药物分析:药品质量标准分析方法的验证微信做题(每日一练)

时间:2023-05-06 03:00:46

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1、单项选择题  升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高()血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

A.猫
B.狗
C.豚鼠
D.大鼠


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2、单项选择题  炮制药材用水,应用()

A.蒸馏水
B.纯化水
C.饮用水
D.注射用水


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3、填空题  抗生素微生物检定法常用检定菌为()、()和()


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4、填空题  《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分()和();后者包括()和()。


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5、单项选择题  培养基灵敏度检查用的菌种错误的是()。

A.金黄色葡萄球菌
B.枯草杆菌
C.黑曲霉
D.藤黄微球菌


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6、填空题  抗生素微生物检定法系在适宜条件下,根据()原理设计,通过检测抗生素微生物的抑制作用,计算抗生素活性效价的方法。


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7、填空题  药品进行无菌检查时所用的冲洗液有()和()


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8、填空题  在抗生素微生物检定法中,实测效价与估计效价:试验计算所得效价应在估计效价的正负()以内。


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9、单项选择题  无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择()作为阳性对照菌。

A.大肠埃希菌
B.金黄色葡萄球菌
C.短小芽孢杆菌
D.生孢梭菌


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10、填空题  抗生素微生物检定包括两种方法,即()法和()法。


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11、单项选择题  无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()。

A.2代
B.3代
C.5代
D.4代


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12、单项选择题  在异常毒性试验中,有小鼠死亡。复试所用的小鼠体重应为()。

A.17~18g
B.18~19g
C.19~20g
D.20~21g


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13、单项选择题  《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重()㎏、同一来源、同一品系家兔。

A.1.5~2.5
B.1.6~2.7
C.1.7~2.8
D.1.7~3.0


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14、单项选择题  《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

A.培养基灵敏度检查
B.方法验证
C.控制菌的检查
D.阳性对照


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15、填空题  微生物限度检查中,细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为();控制菌培养温度为()。


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16、单项选择题  选择家兔进行静脉注射时,操作中的错误是()。

A.用手弹兔耳促进耳静脉充血
B.对耳部消毒
C.用左手拇指和食指压住耳端使耳静脉显露
D.由耳根部静脉刺入


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17、填空题  凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml。


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18、填空题  无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。


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19、填空题  当细菌内毒检查测定结果有争议时,除另有规定外,以()为准。


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20、填空题  眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。


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21、单项选择题  细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化()产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.

A.革兰阳性菌
B.革兰阴性菌
C.大肠杆菌
D.酵母菌


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22、单项选择题  微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在()之间,霉菌平均菌落数在之间的稀释级,作为菌数报告的依据。

A.30~300;30~100
B.30~100;30~300
C.0~100;0~300
D.30~100;100~300


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23、单项选择题  在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。

A.4~5
B.6~7
C.7~8
D.9~10


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24、单项选择题  用于热原检查后的家兔,如供试品判定符合规定,至少应休息()小时方可再供热原检查用。

A.24
B.48
C.72
D.96


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25、单项选择题  热原检查法进行家兔体温预测时,家兔最高和最低体温相差不超过()℃的家兔才可供热原检查用。

A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4


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26、单项选择题  微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。

A.含生药原粉的口服制剂
B.含生药原粉的外用制剂
C.含动物组织及动物类原粉的口服制剂
D.含动物组织及动物类原粉的外用制剂


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27、填空题  在抗生素微生物检定法中,二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在()㎜之间。


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28、单项选择题  凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于。()EU/ml的灭菌注射用水.

A.0.0015
B.0.015
C.0.003
D.0.03


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29、单项选择题  供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在()

A.18~26g
B.18~20g
C.17~20g
D.17~26g


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