时间:2023-03-12 03:48:37
1、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
2、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
3、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,错误的是()
A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
4、单项选择题 药品购销记录必须注明药品的()
A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称
5、单项选择题 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是()
A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
6、单项选择题 药品经营企业合法行为包括()
A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
7、单项选择题 发现新的或严重的药品不良反应的,应()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
8、单项选择题 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
9、单项选择题 关于互联网药品交易的说法,错误的是哪项?()
A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
10、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列选项中说法错误的是()
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
11、多项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()
A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品
12、单项选择题 毒性反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
13、单项选择题 药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()
A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书
14、单项选择题 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
15、单项选择题 开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
16、多项选择题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()
A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放
17、单项选择题 吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
18、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
19、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()
A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径
20、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
21、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
22、单项选择题 非处方药目录的审批部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
23、多项选择题 经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括()
A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛
24、单项选择题 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
25、单项选择题 变态反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
26、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
27、多项选择题 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()
A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售
28、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是()
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
29、单项选择题 非处方药红色专有标识图案用于()
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
30、单项选择题 处方前记应标明的是()
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量
31、单项选择题 有关处方药与非处方药分类管理,下列说法正确的是()
A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药
32、单项选择题 处方最长有效期不得超过()
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日
33、单项选择题 门(急)诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
34、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项?()
A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
35、单项选择题 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
36、单项选择题 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
37、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
38、单项选择题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
39、单项选择题 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
40、多项选择题 医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括()
A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列
41、单项选择题 医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
42、单项选择题 药品与地面的间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
43、单项选择题 下列选项中可以确定为超常处方的情形有()
A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的
44、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
45、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括()
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件
46、单项选择题 关于互联网药品交易的说法,错误的是()
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
47、多项选择题 确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括()
A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便
48、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
49、单项选择题 导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于()
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
50、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
51、单项选择题 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
52、多项选择题 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况
53、单项选择题 使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
54、单项选择题 开办药品经营企业必须具有()
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度
55、单项选择题 进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
56、单项选择题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括()
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
57、单项选择题 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
58、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪项?()
A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
59、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
60、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
61、单项选择题 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发()
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
62、多项选择题 有关临床药师配备要求的说法,正确的是()
A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物
63、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()
A.医疗机构名称
B.医疗机构类别
C.配制地址
D.注册地址
64、多项选择题 处方书写规则正确的是()
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
65、单项选择题 药品零售药店对非处方药可采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
66、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项?()
A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人
67、单项选择题 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
68、单项选择题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
69、单项选择题 互联网药品交易服务的形式不包括()
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
70、单项选择题 向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括()
A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
71、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
72、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售()
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
73、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是哪项?()
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
74、单项选择题 后遗效应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
75、单项选择题 不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
76、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
77、多项选择题 药师不得调剂的处方有()
A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
78、多项选择题 关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()
A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导
79、单项选择题 门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
80、单项选择题 药品零售企业质量管理、验收、采购人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
81、单项选择题 导致住院时间延长的药品不良反应,属于()
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
82、单项选择题 非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
83、单项选择题 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的()
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
84、多项选择题 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
85、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
86、单项选择题 药品批发企业从事质量管理工作的人员()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
87、单项选择题 药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
88、单项选择题 可以从城乡集贸市场购进的是()
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品
89、多项选择题 销售外方药和甲类非处方药的零售药店()
A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药
90、单项选择题 药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
91、单项选择题 门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
92、单项选择题 药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内
93、单项选择题 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
94、多项选择题 有关定点零售药店的说法,正确的是()
A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
95、单项选择题 药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的()
A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员
96、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是()
A.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
97、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
98、单项选择题 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
99、单项选择题 门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
100、单项选择题 可以申报为医疗机构制剂的是()
A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品
101、多项选择题 有关处方书写正确的是()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
102、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为()
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
103、单项选择题 第一类精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
104、单项选择题 不得在市场销售的是下列哪项?()
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
