时间:2024-01-02 00:51:07
1、单项选择题 不得在市场销售的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.抗生素
D.生化药品
E.医疗机构配制的制剂
2、单项选择题 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
3、单项选择题 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
4、单项选择题 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
5、单项选择题 关于药品质量理解正确的是（）
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
6、单项选择题 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
7、单项选择题 第二类精神药品一般每张处方不得超过（）
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
8、单项选择题 处方中药品名称可使用（）
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
9、单项选择题 特殊药品不包括（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
10、单项选择题 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
11、单项选择题 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
12、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
13、单项选择题 查用药合理（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
14、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配
15、单项选择题 依据《处方管理办法》，中药饮片处方的书写应当符合的规则是（）
A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方
C.一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.对饮片的产地有特殊要求的，注明在药品右上方
E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明
16、单项选择题 盐酸二氢埃托啡（）
A.处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
B.处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用
C.处方为3次用量，药品仅限于二级以上医院内使用
D.处方为3次用量，药品仅限于医疗机构内使用
E.处方为1日用量，药品仅限于医疗机构内使用
17、单项选择题 下列不属于劣药的是（）
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
18、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
19、单项选择题 急诊处方（）
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由
20、单项选择题 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效
21、单项选择题 实行政府定价或者政府指导价的药品是（）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
22、单项选择题 下列为假药的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
23、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）
A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片
24、单项选择题 下列属于毒性药品的是（）
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
25、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
26、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
27、单项选择题 2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方
28、单项选择题 调剂过程的步骤不包括（）
A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋
29、单项选择题 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
30、单项选择题 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确
31、单项选择题 关于药品标签的说法错误的是（）
A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
32、单项选择题 毒性药品生产记录要保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
33、单项选择题 盐酸哌替啶的处方为（）
A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"
34、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
35、单项选择题 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）
A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要
36、单项选择题 国家对新药生产实行（）
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
37、单项选择题 有处方权的是（）
A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师
38、单项选择题 关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）
A.三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会
39、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
40、单项选择题 按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
41、单项选择题 药品广告不得含有的内容不包括（）
A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号
42、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药
43、单项选择题 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确
44、单项选择题 不得零售的药品是（）
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
45、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）
A.其标签应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
46、单项选择题 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
47、单项选择题 普通药品（）
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
48、单项选择题 第二类精神药品处方每次不超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
49、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当（）
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
50、单项选择题 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
51、单项选择题 药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
52、单项选择题 药品经营企业不得经营（）
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
53、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
54、单项选择题 二级医院药事管理委员会的成员应有（）
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
55、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性
56、单项选择题 药事管理委员会（组）负责（）
A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
57、单项选择题 不符合医疗机构进口药品的要求的是（）
A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
58、单项选择题 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
59、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
60、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的任期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
61、单项选择题 药学部的工作性质不包括（）
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性
62、单项选择题 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况
63、单项选择题 药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
64、单项选择题 冷库温度应保持在（）
A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
65、单项选择题 某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）
A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药
66、单项选择题 根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
A.医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
67、单项选择题 药品的基本特征是（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
68、单项选择题 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
69、单项选择题 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）
A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
70、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
71、单项选择题 不得以健康人为受试对象的是（）
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
72、单项选择题 国家对药品不良反应实行（）
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.不定期报告制度
73、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
74、单项选择题 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）
A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B.安装专用防盗门
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E.实行双人双锁管理
75、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方（）
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
76、单项选择题 医疗保险定点医疗机构（）
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员
77、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
78、单项选择题 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
79、单项选择题 关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）
A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明
80、单项选择题 返板时间一般为（）秒。
A、2
B、4
C、6
D、8
81、单项选择题 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）
A.国营药店，医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
82、单项选择题 下列哪种不是国家实行管制的药品（）
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元／支的注射剂
83、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
84、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起（）
A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
85、单项选择题 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
86、单项选择题 定期发布药品质量公告的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
87、单项选择题 原料药的标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
88、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
89、单项选择题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）
A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用
90、单项选择题 根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具的是（）
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
91、单项选择题 药品商品名称其字体以单字面积计不得（）
A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2
92、单项选择题 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
93、单项选择题 药品的质量特征不包括（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性
94、单项选择题 临床药学的工作模式是（）
A.掌握最优专业知识和技术
B.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C.由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D.由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E.由单一供应型逐渐向科技服务型转变
95、单项选择题 医疗机构药事管理是指（）
A.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
96、单项选择题 "三无"药品是指（）
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书
97、单项选择题 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记
98、单项选择题 《进口药品注册证》的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
99、单项选择题 国家食品药品监督管理局（）
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流
100、单项选择题 药学是指（）
A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业
