时间:2023-08-14 05:16:04
1、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制
2、多项选择题 有关药师调剂处方的说法，正确的有（）
A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
3、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
4、单项选择题 向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）
A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
5、单项选择题 药品经营企业合法行为包括（）
A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
6、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
7、单项选择题 处方最长有效期不得超过（）
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
8、单项选择题 药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）
A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号
9、单项选择题 抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门
10、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上
11、多项选择题 医疗机构处方保存期限为1年的有（）
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
12、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
13、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
14、单项选择题 有关药品零售的说法，错误的是（）
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
15、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）
A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
16、单项选择题 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）
A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药
17、多项选择题 医疗机构购进药品，应当查验或核实（）
A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件
18、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
19、单项选择题 批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
20、多项选择题 开办药品经营企业须具备的条件包括（）
A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
21、单项选择题 下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）
A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的
22、单项选择题 下列选项中可以单色印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
23、单项选择题 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
24、单项选择题 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
25、单项选择题 互联网药品交易服务的形式不包括（）
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
26、单项选择题 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
27、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
28、单项选择题 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
29、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
30、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
31、单项选择题 以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
32、单项选择题 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
33、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
34、单项选择题 盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
35、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
36、单项选择题 致癌属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
37、单项选择题 药品进口满5年的须报告该药品的（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
38、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
39、单项选择题 消费者有权自主（）
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药
40、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所不得配备（）
A.非处方药以外的其他药品
B.国家基本药物目录以外的其他药品
C.国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.常用药和急救用药以外的其他药品
41、单项选择题 有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）
A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
42、单项选择题 互联网药品交易服务的产品不包括（）
A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂
43、多项选择题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）
A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药
44、单项选择题 药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
45、多项选择题 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）
A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的
46、单项选择题 有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
47、单项选择题 药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）
A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
48、多项选择题 不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
49、单项选择题 不得在门诊使用的是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
50、单项选择题 下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）
A.药品零售企业药品一经售出，不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
51、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
52、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
53、单项选择题 处方的有效期限一般为（）
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
54、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是（）
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%～65%
D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
55、多项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）
A.安全
B.有效
C.方便
D.经济
56、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
57、单项选择题 开办药品经营企业必须具有（）
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
58、单项选择题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
59、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
60、单项选择题 关于处方权的说法，正确的是（）
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
61、单项选择题 急诊处方印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
62、单项选择题 开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
63、单项选择题 列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）
A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂
64、单项选择题 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
65、单项选择题 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
66、单项选择题 下列药品生产企业的做法，错误的是（）
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
67、单项选择题 药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）
A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员
68、单项选择题 以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.中成药
D.中药材、饮片
69、单项选择题 某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
70、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
71、单项选择题 办理药品零售企业变更的是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
72、多项选择题 有关定点零售药店的说法，正确的是（）
A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
73、单项选择题 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
74、单项选择题 有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）
A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
75、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
76、单项选择题 有关外配处方管理的说法，错误的是（）
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
77、单项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
78、多项选择题 医疗机构不得采用的供药方式有（）
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
79、单项选择题 三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
80、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
81、多项选择题 关于药品分类管理的说法，正确的有（）
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
82、单项选择题 应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方的是（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
83、单项选择题 可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
84、单项选择题 药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所
85、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
86、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更
87、多项选择题 药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）
A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
88、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
89、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
90、单项选择题 下列零售药店不得经营的药品是（）
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
91、单项选择题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
92、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
93、单项选择题 应当慎重经验用药的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
94、多项选择题 有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）
A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
95、单项选择题 药品与地面的间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
96、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
97、单项选择题 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
98、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
99、单项选择题 可以单色印刷非处方药专有标识的是（）
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.标签和大包装
100、单项选择题 关于药品采购的说法，错误的是（）
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
101、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
102、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
103、单项选择题 药品批发企业从事采购工作的人员（）
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
104、单项选择题 属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更
105、单项选择题 药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
106、多项选择题 某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
107、多项选择题 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
108、单项选择题 门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
109、单项选择题 药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
110、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
111、单项选择题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
112、多项选择题 药师的工作职责有（）
A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
113、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
114、单项选择题 药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
115、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址
116、单项选择题 有关处方保存的说法，错误的是（）
A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年
117、多项选择题 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
118、多项选择题 有关处方书写正确的是（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
119、单项选择题 有关药品零售的说法，正确的是（）
A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品拆零销售应提供药品说明书原件
C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿
D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
120、单项选择题 处方书写规则错误的是（）
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
121、单项选择题 有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
122、单项选择题 用于甲类非处方药的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
123、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
124、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是（）
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
125、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
126、多项选择题 绿色专有标识用于（）
A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
127、单项选择题 不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
128、单项选择题 医疗机构购进药品，必须有（）
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
129、单项选择题 药品零售企业负责人或法定代表人（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
130、多项选择题 有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）
A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放
131、单项选择题 购销记录保存的时限应当是（）
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
132、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
133、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
134、单项选择题 某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
135、单项选择题 必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
136、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
137、单项选择题 对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
138、多项选择题 关于药品销售的说法，正确的有（）
A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
139、单项选择题 有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）
A."双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
140、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
141、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
142、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
143、单项选择题 药品与药品的垛间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
144、多项选择题 处方书写的规则有（）
A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名
145、单项选择题 下列药品不得在市场销售的是（）
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
146、多项选择题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
147、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
148、多项选择题 有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
149、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
150、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
