时间:2023-11-28 03:10:18


1、单项选择题 药品包装、标签及说明书的印刷必须()?
A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求
2、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。
A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员
3、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
4、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品()?
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
5、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
6、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
7、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
8、单项选择题 《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》
9、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
10、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
11、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
12、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为() (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()(4).禁止生产、销售()
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
13、单项选择题 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?
A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]
14、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
15、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行()。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
16、判断题 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.
17、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方
18、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
19、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
20、单项选择题
属于()。
A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物
21、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
22、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
23、单项选择题 急诊处方的有效期是?
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
24、判断题 我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。
25、比较题 (1).检查是否有医师或药师签章,是()(2).审核用药剂量是否正确,是()(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()(4).审核是否有重复给药现象,是()
A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是
26、单项选择题 中药饮片必须按照()炮制?
A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范
27、多项选择题 T的证明是:()
A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
28、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是
29、单项选择题 大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米
30、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义() (2).药品金额属处方的()(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
31、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
32、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理
33、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
34、多项选择题 宪法是()。
A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”
35、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
36、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
37、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
38、单项选择题 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?
A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药
39、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
40、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
41、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
42、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令()?
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
43、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
44、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
45、判断题 对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
46、单项选择题 包装不符合规定的中药饮片,()销售?
A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院
47、单项选择题 处方药的广告宣传只准在()?
A.专业性医药报刊进行
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行
48、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
A.3个工作日
B.15个工作日
C.两者均是
D.两者均不是
49、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年
B.季度
C.月
D.星期
50、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
51、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
52、配伍题 (1).首次经营品种执行()(2).药品出库执行()(3).麻醉药品进出库执行()(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()
A.质量审核制度
B.复核制度
C.不合格药品管理制度
D.双人收发货制度
53、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注
B.皮内注射
C.肌肉注射
D.静脉注射
54、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
55、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
56、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是?
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
57、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
58、单项选择题 药品经营企业购销药品,必须有()?
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
59、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人()(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()(3).药品零售企业营业员() (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
60、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
61、判断题 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。
62、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
63、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
64、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得?
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
65、配伍题 (1).某医生为自己开麻醉药品处方,以达滥用目的() (2).未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂()(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()(4).某农民私自种植少量婴粟()
A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
C.依照公安管理处罚条例处罚
D.给予行政处分
66、单项选择题 使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
67、单项选择题 《GSP认证证书》由()同意印制?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
68、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
69、配伍题 (1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。(2).()负责国家药品标准的制定和修订。(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
A.国务院药品监督管理部门药典委员会
B.国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
70、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
71、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师执业行为管理
72、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
73、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
74、单项选择题 医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
75、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?
A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正
76、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
77、配伍题 (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更属于()(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移() (3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()(4).质量负责人的变更属于()
A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书
78、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
79、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?
A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主
80、单项选择题 最新《处方管理办法》施行的起始日是()?
A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]
81、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
82、单项选择题 新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
83、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
84、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应
B.药品不良反应
C.两者均是
D.两者均不是
85、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局
86、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
87、配伍题 (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应
88、单项选择题 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?
A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药
89、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品
90、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
91、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
92、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
93、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
94、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处?
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
95、判断题 药品经营企业退货记录需要保存一年。
96、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。
A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送
97、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
98、单项选择题 药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
99、判断题 药品零售连锁门店不得独立购进药品。
100、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
101、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
102、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
103、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
104、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
105、比较题 (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
106、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
107、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
108、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
109、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是
110、单项选择题 药品不良反应监测专业机构的人员应由()
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
111、单项选择题 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
112、单项选择题 药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
113、单项选择题 药品说明书和标签应由()予以核准?
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
114、单项选择题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为()?
A.保健食品
B.滋补用品
C.特殊商品
D.普通商品
115、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
116、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
117、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
118、配伍题 (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).()应具有相应的药学专业技术职称。(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
119、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
120、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
121、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分
122、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
123、单项选择题 以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为()?
A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B.按操作规程调剂处方药品
C.认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交代与指导
D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
124、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
125、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
126、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
127、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
128、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
129、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
130、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?
A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]
131、比较题 (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是(2).以非药品冒充药品属于(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是
132、单项选择题 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?
A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员
133、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
134、配伍题 (1).药品零售企业必须建立真实完整的()(2).从事药品经营,必须具有( )(3).向工商部门申请办理的是()(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()
A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录
135、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
136、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
137、判断题 药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。
138、单项选择题 药品退货记录应保存()年?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
139、单项选择题 对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?
A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号
140、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
141、配伍题 (1).传统药学是要求()(2).临床药学是要求()(3).药学保健是要求()(4).药剂科质量控制室是要求()
A.合理用药
B.以患者为中心
C.保障药品供应
D.保证药品质量
142、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
143、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?
A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工
144、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
145、单项选择题 药事管理的目的不包括()
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
146、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
147、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
148、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可
149、判断题 药品抽查检验,必须收取费用。
150、单项选择题 对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止()?
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
151、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
152、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
153、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
154、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
155、单项选择题 已撤销批准文号的药品()
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁
156、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
157、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
158、判断题 在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
159、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.两者均是
D.两者均可不是
160、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
161、单项选择题 《药品经营许可证》有效期为()年?
