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1、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
2、单项选择题 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解
3、配伍题 (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(3).（）质量管理机构。(4).（）按经营规模设立养护组织。
A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立
4、单项选择题 处方是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
5、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为（）(2).药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前（）向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为（）(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为（）
A．20个工作日
B．3个月
C．6个月
D．12个月
6、单项选择题 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前（）日向药品监督部门申请变更登记（）
A.30
B.60
C.90
D.4
7、单项选择题 药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按（）填报效期报表？
A.日
B.月
C.季度
D.年
8、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（） (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
9、比较题 (1).普通处方应保存（）(2).急诊处方要留存（）(3).麻醉药品的处方应保存（）(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）
A．二年
B．三年
C．两者均是
D．两者均不是
10、配伍题 (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。(3).（）面积40平方米。 (4).（）面积50平方米，仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所
C.小型零售企业营业场所
D.零售连锁门店营业场所
11、单项选择题 质量方针（）
A.与组织的宗旨相适应
B.在组织内得到沟通和理解
C.在持续适宜性方法得到评审
D.A+B+C
12、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
13、单项选择题 开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备
14、填空题 I.Q.F称为（）。
15、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
16、单项选择题 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？
A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂
17、单项选择题 下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是（）?
A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台
18、单项选择题 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
19、比较题 (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(3).药品批发企业运行时必须持有（） (4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）
A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需
20、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
21、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的（），必须印有规定的标志？
A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装
22、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证
23、判断题 药品销售可以采用有奖销售的方式。
24、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
25、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
26、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
27、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
28、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
29、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
30、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
31、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A．大型企业
B．中型企业
C．小型企业
D．首营企业
32、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应（）(2).药品与非药品应（）(3).拆零药品要在拆零专柜里（）(4).特殊管理的药品为了安全应（）
A．集中存放
B．分开存放
C．两者均是
D．两者均不是
33、单项选择题 普通处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
34、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
35、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
36、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
37、单项选择题 对退货的药品正确处理的办法是（）。
A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库
38、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
39、单项选择题 信用信息档案不包括（）。
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
40、单项选择题 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存()？
A.一年
B.两年
C.三年
D.四年
41、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
42、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
43、单项选择题 药品与非药品、内用药与（）之间应分开存放？
A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材
44、单项选择题 H－D指的是（）
A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线
45、单项选择题 药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过？
A.5日
B.10日
C.15日
D.12日
46、多项选择题 严重失信等级：（）
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
47、单项选择题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度
48、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
49、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？
A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米
50、单项选择题 从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
51、配伍题 四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）
A．先煎
B．后下
C．两者均是
D．两者均不是
52、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
53、配伍题 (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
54、配伍题 (1).药学经济学（）(2).药学服务（）(3).传统药学（）(4).临床药学（）
A.以病人为中心
B.合理用药
C.保障药品供应
D.提高药物资源的合理配置
55、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得（）(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C．两者均需要
D．两者均不需要
56、单项选择题 药品的内标签至少应当标注（）。
A.药品通用名称、成分、产品批号、有效期等内容
B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
C.药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
D.药品通用名称、规格、产品批号、批准文号等内容
57、单项选择题 药师调剂处方时必须做到“四查”是指查（）。
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
58、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
59、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?