105、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指()
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
106、单项选择题 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
107、单项选择题 关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是()
A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷
108、多项选择题 药师被取消药物调剂资格的情形包括()
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
109、单项选择题 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()
A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
110、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
111、单项选择题 副作用属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
112、单项选择题 下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是()
A.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
113、单项选择题 特异体质反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
114、单项选择题 有关药品零售的说法,错误的是()
A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
115、单项选择题 关于非处方药品的说法,错误的是()
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
116、单项选择题 应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是()
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
117、单项选择题 不同批号的中药饮片装斗前应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
118、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
119、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
120、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
121、单项选择题 开办药品经营企业的必备条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
122、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是()
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售
123、单项选择题 对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
124、单项选择题 在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()
A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
125、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
126、多项选择题 有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
127、单项选择题 必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
128、单项选择题 药品零售企业营业员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
129、多项选择题 医师处方必须遵循的原则是()
A.安全
B.有效
C.经济
D.科学
130、多项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有()
A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂
131、单项选择题 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括()
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
132、单项选择题 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
133、单项选择题 为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
134、单项选择题 有关药品分类管理的说法,正确的是()
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
135、单项选择题 二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
136、单项选择题 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过()
A.1种
B.2种
C.3种
D.5种
137、单项选择题 实行批签发管理的生物制品()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
138、单项选择题 不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()
A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
D.验收药品应当做好验收记录
139、多项选择题 药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有()
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
140、单项选择题 同批号的药品()
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装
141、单项选择题 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()
A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
142、多项选择题 可以从事调剂工作的人员包括()
A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师
143、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
144、单项选择题 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
145、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括()
A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
146、多项选择题 药品分类管理要求执业药师()
A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用
147、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是()
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药
148、单项选择题 未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
149、单项选择题 药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
150、单项选择题 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
151、单项选择题 下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是()
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
152、单项选择题 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
153、单项选择题 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息
154、单项选择题 三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的()
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
155、多项选择题 有关药品零企业销售药品的说法,正确的是()
A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
156、单项选择题 在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是()
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
157、单项选择题 下列零售药店不得经营的药品是()
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
158、多项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容包括()
A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
159、单项选择题 药品批发企业从事采购工作的人员()
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
160、单项选择题 有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是()
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
161、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
162、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()
A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制
163、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是()
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
164、单项选择题 符合处方书写规则的是()
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
165、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
166、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
167、单项选择题 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备非处方药以外的药品
D.配备中药饮片
168、单项选择题 药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所
169、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()
A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方
170、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
171、单项选择题 审查和确定定点零售药店的原则不包括()
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制,合理控制药品服务成本
D.保证同品种的药品供应价格最低
172、多项选择题 医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()
A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
173、单项选择题 下列选项中可以单色印刷的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
174、单项选择题 药品批发企业质量管理部门负责人()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
175、单项选择题 《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项?()
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
176、单项选择题 医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
177、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
178、单项选择题 下列哪一项可以确定为超常处方的情形()
A.适应证不适宜的
B.药品剂型或给药途径不适宜的
C.无正当理由不首选国家基本药物的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
179、多项选择题 药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
180、单项选择题 药品零售企业负责人或法定代表人()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
181、单项选择题 门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
182、多项选择题 有关分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是()
A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购
183、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是()
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
184、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
185、单项选择题 有关医疗机构管理的说法,错误的是()
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
186、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是()
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
187、单项选择题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
188、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
189、单项选择题 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括()
A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
190、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是()
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
191、单项选择题 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是()
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
192、单项选择题 定点零售药店审查和确定的原则不包括()
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本
193、单项选择题 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门
194、单项选择题 应当参照药敏试验结果选用的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
195、单项选择题 门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
196、单项选择题 有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是()
A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
197、单项选择题 二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的()
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%
198、单项选择题 非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()
A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用
199、单项选择题 不得在门诊使用的是()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
200、单项选择题 药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
201、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时
202、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