151、单项选择题 关于非处方药品的说法，错误的是（）
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
152、单项选择题 对有严重不合理用药或者用药错误（）
A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂
153、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）
A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素
154、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂
155、单项选择题 有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
156、单项选择题 住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
157、单项选择题 保存期满的处方销毁须（）
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案
158、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
159、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
160、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
161、单项选择题 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）
A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药
162、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
163、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
164、多项选择题 由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
165、单项选择题 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
166、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
167、单项选择题 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
168、单项选择题 符合处方书写规则的是（）
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
169、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
170、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）
A.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期
171、单项选择题 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
172、单项选择题 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
173、单项选择题 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
174、多项选择题 处方书写规则正确的是（）
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
175、多项选择题 对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）
A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
176、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员（）
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
177、单项选择题 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年（）
A.1年，2年
B.1年，3年
C.2年，3年
D.2年，5年
178、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
179、单项选择题 不应作为乙类非处方药的情况不包括（）
A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂
180、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
181、单项选择题 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
182、单项选择题 非处方药目录的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
183、单项选择题 致畸属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
184、多项选择题 药品生产企业应当具备的条件包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程
185、单项选择题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
186、单项选择题 下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
187、单项选择题 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.5种
188、单项选择题 急诊保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
189、多项选择题 药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
190、单项选择题 有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
191、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液
192、单项选择题 有关医疗机构管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
193、单项选择题 必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
194、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，正确的是（）
A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物
195、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括（）
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
196、多项选择题 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
197、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
198、多项选择题 关于许可证管理的说法，正确的有（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
199、单项选择题 必须印有国家指定的专有标识的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
200、单项选择题 后遗效应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
201、单项选择题 门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
202、单项选择题 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）
A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
203、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
204、单项选择题 为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
205、多项选择题 药品零售操作规程的内容包括（）
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
206、单项选择题 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
207、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）
A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
208、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
209、单项选择题 零售药店不得经营的药品是哪项？（）
A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂
210、单项选择题 第二类精神药品每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
211、多项选择题 药品分类管理要求执业药师（）
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
212、单项选择题 普通处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
213、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
214、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
215、单项选择题 药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
216、多项选择题 药品经营企业经营范围包括（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
217、单项选择题 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
218、单项选择题 门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
219、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
220、多项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）
A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液
221、单项选择题 处方前记应标明的是（）
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
222、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
223、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
224、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
225、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
226、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）
A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
227、单项选择题 药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
228、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所只能配备（）
A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品
229、单项选择题 儿科处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
230、单项选择题 不同批号的中药饮片装斗前应当（）
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
231、单项选择题 应当参照药敏试验结果选用的是（）
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
232、单项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药
233、多项选择题 确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便
234、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
235、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
236、单项选择题 药品零售企业可以（）
A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片
237、单项选择题 第一类精神药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
238、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
239、单项选择题 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
240、单项选择题 使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
241、多项选择题 药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）
A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
242、单项选择题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
243、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）
A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
244、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是（）
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性
245、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
246、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是（）
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
247、单项选择题 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
248、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
249、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
250、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
251、多项选择题 药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）
A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品
252、单项选择题 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
253、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）
A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）
254、单项选择题 不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
255、多项选择题 在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
256、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
257、单项选择题 二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核
258、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）
A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
259、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
260、单项选择题 外包装及封签完整的原料药（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
261、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
262、多项选择题 有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）
A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售
263、单项选择题 可以申报为医疗机构制剂的是（）
A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品
264、多项选择题 某零售药店的下列行为，符合规定的有（）
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台
265、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
266、单项选择题 GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
267、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
268、单项选择题 麻醉药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
269、多项选择题 医师开具处方时可以使用（）
A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称
270、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）
A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方
271、单项选择题 对非处方药专有标识的使用，错误的是（）
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
272、单项选择题 应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
273、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
274、多项选择题 药师不得调剂的处方有（）
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
275、单项选择题 长期用药后致心血管疾病属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
276、单项选择题 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）
A.30%～70%
B.35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%
277、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
278、单项选择题 开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
279、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）
A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
280、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
281、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）
A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所
282、单项选择题 同批号的药品（）
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
283、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
284、多项选择题 关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）
A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
285、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
286、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用（）
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
287、单项选择题 门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
288、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
289、多项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件包括（）
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
290、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的
291、单项选择题 对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
292、单项选择题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
293、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
294、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
295、单项选择题 三级医院临床药师不少于（）
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名
296、多项选择题 可以确定为超常处方的情形有（）
A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
297、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
298、多项选择题 药品批发企业购进药品应（）
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格
299、多项选择题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
300、单项选择题 不得在市场销售的是下列哪项？（）
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材