101、单项选择题 生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
102、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
103、单项选择题 《药品管理法》的适用范围不包括（）
A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
104、单项选择题 《药品生产许可证》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
105、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
A.医学、流行病学人员
B.药理学人员、医学人员
C.相关专业技术人员
D.医学、药学及有关专业的技术人员
E.以上均不正确
106、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
107、单项选择题 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
108、单项选择题 医疗用毒性药品（）
A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品
109、单项选择题 下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
110、单项选择题 进口药品进口满5年的报告（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应
111、单项选择题 药物临床试验机构必须执行（）
A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
112、单项选择题 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）
113、单项选择题 医疗机构药品采购管理错误的是（）
A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的，不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
114、单项选择题 处方书写注射剂时（）
A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位
115、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
116、单项选择题 毒性药品每次处方剂量不得超过（）
A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
117、单项选择题 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
118、单项选择题 普通处方的用量（）
A.一般不得超过3日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.以上均不正确
119、单项选择题 新药生产批准文号的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
120、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品
121、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
122、单项选择题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
123、单项选择题 医院药事管理委员会是（）
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
124、单项选择题 "四查"的内容是（）
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
125、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
126、单项选择题 中药最本质的特点是（）
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊
127、单项选择题 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
128、单项选择题 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）
A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门
129、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）
A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月
130、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
131、单项选择题 制定医疗用毒性药品管理办法的目的是（）
A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
132、单项选择题 医疗机构必须配备（）
A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员
133、单项选择题 必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是（）
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
134、单项选择题 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
135、单项选择题 购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
136、单项选择题 查处方（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
137、单项选择题 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
138、单项选择题 非药品不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
139、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
140、单项选择题 药品的质量特性不包括（）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
141、单项选择题 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
142、单项选择题 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
143、单项选择题 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
144、单项选择题 下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
145、单项选择题 哌甲酯用于（）
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常
146、单项选择题 上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应
147、单项选择题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门
148、单项选择题 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分
149、单项选择题 医院药学部门的工作错误的是（）
A.要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B.开展以合理用药为核心的临床药学工作
C.开展以病人为中心的临床药学工作
D.参与临床药物诊断、治疗
E.提供药学技术服务，提高医疗质量
150、单项选择题 毒性药品管理必须建立的制度有（）
A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对
151、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
152、单项选择题 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）
A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
153、单项选择题 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济
154、单项选择题 药品的内标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
155、单项选择题 麻醉药品和毒性药品的原料药（）
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
156、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品凭（）
A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.工作证销售给个人，不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量
157、单项选择题 下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的（）
A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可供应、配方
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药，药材符合药用要求的，方可用于中成药生产
158、单项选择题 关于麻醉药品和精神药品的定价，下列说法不正确的是（）
A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格
159、单项选择题 麻醉药品注射剂处方限量为（）
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
160、单项选择题 处方药（）
A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用
161、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
162、单项选择题 外购药品的入库验收不包括（）
A.数量点收
B.包装检查
C.标签、说明书药品有效期的检查
D.批准文号的核查
E.原辅料、半成品、成品的质量检验
163、单项选择题 麻黄碱不包括（）
A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱
164、单项选择题 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款
165、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）
A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家
166、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
167、单项选择题 按第一类精神药品管理的是（）
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
168、单项选择题 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
169、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
170、单项选择题 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）
A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
171、单项选择题 下列对UDD说法不正确的是（）
A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用
172、单项选择题 从美国进口的药品必须取得（）
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
173、单项选择题 对新药监测期内的药品（）
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
174、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
175、单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
176、单项选择题 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
177、单项选择题 下列不属于假药的是（）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的
178、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
179、单项选择题 医疗机构配制的制剂的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
180、单项选择题 第二类精神药品处方保存期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
181、单项选择题 与毒性药品管理要求不符的是（）
A.实行"五专"管理
B.按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C.毒性药品处方只能开制剂，不得超过2日极量
D.处方保存2年备查
E.未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
182、单项选择题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
183、单项选择题 以Rp或者R标示（）
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
184、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
185、单项选择题 医院药学的中心（）
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
186、单项选择题 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
187、单项选择题 下列关于药品广告叙述错误的是（）
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
188、单项选择题 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
189、单项选择题 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
190、单项选择题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员的职责不包括（）
A.负责处方审核
B.负责处方评估
C.负责处方核对、发药
D.负责处方调配
E.负责安全用药指导
191、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（）
A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
192、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
193、单项选择题 注射剂和非处方药（）
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
194、单项选择题 医院药学的目的（）
A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学
195、单项选择题 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当（）
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品
196、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
197、单项选择题 医院对药品实行的管理办法是（）
A."专人管理，重点统计"
B."专人管理，专册统计"
C."金额管理，重点统计"
D."专柜加锁，重点统计"
E."分类管理，重点统计"
198、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
199、单项选择题 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.供医疗使用的化疗药品
200、单项选择题 下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）
A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B
201、单项选择题 对已确认发生严重不良反应的药品（）
A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
202、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度
203、单项选择题 第二类精神药品处方限量为（）