203、单项选择题 对上市5年以内的药品须报告其引起的()
A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
204、单项选择题 医疗机构药师的主要工作职责不包括()
A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
205、单项选择题 为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
206、多项选择题 可以确定为超常处方的情形有()
A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
207、单项选择题 为门(急)诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
208、单项选择题 对有配伍禁忌或者超剂量的处方()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
209、单项选择题 对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
210、单项选择题 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
211、单项选择题 有关药物临床应用管理的说法,错误的是()
A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
212、多项选择题 私人诊所可以配备的药品有()
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
213、单项选择题 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
214、单项选择题 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项?()
A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液
215、单项选择题 药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
216、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
217、多项选择题 应当取消药师调剂资格的情形包括()
A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的
218、单项选择题 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
219、单项选择题 发现群体不良反应的,应()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
220、单项选择题 非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
221、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
222、单项选择题 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
223、单项选择题 处方书写规则错误的是哪项?()
A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
224、单项选择题 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
225、单项选择题 下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为多少?()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
226、单项选择题 药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
227、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员()
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
228、多项选择题 绿色专有标识用于()
A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
229、单项选择题 为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
230、单项选择题 有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
A."双跨"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
231、单项选择题 药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
232、单项选择题 执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()
A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性
233、单项选择题 药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
234、单项选择题 有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是哪项?()
A.处方经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期
235、单项选择题 处方书写规则错误的是哪一项?()
A.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.特殊情况下,注明临床诊断
236、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有()
A.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量的
237、多项选择题 药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
238、单项选择题 有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()
A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础
239、单项选择题 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
240、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为()
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
241、单项选择题 有关处方保存的说法,错误的是()
A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年
242、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
243、单项选择题 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年,但不得少于几年()
A.1年,2年
B.1年,3年
C.2年,3年
D.2年,5年
244、单项选择题 《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是()
A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
245、单项选择题 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
246、多项选择题 药品生产企业应当具备的条件包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程
247、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
248、单项选择题 应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
249、单项选择题 将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性
250、单项选择题 用于甲类非处方药的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
251、单项选择题 负责制定公布非处方药专有标识的机构是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门
D.国家出版管理部门
252、单项选择题 可以申报医疗机构制剂的是()
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
253、单项选择题 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
254、单项选择题 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()
A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
255、多项选择题 在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
256、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
257、多项选择题 严重药品不良反应是指因服用药品()
A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
258、单项选择题 药品进口满5年的须报告该药品的()
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
259、多项选择题 药品经营企业经营范围包括()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
260、单项选择题 药品经营企业可以从事的采购活动是()
A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材
261、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制下限是()
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
262、单项选择题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是()
A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
263、单项选择题 特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
264、多项选择题 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有()
A.甲购买A药为自用,可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
265、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是哪项?()
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
266、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有()
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
267、单项选择题 必须印有国家指定的专有标识的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
268、多项选择题 开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
269、多项选择题 医疗机构不得采用的供药方式有()
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
270、单项选择题 不符合处方规则的是()
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
D.字迹清楚,不得涂改
271、单项选择题 GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
272、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
273、单项选择题 下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项?()
A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素
274、单项选择题 医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施,保证药品质量,执行的制度是()
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
275、单项选择题 对医师处方进行审核,签字的人员必须是()
A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师
276、单项选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是哪项?()
A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的,工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的,工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌
277、单项选择题 药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格()
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
278、单项选择题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是()
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
279、单项选择题 急诊处方印刷用纸为()
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
280、单项选择题 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
281、多项选择题 有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
282、单项选择题 下列药品生产企业的做法,错误的是()
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
283、单项选择题 必须进行现场检查的药品零售企业不包括()
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
284、多项选择题 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有()
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格
285、单项选择题 磷酸可待因片的处方最大用量为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
286、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的()
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
287、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是()
A.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
288、单项选择题 对有严重不合理用药或者用药错误()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
289、单项选择题 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
290、多项选择题 药品批发企业质量管理部门的职责包括()
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
291、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
292、单项选择题 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
293、单项选择题 调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
294、单项选择题 下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
295、单项选择题 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
296、多项选择题 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()
A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告
297、单项选择题 二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
298、单项选择题 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()
A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%
299、单项选择题 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()
A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店
300、单项选择题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内