时间:2023-07-15 02:53:20
1、单项选择题 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确
2、单项选择题 第一类精神药品注射剂处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
3、单项选择题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门
4、单项选择题 不符合处方书写规则的是（）
A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外，应当注明临床诊断
5、单项选择题 按麻醉药品管理的是（）
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
6、单项选择题 医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
7、单项选择题 关于处方的叙述正确的是（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的
B.由注册的执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
C.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对
D.作为患者用药凭证的医疗文书
E.以上均正确
8、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
9、单项选择题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
10、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度
11、单项选择题 关于医疗机构的管理正确的是（）
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C.购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录
D.审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配
12、单项选择题 依据《处方管理办法》，处方是指（）
A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书
13、单项选择题 《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
A.真实、详细、准确
B.详细、完整、准确
C.真实、完整、准确
D.真实、完整、详细
E.真实、详细、准确
14、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
15、单项选择题 在毒性药品管理品种中，下列哪些药品不都属于西药毒性品种（）。
A.水银、雄黄、士的宁
B.去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷
C.三氧化二砷、毛果芸香碱、亚砷酸钾
D.水杨酸、毒扁豆碱、士的宁
E.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱
16、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）
A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药
17、单项选择题 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》
18、单项选择题 供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
19、单项选择题 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）
A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
20、单项选择题 因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明
21、单项选择题 下列不属于劣药的是（）
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
22、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
23、单项选择题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药
24、单项选择题 麻醉药品片剂处方限量为（）
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
25、单项选择题 三级医院药事管理委员会的成员应有（）
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
26、单项选择题 属于麻醉药品处方前记内容的是（）
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章
27、单项选择题 特殊药品不包括（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品
28、单项选择题 下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）
A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B.科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D.科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购
29、单项选择题 特殊管理药品是（）
A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
30、单项选择题 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
31、单项选择题 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
32、单项选择题 处方中药品名称可使用（）
A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码
33、单项选择题 麻醉药品的"五专管理"是（）
A.专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C.专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D.专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E.专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
34、单项选择题 毒性药品（）
A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。
35、单项选择题 国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）
A.医学、药学
B.社会学
C.禁毒
D.伦理学
E.以上专家都需要
36、单项选择题 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
37、单项选择题 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）
A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C.能在本医疗机构使用，也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用
38、单项选择题 需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
39、单项选择题 预防用生物制品有效期的标注（）
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
40、单项选择题 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关
41、单项选择题 下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）
A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的
42、单项选择题 取得印鉴卡《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
43、单项选择题 麻醉药品和毒性药品的原料药（）
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
44、单项选择题 注射剂和非处方药（）
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
45、单项选择题 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材（）。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
46、单项选择题 关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）
A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查
47、单项选择题 新药监测期已满的药品（）
A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
48、单项选择题 按第一类精神药品管理的是（）
A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片
49、单项选择题 药品分类管理的目的是（）
A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全
50、单项选择题 抗生素属于（）
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
51、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起（）
A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
52、单项选择题 《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）
A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所
53、单项选择题 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济
54、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的包装上必须（）
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
55、单项选择题 麻醉药品药用原植物种植企业应当向哪些部门定期报告种植情况（）
A.国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
C.国务院农业主管部门和国务院卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测中心同国务院公安部门
E.国家药品不良反应监测中心同国务院卫生主管部门
56、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告
57、单项选择题 经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）
A.内科
B.外科
C.肿瘤科
D.骨科
E.核医学科
58、单项选择题 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
59、单项选择题 药学部的工作模式是（）
A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性
60、单项选择题 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
61、单项选择题 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
62、单项选择题 查药品时，应（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断
63、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价
64、单项选择题 省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）
A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款
65、单项选择题 有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用
66、单项选择题 处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
67、单项选择题 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
68、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准
69、单项选择题 医疗机构配制的制剂的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
70、单项选择题 麻醉药品注射剂处方限量为（）
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
71、单项选择题 哌甲酯用于（）
A.癫痫小发作
B.儿童多动综合征
C.高血压
D.惊厥
E.精神失常
72、单项选择题 按规定不需要从重处罚的是（）
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
73、单项选择题 标签上必须印有规定标志的药品不包括（）
A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
74、单项选择题 属于跨省、自治区、直辖市运输的（）
A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
75、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
76、单项选择题 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为（）
A.3
B.5
C.7
D.15
E.30
