时间:2023-07-15 02:35:03
1、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师
2、判断题 非药品广告可有涉及药品的宣传。
3、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准
4、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?
A.合法性
B.广泛性
C.代表性
D.可靠性
5、单项选择题 药品生产企业（）。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
6、配伍题 (1).零货称取库(区)(2).待发药品库(区)(3).不合格药品库(区)(4).退货药品库(区)
A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标
7、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品
8、单项选择题 《处方管理办法》由（）制定?
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定
9、单项选择题 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
10、配伍题 (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以() (2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以() (3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定
11、单项选择题 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按（）比例抽查？
A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家
12、单项选择题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。
A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求
13、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
14、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员（）(2).药士（） (3).药师（）(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员（）
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
15、比较题 (1).轻粉属于（）(2).玄明粉属于（）(3).红粉属于（） (4).松花粉属于（）
A.麻醉药品
B.毒性药品
C.两者均是
D.两者均不是
16、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
17、单项选择题 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是（）
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
18、判断题 药品监督检验在法律上具有功能强的仲裁性。
19、单项选择题 下说法错误的是（）
A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金
20、单项选择题 关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?
A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正
21、判断题 销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的，而对药品批发企业无此需求。
22、单项选择题 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称
23、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
24、单项选择题 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
25、单项选择题 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?
A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用
26、单项选择题 仅限于二级以上医院内使用的是（）？
A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶
27、单项选择题 执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
28、单项选择题 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究()？
A.企业人事经理的责任
B.企业质量经理的责任
C.单位主要领导人的责任
D.单位负责人的责任
29、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
30、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
31、判断题 危险品因需要必须陈列的，可以少量陈列。
32、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
33、单项选择题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4
34、单项选择题 处方药广告（）
A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍
35、单项选择题 药品监督管理的内容不包括（）
A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理
36、单项选择题 以下说法正确的是（）。
A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确
37、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
38、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
39、单项选择题 《药品经营许可证》变更分为（）。
A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更
40、判断题 执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。
41、判断题 执业药师继续教育实行项目制和登记制度。
42、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？
A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]
43、判断题 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
44、单项选择题 《处方管理办法》制定的目的不包括（）？
A.规范处方管理
B.保障医疗安全
C.提高药品质量
D.促进合理用药
45、配伍题 (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
A．工作基础
B．政策依据
C．组织保证
D．管理办法
46、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的（）？
A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]
47、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品
48、配伍题 (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
49、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为（）。
A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士
50、判断题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
51、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
52、配伍题 (1).（）直接接触药品的包装的标签。 (2).（）药品包装上印有或者贴有的内容。(3).（）药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。(4).（）内标签以外的其他包装的标签。
A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注
53、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，仍然可以销售甲类非处方药。
54、单项选择题 药品的通用名称（）
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
55、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于()平方米？
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
56、单项选择题 处方的法定概念是（）?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
57、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
58、判断题 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年。
59、单项选择题 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
60、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为（）？
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
61、单项选择题 除治疗需要外，医师不得开具（）。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
62、判断题 执业药师可不接受继续教育。
63、配伍题 (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。(3).被污染的药品为（）。 (4).变质的药品为（）。
A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药
64、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。
A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
65、单项选择题 药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？
A.记录
B.划价
C.签名
D.编号
66、单项选择题 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？
A.县以上经营单位
B.县以上医疗单位
C.具有法人资格的单位
D.具有合法资格的单位
67、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要
68、单项选择题 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者（）、用法和用量的物质？
A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途
69、单项选择题 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年，但不得少于()年？
A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]
70、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品
71、单项选择题 市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时，可以做出的处理不包括（）?