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
162、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师
163、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
164、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
165、单项选择题 门诊处方能开具的普通药一般限量为?
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
166、单项选择题 药品可以采用()等方式销售?
A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销
167、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A.3个月
B.6个月
C.两者均是
D.两者均不是
168、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。
A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性
169、单项选择题 药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
170、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
171、单项选择题 直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?
A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者
172、判断题 非处方药可不凭处方销售。
173、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
174、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
175、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的
176、判断题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。
177、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
178、单项选择题 执业药师再次注册,具备的条件应增加()?
A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明
179、比较题 (1).医药工业环境保护标准属于()(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于()(4).医药行业节约能源、资源标准属于()
A.强制性标准
B.推荐性标淮
C.两者都是
D.两者都不是
180、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为()(2).片剂的一个批号为() (3).液体制剂的一个批号为()(4).粉针剂的一个批号为()
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
181、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
182、单项选择题 新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.国务院卫生行政部门
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门
183、判断题 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
184、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗
185、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得()。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
186、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员
D.主管药师
187、判断题 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。
188、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
189、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
190、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
191、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期()?
A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]
192、配伍题 (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理:实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A.药品不良反应报告制度
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
193、单项选择题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
194、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是()(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()(3).可以进行广告宣传的药品是()(4).临床使用时有处方限量的药品是()
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
195、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()(2).药品批发和药品零售属于() (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
196、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
197、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
198、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
199、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门
200、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A.依法予以取缔
B.依法取缔和查处
C.予以关闭
D.依法予以查处
201、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
202、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
203、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
204、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
205、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
206、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
207、单项选择题 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?
A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业
208、比较题 (1).国家对其实行特殊管理的(2).吗啡属于(3).二亚甲基双氧苯丙胺(俗称摇头丸)属于(4).格鲁米特(也称导眠能)属于
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
209、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责
B.药品生产经营行业主管部门负责
C.两者均负责
D.两者均不负责
210、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
211、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
212、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
213、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
214、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师
B.执业药师
C.主管药师
D.主管中药师
215、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
216、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
217、单项选择题 国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?
A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
218、比较题 (1).不得检出活螨的是()(2).允许限量检出霉菌的是() (3).暂不进行限度要求的是()(4).不得检出大肠杆菌的是()
A.中药口服药品
B.生化药口服药品
C.两者均是
D.两者均不是
219、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
220、配伍题 ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
221、单项选择题 《处方管理办法》由()制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
222、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
223、单项选择题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
224、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()(2).垄断性生产的药品实行()(3).国家对药品价格实行()(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()
A.政府定价或者政府指导价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
225、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应,应向()
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
226、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位,应限期配备,逾期将追究()?
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
227、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
228、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
229、判断题 药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。
230、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
231、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
232、单项选择题 药师应当()。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
233、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
234、单项选择题 药品经营企业销售记录应()?
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
235、配伍题 (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()(2).门诊每张处方剂量不超过()(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()
A、1日
B、2日
C、3日
D、7日
236、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
237、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当()?
A.准确,便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
238、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
239、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
240、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
241、配伍题 (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用(3).()凭医师出访在医疗机构使用(4).()在医药商店零售
A.医疗机构配制制剂
B.非处方药
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
242、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
243、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
244、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
245、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
246、比较题 (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是
247、判断题 药品批发企业应按规定建立药品销售记录。
248、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
249、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
250、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是()。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
251、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
252、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可
253、单项选择题 新修订的《药品管理法》施行的时间是()?
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
254、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰
255、单项选择题 化学药品的名称一般不包括()
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
256、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
257、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
258、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有()以上药学或相关专业的学历?
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
259、单项选择题 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
260、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()(2).未经批准,药品零售单位不得从事()(3).未经批准,药品批发企业不得从事()(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()
A.采购医疗机构配制的制剂
B.药品购销活动
C.药品零售业务
D.药品批发业务
261、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
262、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
263、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?
A.国家药品标准
B.药用要求
C.客户要求
D.行业要求
264、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()(2).医药商品为待检品时应挂() (3).医药商品经检验为合格品时应挂()(4).属于外用药品应挂()
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
265、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
266、问答题 职业道德
267、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
268、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
269、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
270、单项选择题 只限于在医疗单位配方使用药品是?
A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素
271、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪
272、配伍题 (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。 (4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
273、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。
274、单项选择题 药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?
A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理
275、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米
276、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
277、单项选择题 质量方针()
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
278、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
279、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.每天1次,稳定后3-5天1次
280、判断题 药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。
281、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
282、单项选择题 下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
283、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
284、填空题 国家实行()。
285、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
286、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
287、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
288、判断题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
289、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
290、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是()
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
291、单项选择题 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
292、单项选择题 关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
293、配伍题 (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
A.假药
B.劣药
C.新药
D.配制制剂
294、单项选择题 除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?
A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材
295、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
296、配伍题 (1).准药品GMP认证证书的有效期() (2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为() (4).药品GMP认证证书有效期为()
A.1年
B.6个月
C.2年
D.5年
297、比较题 (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()
A.处一千元以下罚款
B.处一万元以上三万元以下罚款
C.两者均是
D.两者均不是
298、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
299、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
300、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?
A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组