77、单项选择题 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正确
78、单项选择题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
79、单项选择题 承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业
80、单项选择题 用于运输、储藏的包装的标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
81、单项选择题 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
82、单项选择题 原料药的标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
83、单项选择题 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）
A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确
84、单项选择题 药剂学、药物化学、药理学、药事管理学，这些研究药物的科学统称为（）
A.药学科学
B.药学职业
C.药学
D.药事组织
E.药品管理
85、单项选择题 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
86、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
87、单项选择题 出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
88、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A.医疗机构名称、类别
B.制剂室负责人
C.配制地址
D.有效期限
E.以上都是
89、单项选择题 精神药品、贵重药品及自费药品（）
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理
90、单项选择题 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）
A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
91、单项选择题 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是（）
A.国家药品监督管理局会同卫生部
B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
92、单项选择题 下列哪种不是国家实行管制的药品（）
A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元／支的注射剂
93、单项选择题 麻醉药品定点生产企业应当将（）
A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
94、单项选择题 医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境
95、单项选择题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）
A.1年
B.2年
C.6个月
D.3个月
E.5年
96、单项选择题 不须具有《药品经营许可证》的是（）
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业
97、单项选择题 应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.药品名称
D.药品商标
E.药品注册商标
98、单项选择题 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）
A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人
99、单项选择题 医疗单位供应和调配毒性药品凭（）
A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.工作证销售给个人，不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量
100、单项选择题 供应和调配毒性药品时，不正确的是（）
A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
101、单项选择题 医疗机构配制制剂（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
102、单项选择题 某些慢性病、老年病的处方（）
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由
103、单项选择题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
104、单项选择题 调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）
A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要
105、单项选择题 下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是（）
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理
106、单项选择题 代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等（）
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
107、单项选择题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
108、单项选择题 药学部的工作性质不包括（）
A.业务监督性
B.专业技术性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.限时性
109、单项选择题 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
110、单项选择题 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准
111、单项选择题 国家实行药品不良反应（）
A.报告制度
B.登记制度
C.公布制度
D.通报制度
E.核实制度
112、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上地方卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
113、单项选择题 从台湾进口的药品必须取得（）
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号
114、单项选择题 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
115、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书
116、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准
117、单项选择题 阴凉处温度应保持在（）
A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃
118、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.经济性
E.安全性
119、单项选择题 药品经营企业不得经营（）
A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品
120、单项选择题 国家对中药实行（）
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
121、单项选择题 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况
122、单项选择题 对监测期已满的新药报告（）
A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应
123、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
124、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
125、单项选择题 关于药品质量理解正确的是（）
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
126、单项选择题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
127、单项选择题 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
128、单项选择题 对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）
A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
129、单项选择题 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）
A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
130、单项选择题 下列不属于假药的是（）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的
131、单项选择题 下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）
A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素
132、单项选择题 国家药品标准包括（）
A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.《中国药典》、《中国药典》增补本
E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
133、单项选择题 医疗机构药事管理是指（）
A.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础的药品管理工作
B.医疗机构内以药品供应为中心，临床药学为基础的药品管理工作
C.医疗机构内以临床药学为中心，服务病人为基础，促进临床科学，合理用药的药品管理工作
D.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
E.医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学，合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
134、单项选择题 对贮藏有特殊要求的药品（）
A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致
135、单项选择题 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是（）
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对
136、单项选择题 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量
137、单项选择题 查处方（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
138、单项选择题 治疗用生物制品有效期的标注（）
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算
139、单项选择题 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
140、单项选择题 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）
A.国营药店，医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房
141、单项选择题 下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）
A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方
142、单项选择题 药物临床试验机构资格的认定办法（）
A.由国务院药品监督管理部门制定
B.由国务院卫生行政部门共同制定
C.由国务院制定
D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
143、单项选择题 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管
144、单项选择题 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
145、单项选择题 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
146、单项选择题 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准
147、单项选择题 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配
148、单项选择题 国家不实施特殊管理的是（）
A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口
149、单项选择题 必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是（）
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
150、单项选择题 药品外标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
151、单项选择题 医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）
A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
152、单项选择题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
153、单项选择题 第二类精神药品一般每张处方（）
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
154、单项选择题 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
155、单项选择题 《药品管理法》的适用范围不包括（）