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
204、单项选择题 关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C.持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
205、单项选择题 精神药品处方格组成包括（）
A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录
206、单项选择题 关于新药监测期的说法错误的是（）
A.由国务院药品监督管理部门设立
B.目的是保护公众健康
C.药品生产企业生产的新药品种
D.不超过3年
E.不超过5年
207、单项选择题 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，需报（）
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
208、单项选择题 医疗机构配制制剂（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
209、单项选择题 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
210、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
211、单项选择题 医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）
A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多
212、单项选择题 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
213、单项选择题 中华人民共和国计量法的适用范围有（）
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确
214、单项选择题 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
215、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病
216、单项选择题 不须获得许可证也能从事的业务包括（）
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
217、单项选择题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）
A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C.能在本医疗机构使用，也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
218、单项选择题 药检室必须有检验的原始记录并保存至少（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
219、单项选择题 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
220、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
221、单项选择题 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
222、单项选择题 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）
A.生天仙子
B.生川乌
C.砒霜
D.罂粟壳
E.阿托品
223、单项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门
224、单项选择题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
225、单项选择题 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C.具有医师以上专业技术职务
D.具有助理医师以上专业技术职务
E.取得执业药师资格的药师
226、单项选择题 调剂的步骤正确的是（）
A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药
227、单项选择题 药品合格证明和其他标识不包括（）
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号
228、单项选择题 关于药品说明书的管理不正确的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
229、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
230、单项选择题 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
231、单项选择题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
232、单项选择题 有关精神药品叙述不正确的是（）
A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理
233、单项选择题 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管
234、单项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的（）
A.责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业、，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款
235、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
236、单项选择题 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
237、单项选择题 根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）
A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮
238、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
239、单项选择题 非药品（）
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
240、单项选择题 Ⅰ期临床试验是（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
241、单项选择题 死亡病例须及时报告（）
A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
242、单项选择题 成立药事管理委员会的医院级别为（）
A.一级以上医院
B.二级以上医院（包括二级医院）
C.二级以上医院（不包括二级医院）
D.三级医院
E.三级甲等医院
243、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
244、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
245、单项选择题 药学科学和药学职业统称为（）
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
246、单项选择题 药品的标签是指（）
A.药品包装上印有或者贴有的内容
B.药品内包装上印有或者贴有的内容
C.直接接触药品的包装的标签
D.药品说明书上印有的内容
E.药品说明书上贴有的内容
247、单项选择题 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）
A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
248、单项选择题 关于处方，下列说法错误的是（）
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年
249、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日
250、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
251、单项选择题 药师的职责不包括（）
A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
252、单项选择题 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
253、单项选择题 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品
254、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
255、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
256、单项选择题 国家对中药实行（）
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
257、单项选择题 国家基本药物的遴选原则（）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
258、单项选择题 关于处方的叙述正确的是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B.由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D.作为患者用药凭证的医疗文书
E.以上均正确
259、单项选择题 进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
260、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是（）
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
261、单项选择题 不符合非处方药包装管理的是（）
A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书
262、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素（）
A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买
263、单项选择题 普通药品有效期的标注（）
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
264、单项选择题 依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
265、单项选择题 毒性药品的包装容器上必须印有（）
A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字
266、单项选择题 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）
A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
267、单项选择题 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日
268、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
269、单项选择题 处方书写溶液剂时（）
A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位
270、单项选择题 治疗用生物制品有效期的标注（）
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
271、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同
272、单项选择题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
273、单项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
274、单项选择题 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
A.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B.发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D.在规定期限内
E.在指定的医疗机构之间调剂使用
275、单项选择题 药品说明书（）
A.由省级药品监督管理局予以核准
B.应当使用容易理解的文字表述
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E.应当确保患者合理用药
276、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
277、单项选择题 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B.科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D.科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购
278、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
279、单项选择题 药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
280、单项选择题 第一类精神药品注射剂处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
281、单项选择题 儿科处方的印刷用纸为（）
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
282、单项选择题 开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
283、单项选择题 国家对处方药和非处方药实行（）
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
284、单项选择题 医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）
A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年
285、单项选择题 零售药品的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
286、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
287、单项选择题 处方药不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
288、单项选择题 查配伍禁忌（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
289、单项选择题 每日每班清点，做到账物相符（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品
290、单项选择题 药品分类管理的依据是（）
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
291、单项选择题 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。
A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方，造成严重后果的
C.不按照规定使用药品，造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利
292、单项选择题 医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）
A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称
293、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府卫生行政部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
294、单项选择题 从台湾进口的药品必须取得（）
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
295、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
296、单项选择题 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）
A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
297、单项选择题 临床药学专业技术人员应的职责不包括（）
A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药
298、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
299、单项选择题 国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）
A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产
300、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药