A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查和监督抽样的频次，加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告
72、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是（） (2).毒性药品标签颜色是（）(3).麻醉药品标签颜色是（）(4).精神药品标签颜色是（）
A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间
73、单项选择题 深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。
74、单项选择题 药品广告审批机关是（）
A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
75、单项选择题 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
76、单项选择题 药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有()。
A.裁决权
B.评审权
C.否决权
D.检验权
77、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
78、单项选择题 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？
A.知识的领先性
B.知识的全面性
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟
79、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是（）。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
80、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（） (2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）
A.药品监督管理的目的性原则
B.药品监督管理的方针性原则
C.两者皆是
D.两者皆不是
81、单项选择题 人的本质是（）
A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和
82、比较题 (1).麻醉药品是属于() (2).感冒片是属于()(3).精神药品是属于()(4).中药材
A.特殊管理药品
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
83、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。
A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业
84、判断题 医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。
85、单项选择题 《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？
A.同等
B.不同
C.相似
D.相反
86、比较题 (1).（）必须从合法的企业购进药品(2).在（）可以凭处方购买到雄黄(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
87、单项选择题 药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
88、单项选择题 有下列哪种情形的药品按劣药论处？
A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的
89、单项选择题 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是（）
A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
90、判断题 药品零售连锁企业可以不设置配货场所。
91、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
92、单项选择题 药物是（）
A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质
93、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度
94、单项选择题 企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？
A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销
95、单项选择题 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
96、单项选择题 新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售（）
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所
97、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
98、单项选择题 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）
A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求
99、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
100、判断题 某药品经营企业为了保密，其药品购销记录中没有注明购（销）货单位、购销价格，这样做合法么？
101、配伍题 (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A.各级药品检验机构
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
102、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]
103、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
A．3个月
B．6个月
C．两者均是
D．两者均不是
104、判断题 药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。
105、单项选择题 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理
106、单项选择题 药师应当（）。
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药
107、配伍题 (1).中药提取物的一个批号为（）(2).片剂的一个批号为（） (3).液体制剂的一个批号为（）(4).粉针剂的一个批号为（）
A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
108、判断题 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。
109、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是（）？
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
110、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？
A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》
111、判断题 药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
112、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?
A.分别取得《药品经营企业许可证》
B.共用一张《药品经营企业许可证》
C.共用一张《GSP证书》
D.分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》
113、配伍题 (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于（）(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于（）(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A．大型企业
B．中型企业
C．小型企业
D．首营企业
114、配伍题 (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）(2).审批药品说明书（）(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）
A.食品药品监督管理局
B.司法部门
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
115、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升
116、单项选择题 医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。
A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请
117、单项选择题 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于()，且应存放于营业场所备查（）
A.2
B.3
C.4
D.5
118、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经（）批准？
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
119、比较题 (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）
A．处一千元以下罚款
B．处一万元以上三万元以下罚款
C．两者均是
D．两者均不是
120、单项选择题 企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信
121、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
122、单项选择题 取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？
A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学
123、单项选择题 关于复验，说法正确的是（）?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
124、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
125、单项选择题 被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
126、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明（）？
A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种
127、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。
A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递
128、判断题 药士负责处方的审核及监督调配。
129、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？
A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药
130、单项选择题 开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？
A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模
131、比较题 (1).连续使用易产生依赖性的药品是（）(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是（）(3).可以进行广告宣传的药品是（）(4).临床使用时有处方限量的药品是（）
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是
132、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
133、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？
A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项
134、单项选择题 药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
135、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A．本企业生产的药品
B．建有真实、完整的药品购进记录
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品
136、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
137、比较题 (1).主任药师属于（）(2).主管药师属于（） (3).药士属于（）(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于（）
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
138、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括（）
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
139、单项选择题 中国药品生物制品检定所的职责不包括（）
A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验
140、配伍题 (1).（）双人双锁保管。 (2).（）温度为0～30℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。 (3).（）温度不高于20℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。(4).（）温度为2～10℃，各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
A.冷库
B.常温库
C.阴凉库
D.麻醉药品库
141、单项选择题 国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准
142、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?
A.该药品的外包装的资料为准
B.该药品的宣传资料为准
C.以广告公司策划的内容为准
D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
143、配伍题 (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程（） (3).将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方（）(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种（）
A．首营企业
B．首营品种
C．药品直调
D．处方调配
144、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
145、单项选择题 药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
146、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品，规格品种相同（）?