A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
156、单项选择题 药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）
A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
157、单项选择题 下列关于药品广告叙述错误的是（）
A.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查
E.对于违反《药品法》和《中华人民共和国广告法》的药品广告，药品监督管理部门可以直接依法作出行政处理
158、单项选择题 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
159、单项选择题 关于药品标签的说法错误的是（）
A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
160、单项选择题 对已确认发生严重不良反应的药品（）
A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
161、单项选择题 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的（）
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书
162、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
163、单项选择题 对新药监测期内的药品（）
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
164、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监督
D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
165、单项选择题 医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）
A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配
166、单项选择题 药品生产、经营企业注册登记的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
167、单项选择题 急诊处方（）
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由
168、单项选择题 在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
169、单项选择题 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的（）
A.责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业、，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款
170、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药
171、单项选择题 麻醉药品注射剂处方为（）
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量
172、单项选择题 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则（）
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品
173、单项选择题 下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长
174、单项选择题 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。
A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方，造成严重后果的
C.不按照规定使用药品，造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利
175、单项选择题 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
176、单项选择题 零售药品的审批部门是（）
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
177、单项选择题 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存备查的时间是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
178、单项选择题 未取得广告批准文号的药品不得（）
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍
179、单项选择题 儿科处方的印刷用纸为（）
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
180、单项选择题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
181、单项选择题 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
182、单项选择题 由医疗机构按照规定的标准格式印制的是（）
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
183、单项选择题 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
184、单项选择题 中药二级保护品种的保护期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
185、单项选择题 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院中医药管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门
186、单项选择题 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）
A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期
187、单项选择题 药品分类管理的依据是（）
A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料
188、单项选择题 国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）
A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度
189、单项选择题 新的或严重的药品不良反应应当（）
A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告
190、单项选择题 下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量
C.为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
191、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的任期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
192、单项选择题 下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）
A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效
193、单项选择题 某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）
A.2012年2月28日
B.2012年2月29日
C.2013年2月28日
D.2013年2月29日
E.2014年2月29日
194、单项选择题 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
195、单项选择题 可以在广播电视发布广告的是（）
A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片
196、单项选择题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）
A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
197、单项选择题 关于进口药品的管理错误的是（）
A.须经国务院药品监督管理部门组织审查
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C.必须符合质量标准、安全有效
D.必须从允许药品进口的口岸进口
E.必须取得进口药品注册证书
198、单项选择题 西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）
A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方
199、单项选择题 下列属于毒性药品的是（）
A.阿片
B.吗啡
C.咖啡因
D.阿普唑仑
E.阿托品
200、单项选择题 《药品生产许可证》有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
201、单项选择题 我国药品定价方式为（）
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价
202、单项选择题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构
203、单项选择题 药品的内标签（）
A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期
204、单项选择题 "四查"的内容是（）
A.查处方、查科别、查姓名、查药品
B.查药品、查剂型、查规格、查数量
C.查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
205、单项选择题 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
206、单项选择题 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
207、单项选择题 药品有效期标注错误的是（）
A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"
208、单项选择题 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
209、单项选择题 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A.国家级
B.省级
C.市级
D.县级
E.以上都不对
210、单项选择题 实行政府定价或者政府指导价的药品是（）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
211、单项选择题 应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
212、单项选择题 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售（）
A.国家食品药品监督管理局
B.中华人民共和国卫生部
C.县级以上卫生行政部门
D.各地方食品药品监督管理局
E.卫生监督管理部门
213、单项选择题 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）
A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则
214、单项选择题 医院药事管理委员会的任务不包括（）
A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
215、单项选择题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
216、单项选择题 非药品（）
A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传
217、单项选择题 药师的职业道德准则不包括（）
A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
218、单项选择题 下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分
219、单项选择题 下列不属于毒性药品的是（）
A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁
220、单项选择题 下列为假药的是（）
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
221、单项选择题 成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是（）
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
222、单项选择题 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）
A.并将处方保存1年备查
B.并将处方保存2年备查
C.并将处方保存3年备查
D.并将处方保存4年备查
E.并将处方保存5年备查
223、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
224、单项选择题 不得以健康人为受试对象的是（）
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
225、单项选择题 在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
226、单项选择题 医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）
A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家
227、单项选择题 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
228、单项选择题 药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）
A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期
229、单项选择题 查配伍禁忌（）
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断