A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分
60、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法
61、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。
A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米
62、单项选择题 国家对培育中药材持什么态度（）
A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持
63、比较题 (1).国家对（）实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售（）(4).（）可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
64、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
65、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
66、判断题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。
67、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）？
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
68、配伍题 (1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应（） (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应（）(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A．在0-10摄氏度保存
B．在0-20摄氏度保存
C．在0-30摄氏度保存
D．专库或专柜、双人双锁、专帐保管
69、比较题 (1).（）负责GSP认证工作(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
70、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
71、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在（）以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
72、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药？
A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的
73、单项选择题 药品检验部门和验收组织应隶属于（）。
A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构
74、单项选择题 第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
75、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
76、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
77、比较题 (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于
A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是
78、单项选择题 不得委托生产的药品是（）。
A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品
79、单项选择题 药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？
A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构
80、单项选择题 处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
81、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
82、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
83、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告。
84、单项选择题 下列说法，（）不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位，有时是部件，有时是整字。
C.“工”是部件，也可以是整字。
D.从某种意义上说，“公、贡”也是部件
85、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
86、单项选择题 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是（）
A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门
87、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业
88、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是（）。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
89、单项选择题 医疗机构配制制剂必须依法取得？
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
90、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
91、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
92、单项选择题 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
93、单项选择题 急诊处方一般不得超过（）。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
94、单项选择题 药物临床试验机构必须执行()。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
95、问答题 简述认证过程。 申请：
96、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
97、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
98、配伍题 (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）(2).国际非专利药名的英文缩写是（）(3).世界卫生组织的英文缩写是（）(4).非处方药（）
A.WHO
B.OTC
C.INN
D.CADN
99、单项选择题 被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
100、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
101、单项选择题 依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？
A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动
102、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品（）。
A.使用及监督管理的单位或者个人
B.经营及监督管理的单位或者个人
C.生产及监督管理的单位或者个人
D.购销及监督管理的单位或者个人
103、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
104、单项选择题 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由()？
A.司法机关依法追究其刑事责任
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任
105、判断题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。
106、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
107、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
108、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
109、比较题 (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用(2).药物的临床试验申请须经（）批准(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发(4).《医药产品注册证》由（）颁发
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可
110、单项选择题 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
111、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
A．可疑不良反应
B．新的药品不良反应
C．医疗预防保健机构
D．药品生产、经营企业
112、配伍题 (1).（）应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。(2).（）应具有相应的药学专业技术职称。(3).（）对企业经营药品的质量负领导责任。(4).（）应具有相应的学历或一定的文化程度，经专业培训并考核合格后持证上岗。
A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员
113、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．两者均是
D．两者均可不是
114、比较题 (1).禁止生产、销售的药品是（）(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）(4).被污染的药品按（）论初处
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
115、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
116、单项选择题 国家实行药品不良反应（）制度？
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
117、单项选择题 药品的通用名称（）
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
118、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
119、判断题 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
120、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
121、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得（）。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得（）。 (3).药品零售企业购进药品应当（）。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定（）。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
122、单项选择题 发布药品广告的电视台属于?
A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众
123、单项选择题 药品经营企业购销药品，必须有（）？
A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录
124、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
125、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A．本企业生产的药品
B．建有真实、完整的药品购进记录
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品
126、单项选择题 某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。
A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]
127、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于（）?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人
128、配伍题 (1).口服化学药制剂（）(2).化学药液体制剂（） (3).含生药原粉的冲剂（）(4).膜剂（）
A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个
129、单项选择题 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
130、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
131、配伍题 (1).对正文内容具有补充意义（） (2).药品金额属处方的（）(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）(4).患者姓名、性别、年龄属处方的（）
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
132、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
133、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年
134、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
135、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）(3).可以进行广告宣传的药品是（）(4).临床使用时有处方限量的药品是（）
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
136、单项选择题 《药品管理法》共有（）？
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
137、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业，在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不必做到（）?
A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药
138、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）(4).外用药品应贴有（）
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
139、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为（）。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
140、单项选择题 药师《上岗证》仅限在（）。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
141、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
142、单项选择题 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?
A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药
143、单项选择题 麻醉药品处方保存期限为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
144、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式？
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
145、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
146、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
147、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年
B.当天
C.3天
D.7天
148、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
149、单项选择题 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？
A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的
150、单项选择题 药事管理的目的不包括（）
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
151、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？
A.可选条件
B.最高要求
C.必备条件之一
D.唯一条件
152、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
153、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
154、判断题 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
155、比较题 (1).（）满分为：10分(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅（）信息(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息
A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是
156、单项选择题 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。
A.5000万元以上
B.10000万元以上
C.20000万元以上
D.30000万元以上
157、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
158、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
159、配伍题 (1).国家实行药品（）(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）(3).国家实行中药品种（）(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）
A．特殊管理
B．保护制度
C．分类管理制度
D．储备制度
160、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
161、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
162、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。（）？
A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要
163、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
164、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
165、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
166、判断题 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
167、单项选择题 下列哪种情况不属于假药的范围（）？
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
D.超过有效期的药品。
168、配伍题 (1).药品与保健品（）(2).处方药与非处方药（）(3).放射性药品（）(4).麻醉药品和一类精神药品（）
A.分区存放
B.分库存放
C.可存放在同一专用库房
D.特定专用库房
169、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于（）。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
170、判断题 非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。
171、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
172、单项选择题 《处方管理办法》由（）制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
173、判断题 在我国境内，除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外，从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
174、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
175、判断题 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
176、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
177、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
178、单项选择题 按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店
179、单项选择题 GSP认证检查员库由（）建立？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
180、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
181、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（） (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
A．150平方米
B．100平方米
C．50平方米
D．1000平方米
182、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
183、判断题 危险品只能陈列空包装或者小样。
184、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）
A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂
185、单项选择题 药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
186、判断题 禁止非法收购药品。
187、单项选择题 当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?