A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别
147、单项选择题 药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
148、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．两者均是
D．两者均不是
149、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由（） (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）(3).负责审批药品广告是由（）(4).负责审核临床药理基地是由（）
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局安全监管司
C.国家药品监督管理局市场监督司
D.国家药品监督管理局办公室
150、单项选择题 药师调剂处方时必须做到（）？
A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号
151、配伍题 (1).待验药品库（区）为（）。(2).零货称取库（区）为（）。(3).待发药品库（区）为（）。 (4).合格药品库（区）为（）。
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
152、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
153、单项选择题 执业药师是指经()。
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
154、单项选择题 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。
A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》
155、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由（）。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
156、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
157、配伍题 (1).处方药（）(2).医师开具处方（）(3).药学专业技术人员调剂处方（）(4).非处方药（）
A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权
158、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。
A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请
159、比较题 (1).易串味的药品与其他药品应（）(2).药品与非药品应（）(3).拆零药品要在拆零专柜里（）(4).特殊管理的药品为了安全应（）
A．集中存放
B．分开存放
C．两者均是
D．两者均不是
160、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
161、单项选择题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
162、单项选择题 药师在执业活动中可以（）?
A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别
163、单项选择题 麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
164、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
165、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过１万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
166、比较题 (1).处方药（）(2).甲类非处方药（）(3).中药材（）(4).中药饮片（）
A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是
167、判断题 对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。
168、比较题 (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）(2).使用红色专用标志的非处方药是（）(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。
A．甲类非处方药
B．乙类非处方药
C．两者均是
D．两者均不是
169、单项选择题 药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是（）。
A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年
170、配伍题 (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
171、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
172、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.非处方药
D.处方药
173、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括（）？
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
174、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。
A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]
175、配伍题 (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 (4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
176、判断题 销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
177、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
178、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
179、配伍题 (1).属于药品标准类的是( )(2).属于药学核心期刊类的是（）(3).属于工具书类的是（） (4).属于药品集类的是（）
A.中国药典
B.中国药学杂志
C.化工辞典
D.新编药物学
180、单项选择题 （）是错误的
A、媒体计划确定后，成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度
181、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括（）
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
182、判断题 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。
183、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
184、单项选择题 负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门
185、单项选择题 药学专业技术人员调剂处方时必须做到（）
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”
186、单项选择题 药品零售中处方审核人员应是（）？
A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师
C.副主任药师
D.主任药师
187、判断题 在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
188、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是（）
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
189、单项选择题 GSP要求，在库药品均应实行（）。
A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理
190、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证（）小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
191、单项选择题 药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂
192、配伍题 (1).开办药品生产企业需要(2).开办药品零售企业需要(3).医疗机构必须配备(4).开办药品批发企业需要
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
193、单项选择题 GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
194、多项选择题 商品是（）
A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体
195、单项选择题 药品经营质量管理的基本准则是（）。
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
196、单项选择题 药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色
197、配伍题 (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）
A．药品经营方式
B．药品经营范围
C．药品批发企业
D．药品零售企业
198、单项选择题 有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当（）?
A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用，处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用，没收违法所得
199、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
200、单项选择题 药师变更执业单位的，原信用等级（）？
A.不变
B.升高
C.降低
D.失效
201、配伍题 (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。
A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核
202、比较题 (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得（）后方可进口。(2).国外企业生产的药品须取得（）后方可进口。(3).进口药品到岸后，进口单位应当持（）向口岸所在地药品监督管理部门备案。(4).进口单位凭（）向海关办理报关验放手续。
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．两者均是
D．两者均不是
203、单项选择题 药品广告中必须标明（）?
A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标
204、单项选择题 处方药是指凭执业（）和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品？
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
205、配伍题 (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构
206、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
207、单项选择题 药事管理的目的不包括（）
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
208、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药？
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
209、单项选择题 国家对药品实行分类管理制度，具体是指()？
A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理
210、比较题 (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A．国家药品监督管理局
B．国家药品不良反应监测中心
C．两者均是
D．两者均不是
211、单项选择题 GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范
212、单项选择题 《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？
A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件
213、单项选择题 药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C.特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色，潮解
214、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？
A.日
B.月
C.季度
D.年
215、单项选择题 《药品管理法实施条例》共有10章（）。
A.86条
B.88条
C.96条
D.106条
216、单项选择题 对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？
A.销售
B.采购
C.进口
D.出口
217、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
218、单项选择题 除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
219、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
220、比较题 (1).（）应按规定报告所发现的药品不良反应(2).（）应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).（）必须指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).（）可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是
221、单项选择题 执业药师（）?