230、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）
A.方便性
B.普及性
C.有效性
D.经济性
E.安全性
231、单项选择题 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》
232、单项选择题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药
233、单项选择题 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为（）
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
234、单项选择题 《医药产品注册证》的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
235、单项选择题 2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）
A.2011年3月的普通处方
B.2009年5月的杜冷丁片处方
C.2008年4月的杜冷丁注射液处方
D.2010年5月的氯胺酮注射液处方
E.2011年1月的急诊处方
236、单项选择题 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）
A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
237、单项选择题 下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）
A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I
238、单项选择题 县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）
A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
239、单项选择题 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定（）
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.市级药品监督管理部门
240、单项选择题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
241、单项选择题 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）
A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
242、单项选择题 药物临床试验机构必须执行（）
A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
243、单项选择题 国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）
A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材
244、单项选择题 根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位
245、单项选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药
246、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
247、单项选择题 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）
A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需
248、单项选择题 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
249、单项选择题 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
250、单项选择题 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B
251、单项选择题 关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）
A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂
252、单项选择题 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（）
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
253、单项选择题 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
254、单项选择题 新的药品不良反应是（）
A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应
255、单项选择题 在我国，临床药学兴起（）
A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年
256、单项选择题 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）
A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任
257、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
258、单项选择题 药事管理委员会（组）负责（）
A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
259、单项选择题 药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
260、单项选择题 中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）
A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确
261、单项选择题 麻醉药品处方保存（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
262、单项选择题 进口药品（）
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
263、单项选择题 以Rp或者R标示（）
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录
264、单项选择题 国家对处方药和非处方药实行（）
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
265、单项选择题 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素（）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部
266、单项选择题 麻黄碱的供应单位是（）
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
267、单项选择题 "三无"药品是指（）
A.无批准文号、无注册商标、无厂牌
B.无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C.无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D.无包装、无注册商标、无厂牌
E.无批准文号、无注册商标、无说明书
268、单项选择题 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
269、单项选择题 药品分类管理的原则和宗旨是（）
A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理，提高处方质量
E.加强药品监督管理
270、单项选择题 核发《药品生产许可证》的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门
271、单项选择题 下列"四查十对"说法不对的是（）
A.查处方，对科别、姓名、年龄
B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
C.查药品，对药名、剂型、规格、数量
D.查用药合理性，对临床诊断
E.查合并用药，对药物相互作用
272、单项选择题 假药（）
A.被污染的
B.超过有效期的
C.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D.不得有涉及药品的宣传
E.中药材、中药饮片、中成药
273、单项选择题 非处方药/OTC（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
274、单项选择题 医疗用毒性药品（）
A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品
275、单项选择题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）
A.保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.为加强药品研究开发监督
D.为加强麻醉药品和精神药品的管理
E.保证精神药品的合法、安全、合理使用
276、单项选择题 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）
A.依法承担行政责任
B.依法承担赔偿责任
C.依法承担刑事责任
D.给予行政处分
E.给予行政处罚
277、单项选择题 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）
A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前
278、单项选择题 为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）
A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量
279、单项选择题 药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
280、单项选择题 根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的（）
A.医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
281、单项选择题 国家基本药物的遴选原则（）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
282、单项选择题 关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）
283、单项选择题 医院药事管理委员会的组成不包括（）
A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家
284、单项选择题 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
285、单项选择题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
286、单项选择题 不得零售的药品是（）
A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品
287、单项选择题 药品包装必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
288、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
289、单项选择题 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）
A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量
290、单项选择题 关于药品通用名称的说法错误的是（）
A.对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出
C.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出
D.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
291、单项选择题 Ⅱ期临床试验是（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段
292、单项选择题 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）
A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
293、单项选择题 第二类精神药品处方限量为（）
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量
294、单项选择题 保存期限为1年的是（）
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
295、单项选择题 关于处方，下列说法错误的是（）
A.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B.药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C.处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D.每张处方只限于一名患者的用药
E.毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年
296、单项选择题 新药生产批准文号的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心
297、单项选择题 负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）
A.药品监督管理部门
B.农业主管部门
C.卫生主管部门
D.医疗机构
E.食品监督管理部门
298、单项选择题 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）
A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
299、单项选择题 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
300、单项选择题 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的