药事管理与法规:药品经营与使用管理考点巩固(每日一练)

时间:2025-03-25 14:28:30

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1、单项选择题  药品经营企业可以从事的采购活动是()

A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材


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2、单项选择题  三级医院临床药师不少于()

A.5名
B.3名
C.2名
D.1名


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3、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件


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4、单项选择题  应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是()

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


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5、单项选择题  不得有奖销售的药品是()

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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6、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备非处方药以外的药品
D.配备中药饮片


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7、单项选择题  关于互联网药品交易的说法,错误的是哪项?()

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


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8、多项选择题  药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()

A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回


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9、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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10、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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11、多项选择题  对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()

A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量


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12、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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13、单项选择题  开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域


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14、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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15、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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16、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人


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17、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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18、单项选择题  价格昂贵的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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19、多项选择题  药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期


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20、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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21、单项选择题  疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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22、单项选择题  药品批发企业负责人应是()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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23、单项选择题  有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础


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24、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有()

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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25、多项选择题  药品零售操作规程的内容包括()

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放


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26、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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27、单项选择题  下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是()

A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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28、单项选择题  下列零售药店不得经营的药品是()

A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药


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29、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛


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30、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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31、单项选择题  有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是()

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式


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32、单项选择题  处方书写规则错误的是()

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号


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33、单项选择题  《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发()

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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34、单项选择题  必须印有国家指定的专有标识的是()

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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35、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项?()

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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36、单项选择题  药品零售企业营业员()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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37、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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38、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项?()

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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39、多项选择题  有关处方销毁的说法,正确的是()

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案


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40、单项选择题  发现新的或严重的药品不良反应的,应()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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41、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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42、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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43、多项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的有()

A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液


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44、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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45、多项选择题  在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()

A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准


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46、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过()

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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47、单项选择题  药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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48、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()

A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径


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49、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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50、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为多少?()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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51、单项选择题  药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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52、单项选择题  药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()

A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书


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53、多项选择题  药师对处方用药适宜性的审核内容包括()

A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性


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54、单项选择题  不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()

A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址


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55、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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56、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是()

A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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57、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经()

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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58、单项选择题  关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()

A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷


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59、单项选择题  有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传


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60、单项选择题  关于互联网药品交易的说法,错误的是()

A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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61、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当()

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年


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62、单项选择题  药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内


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63、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()

A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方


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64、单项选择题  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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65、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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66、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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67、单项选择题  有关药品分类管理的说法,正确的是()

A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书


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68、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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69、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是()

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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70、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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71、多项选择题  医疗机构购进药品,应当查验或核实()

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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72、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的()

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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73、多项选择题  药师不得调剂的处方有()

A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方


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74、单项选择题  门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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75、多项选择题  有关临床药师配备要求的说法,正确的是()

A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物


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76、单项选择题  列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是()

A.血液制品(特殊适应证)
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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77、单项选择题  消费者有权自主()

A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药


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78、单项选择题  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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79、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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80、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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81、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法,错误的是()

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重


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82、单项选择题  提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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83、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是()

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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84、单项选择题  药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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85、单项选择题  处方书写规则错误的是哪一项?()

A.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.特殊情况下,注明临床诊断


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86、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括()

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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87、单项选择题  非处方药目录的审批部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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88、单项选择题  为门(急)诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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89、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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90、单项选择题  使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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91、单项选择题  不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是()

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素


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92、单项选择题  第二类精神药品每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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93、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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94、单项选择题  应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方的是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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95、单项选择题  下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告


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96、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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97、多项选择题  有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配


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98、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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99、单项选择题  对有严重不合理用药或者用药错误()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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100、单项选择题  下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()

A.药品零售企业药品一经售出,不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉


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101、单项选择题  药品零售企业可以()

A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片


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102、单项选择题  互联网药品交易服务的形式不包括()

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


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103、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括()

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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104、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房


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105、单项选择题  不符合开办药品零售企业设置规定的是()

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域


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106、多项选择题  医师开具处方时可以使用()

A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称


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107、单项选择题  为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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108、单项选择题  药品零售药店对非处方药可采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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109、单项选择题  门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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110、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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111、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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112、单项选择题  药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()

A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所


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113、单项选择题  同批号的药品()

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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114、单项选择题  对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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115、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所不得配备()

A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品


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116、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是()

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应


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117、单项选择题  有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()

A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放


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118、单项选择题  导致住院时间延长的药品不良反应,属于()

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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119、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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120、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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121、单项选择题  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内


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122、单项选择题  抗菌药物分级管理目录的制定部门是()

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门


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123、多项选择题  药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()

A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品


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124、单项选择题  负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是()

A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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125、多项选择题  属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更


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126、单项选择题  医疗机构药师的主要工作职责不包括()

A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治


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127、多项选择题  有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


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128、单项选择题  为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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129、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


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130、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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131、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()

A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址


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132、单项选择题  外包装及封签完整的原料药()

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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133、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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134、单项选择题  有关互联网药品交易服务,下列选项说法中错误的是()

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂


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135、多项选择题  不得作为医疗机构制剂申报的是()

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品


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136、多项选择题  医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()

A.妇科处方药品
B.儿科处方药品
C.老年人处方药品
D.医疗用毒性药品


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137、单项选择题  生产企业有特殊质量控制要求的药品()

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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138、单项选择题  处方的有效期限一般为()

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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139、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有()

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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140、单项选择题  药品零售企业质量管理、验收、采购人员()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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141、单项选择题  有关外配处方管理的说法,错误的是()

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理,单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查


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142、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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143、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制


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144、单项选择题  急诊处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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145、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的()

