
228、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
229、多项选择题 医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）
A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
230、单项选择题 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
231、单项选择题 儿科处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
232、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
233、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
234、单项选择题 不得在市场销售的是下列哪项？（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
235、多项选择题 有关处方销毁的说法，正确的是（）
A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案
236、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
237、单项选择题 药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
238、多项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
239、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
240、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
241、多项选择题 私人诊所可以配备的药品有（）
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
242、单项选择题 下列哪项可以确定为超常处方的情形（）
A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
243、多项选择题 有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
244、单项选择题 药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所
245、单项选择题 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
246、单项选择题 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
247、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
248、单项选择题 关于处方权的说法，正确的是（）
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
249、单项选择题 医疗机构药师的主要工作职责不包括（）
A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
250、单项选择题 关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
251、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
252、单项选择题 零售药店不得经营的药品是（）
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂
253、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期为（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
254、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
255、多项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放
256、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
257、单项选择题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
258、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
259、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
260、单项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药
261、单项选择题 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
262、单项选择题 审查和确定定点零售药店的原则不包括（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低
263、单项选择题 《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
264、多项选择题 某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
265、单项选择题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
266、单项选择题 对医师处方进行审核，签字的人员必须是（）
A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师
267、多项选择题 二级以上医院药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
268、单项选择题 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
269、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
270、单项选择题 二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
271、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
272、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
273、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
274、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
275、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
276、单项选择题 互联网药品交易服务的形式不包括（）
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
277、多项选择题 对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
278、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所不得配备（）
A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品
279、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
280、多项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
281、单项选择题 门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
282、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
283、单项选择题 门（急）诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
284、单项选择题 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
285、单项选择题 有关药品零售的说法，正确的是（）
A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
286、单项选择题 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
287、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
288、多项选择题 药师被取消药物调剂资格的情形包括（）
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
289、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
290、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
291、单项选择题 麻醉药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
292、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
293、单项选择题 可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
294、多项选择题 有关处方书写正确的是（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
295、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是（）
A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品
296、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指（）
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
297、单项选择题 药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
298、单项选择题 开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
299、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
300、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品