A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用
188、单项选择题 开办药品批发企业须经企业所在地（）。
A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准
189、单项选择题 药品经营企业销售记录应（）？
A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符
190、单项选择题 药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?
A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志
191、单项选择题 具有处方权的医师，正确的是指（）?
A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的
192、判断题 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
193、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
194、单项选择题 《药品管理法》规定，国家保护（）？
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
195、单项选择题 《处方管理办法》的适用范围包括（）?
A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员
C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员
D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员
196、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
197、单项选择题 中药饮片必须按照（）炮制？
A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范
198、单项选择题 列入国家药品标准的药品名称为药品（）？
A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称
199、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
200、单项选择题 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?
A.其他医疗单位使用
B.市场销售
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用
201、配伍题 (1).（）建立并执行进货检查验收制度。(2).（）有真实完整的购销记录。(3).（）标明产地。(4).（）执行检查制度。
A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须
202、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
203、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，不用记录。
204、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
205、单项选择题 新《药品管理法》施行起始日是（）?
A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]
206、单项选择题 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?
A.签订进货合同明确质量条款
B.首营品种的合法性和质量基本情况
C.应有合法票据，并按规定建立购进记录
D.药品品种的经济利润
207、判断题 待发药品库色标管理为黄色。
208、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用（）。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
209、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
210、单项选择题 执业药师注册有效期为()？
A.五年
B.四年
C.三年
D.两年
211、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
212、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
213、单项选择题 下列按劣药处理的是（）
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
214、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
215、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
216、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
217、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
218、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
219、单项选择题 麻醉药品、（）精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录？
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
220、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
221、单项选择题 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
222、判断题 检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。
223、单项选择题 药品的特殊性不包括（）
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性
224、判断题 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
225、单项选择题 必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？
A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售
226、比较题 (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（） (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
227、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是（）。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
228、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上（）以下的罚款？
A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍
229、单项选择题 化学药品的名称一般不包括（）
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
230、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是（）
A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律
231、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
232、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
233、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
234、判断题 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
235、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
236、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()？
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
237、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．两者均是
D．两者均不是
238、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
239、比较题 (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）(4).个体工商户可以依法申办的是（）
A.医药批发企业
B.医药零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
240、单项选择题 药品，医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”
241、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
242、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
243、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
244、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
245、单项选择题 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？
A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性
246、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
247、配伍题 (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。 (2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 (3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。(4).急诊处方一般不得超过（）。
A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量
248、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
249、判断题 已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
250、单项选择题 医疗机构药师的职能不包括?
A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息
251、比较题 (1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录
A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是
252、配伍题 （）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时
253、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
254、配伍题 (1).药品按温、湿度要求（）。(2).在库药品均应（）。(3).药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有（）。(4).怕压药品应（）。
A.实行色标管理
B.储存于相应的库中
C.定期翻垛
D.相应的间距或隔离措施
255、单项选择题 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?
A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组
256、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
257、单项选择题 麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
258、配伍题 (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A．依法予以取缔
B．依法取缔和查处
C．予以关闭
D．依法予以查处
259、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
260、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
261、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
262、单项选择题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
263、单项选择题 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？
A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用
264、单项选择题 直接接触药品的人员不能有下列疾病，不包括的是（）?
A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者
265、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
266、单项选择题 下列说法错误的是（）。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所
267、单项选择题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。
A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导
268、单项选择题 药品生产企业可以从事的销售活动是？
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
269、单项选择题 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
270、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）
A.GMP
B.IS09000
C.两者均是
D.两者均不是
271、单项选择题 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
272、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
273、比较题 (1).药品与地面的间距不小于（） (2).药品仓库的通道不小于（）(3).药品与墙的间距不小于（）(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
274、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
275、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么（）
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
276、比较题 (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
A.中国药典
B.卫生部药品标准
C.两者均是
D.两者均不是
277、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
278、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.监督封存，等候处理
279、单项选择题 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
280、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
281、配伍题 (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配
282、单项选择题 生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?
A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年
283、单项选择题 （）最安全。
A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙
284、单项选择题 关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?
A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准
285、多项选择题 T的证明是：（）
A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标
286、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
287、单项选择题 第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量
288、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购（）？
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
289、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
290、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
291、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
292、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
293、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
294、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括（）？
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
295、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性
B.广泛性
C.代表性
D.可靠性
296、单项选择题 《药品流通监督管理办法》施行的时间是（）。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]
297、比较题 (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
298、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
299、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
300、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。