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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146、单项选择题  抗菌药物分级管理的依据不包括()

A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性


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147、单项选择题  抗菌药物更换意见的执行,应当经()

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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148、多项选择题  对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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149、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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150、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括下列哪项?()

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


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151、单项选择题  不得在门诊使用的是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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152、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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153、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药的范围的是()

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)


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154、单项选择题  有关药品零售的说法,正确的是()

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉,并向药品监督管理部门报告


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155、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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156、单项选择题  应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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157、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项?()

A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人


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158、多项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有()

A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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159、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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160、单项选择题  医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施,保证药品质量,执行的制度是()

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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161、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制下限是()

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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162、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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163、单项选择题  企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%


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164、单项选择题  必须进行现场检查的药品零售企业不包括()

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业


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165、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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166、单项选择题  下列哪一项可以确定为超常处方的情形()

A.适应证不适宜的
B.药品剂型或给药途径不适宜的
C.无正当理由不首选国家基本药物的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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167、单项选择题  毒性反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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168、单项选择题  预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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169、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括()

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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170、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项?()

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品


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171、单项选择题  医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年,但不得少于几年()

A.1年,2年
B.1年,3年
C.2年,3年
D.2年,5年


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172、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是哪项?()

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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173、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


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174、单项选择题  药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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175、多项选择题  某零售药店的下列行为,符合规定的有()

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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176、单项选择题  为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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177、单项选择题  关于非处方药品的说法,错误的是()

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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178、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期为()

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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179、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()

A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店


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180、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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181、多项选择题  药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()

A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况


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182、多项选择题  有关定点零售药店的说法,正确的是()

A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


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183、单项选择题  三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的()

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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184、单项选择题  变态反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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185、单项选择题  用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为()

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识


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186、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围


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187、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()

A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准


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188、单项选择题  负责制定公布非处方药专有标识的机构是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门


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189、多项选择题  医疗机构处方保存期限为1年的有()

A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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190、单项选择题  医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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191、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法,正确的是()

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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192、单项选择题  麻醉药品处方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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193、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的是()

A.血液制品(特殊适应证)
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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194、单项选择题  下列选项中可以确定为超常处方的情形有()

A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


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195、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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196、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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197、单项选择题  副作用属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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198、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


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199、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项?()

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放


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200、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有()

A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售


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201、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时,开具的销售凭证应标明()

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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202、多项选择题  绿色专有标识用于()

A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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203、单项选择题  药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员


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204、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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205、单项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有()

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药


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206、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是()

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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207、单项选择题  停药综合征属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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208、单项选择题  药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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209、单项选择题  为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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210、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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211、单项选择题  对非处方药专有标识的使用,错误的是()

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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212、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装


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213、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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214、单项选择题  有关药物临床应用管理的说法,错误的是()

A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药


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215、多项选择题  药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()

A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的


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216、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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217、单项选择题  不符合处方规则的是()

A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
D.字迹清楚,不得涂改


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218、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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219、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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220、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是()

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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221、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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222、单项选择题  儿科处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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223、多项选择题  可以从事调剂工作的人员包括()

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师


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224、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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225、单项选择题  应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是()

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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226、单项选择题  药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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227、单项选择题  药品与地面的间距()

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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228、单项选择题  不同批号的中药饮片装斗前应当()

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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229、多项选择题  有关处方书写正确的是()

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名


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230、多项选择题  国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()

A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款


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231、单项选择题  下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有()

A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的


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232、单项选择题  医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()

A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师


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233、单项选择题  药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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234、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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235、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是()

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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236、多项选择题  处方书写规则正确的是()

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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237、单项选择题  有关药品零售的说法,错误的是()

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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238、单项选择题  可以确定为超常处方的情形有()

A.适应证不适宜的
B.无正当理由开具高价药的
C.重复给药的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


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239、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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240、多项选择题  药师的工作职责有()

A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议


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241、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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242、单项选择题  药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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243、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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244、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期原则上为()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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245、单项选择题  审查和确定定点零售药店的原则不包括()

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制,合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低


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246、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更


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247、单项选择题  门(急)诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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248、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是哪项?()

A.处方经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期


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249、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备()

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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250、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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251、单项选择题  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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252、单项选择题  不属于审查和确定定点零售药店原则的是()

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力


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253、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的药品是()

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药


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254、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项?()

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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255、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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256、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是()

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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257、多项选择题  销售外方药和甲类非处方药的零售药店()

A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药


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258、单项选择题  需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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259、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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260、单项选择题  三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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261、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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262、单项选择题  药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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263、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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264、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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265、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是()

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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266、单项选择题  医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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267、单项选择题  儿科处方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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268、单项选择题  发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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269、多项选择题  销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()

A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放


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270、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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271、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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272、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()

A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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273、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()

A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用


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274、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为()

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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275、单项选择题  急诊处方印制用纸应为()

A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色


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276、单项选择题  有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法,错误的是()

A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理,单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


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277、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()

A.及时撤柜,停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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278、单项选择题  药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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279、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的()

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员


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280、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是()

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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281、单项选择题  未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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282、单项选择题  法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()

A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度


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283、单项选择题  国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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284、单项选择题  以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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285、单项选择题  某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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286、单项选择题  开办药品经营企业必须具有()

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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287、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经()

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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288、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是()

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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289、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是哪项?()

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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290、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%


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291、多项选择题  药师对处方用药适宜性审核的内容包括()

A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象


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292、单项选择题  药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格


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293、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是哪项?()

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征


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294、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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295、单项选择题  处方前记应标明的是()

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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296、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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297、单项选择题  使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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298、多项选择题  由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


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299、单项选择题  特异体质反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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300、单项选择题  经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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