A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更
222、单项选择题 药品不良反应是指（）
A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
223、单项选择题 仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?
A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续
224、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
225、单项选择题 有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?
A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦
226、比较题 (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（） (2).非处方药的批发企业必须具有（）(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（） (4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
227、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）(2).在临床使用中应该首选的药品是（） (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）(4).已生产的药品增加新的适应症是（）
A．药品
B．辅料
C．国家基本药物
D．新药
228、单项选择题 不须印有规定标志的是（）。
A.处方药
B.非处方药
C.外用药品
D.麻醉药品
229、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是（）
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
230、单项选择题 我国具有最高法律效力的一部药品标准是（）
A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范
231、单项选择题 处方字迹（）
A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名
232、比较题 (1).主管全国药品监督管理工作是()(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()
A．国家药品监督管理局的职责
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责
C．两者均是
D．两者均不是
233、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？
A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米
234、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
235、配伍题 (1).大型药品零售企业质量管理负责人（）(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员（）(3).药品零售企业营业员（） (4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（）
A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师
236、配伍题 (1).（）要求每月上报自查自纠报告。(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。 (4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
237、单项选择题 深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
238、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
239、比较题 (1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
A.药品生产企业许可证
B.药品GMP证书
C.两者均是
D.两者均不是
240、单项选择题 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
241、比较题 (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）
A．政府定价或者政府指导价
B．市场调节价
C．两者均是
D．两者均不是
242、判断题 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
243、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A．审查处方
B．配方
C．发药
D．核对处方
244、比较题 (1).在医院内收购药品的行为，应（）(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（） (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是
245、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
246、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
247、单项选择题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
248、配伍题 (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
249、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
250、判断题 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
251、配伍题 (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）
A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年
252、单项选择题 药品检验应有完整的原始记录并保存（）年？
A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]
253、单项选择题 小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。
A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称
254、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
255、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果
256、单项选择题 关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?
A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症
257、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
258、比较题 (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为（） (2).未标明有效期或者更改有效期的药品为（）(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为（）(4).禁止生产、销售（）
A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是
259、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案（）?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
260、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是（）？
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
261、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为（）？
A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范
262、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为（）。(2).《药品生产许可证》的有效期为（）。(3).《执业药师注册证》的有效期为（）。(4).《医药产品注册证》的有效期为（）。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
263、单项选择题 特殊管理的药品（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
264、配伍题 (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP
265、单项选择题 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的（）？
A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式
266、单项选择题 处方药只准在（）进行广告宣传？
A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体
267、单项选择题 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
268、判断题 开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
269、单项选择题 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（）报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
270、单项选择题 药师在执业活动中不得有（）。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
271、单项选择题 关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?
A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品
272、单项选择题 新的药品不良反应是指（）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品说明书中未说明的不良反应
C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应
D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
273、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
274、单项选择题 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
275、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A．异地使用
B．出租
C．从事药品批发业务
D．出售国家规定限制销售的中药材
276、单项选择题 药品注册管理的内容不包括（）
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品价格
277、判断题 首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
278、判断题 对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。
279、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得（）？
A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗
280、单项选择题 医疗机构配制的制剂应当是（）
A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种
281、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
282、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
A.1项
B.2项
C.3项
D.4项
283、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式，主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品，张贴公告的时间应当不少于（）？
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
284、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自（）起施行？
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
285、判断题 药品抽查检验，必须收取费用。
286、配伍题 (1).处方有效期（）(2).处方限量（） (3).急诊处方限量（）(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）
A.一般不得超过3天用量
B.一般不得超过7天用量
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
D.可适当延长，但医师必须注明理由
287、单项选择题 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
288、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。
A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查
289、单项选择题 对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
290、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
291、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
292、单项选择题 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
293、单项选择题 药品质量验收包括（）。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
294、单项选择题 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？
A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用
295、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）
A．专业技术职称
B．药学专业技术职称
C．两者均是
D．两者均可不是
296、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是()？
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
297、填空题 凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
298、单项选择题 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（）？
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
299、单项选择题 《药品管理法》共有（）？
A.10章108条组成
B.10章106条组成
C.11章106条组成
D.12章106条组成
300、单项选择题 药品广告批准文号有效期为（），到期作废？
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年