深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)测试题(最新版)

时间:2023-02-23 01:34:41

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1、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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2、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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3、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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4、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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5、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益()
(2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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6、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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7、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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8、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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9、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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10、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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11、比较题  (1).()必须建立进货检查验收制度
(2).()可以在电视上发布OTC药品广告
(3).()药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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12、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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13、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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14、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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15、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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16、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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17、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为()。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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18、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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19、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标 


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20、单项选择题  药事是指()

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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21、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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22、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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23、单项选择题  通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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24、判断题  药品经营企业销售中药材,可以不标明产地。


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25、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A.本企业生产的药品 
B.建有真实、完整的药品购进记录 
C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品


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26、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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27、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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28、判断题  经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。


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29、单项选择题  大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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30、配伍题  (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).()复核和质量检查。
(3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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31、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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32、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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33、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。


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34、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的


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35、比较题  (1).()负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由()负责
(3).()负责全国执业药师资格考试的命题
(4).()负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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36、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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37、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是()
(2).使用红色专用标志的非处方药是()
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是()
(4).经营处方药、()的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A.甲类非处方药 
B.乙类非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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38、单项选择题  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?

A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途


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39、单项选择题  医疗机构制剂是指()

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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40、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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41、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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42、比较题  (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的()
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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43、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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44、单项选择题  《药品管理法》的立法宗旨是()

A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理


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45、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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46、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期()?

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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47、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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48、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是()?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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49、判断题  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.


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50、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为()?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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51、单项选择题  药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。

A.告知处方医师
B.告知主管医师
C.告知主管药师
D.告知主管领导


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52、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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53、单项选择题  个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告


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54、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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55、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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56、判断题  药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。


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57、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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58、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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59、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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60、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的,可以依法()质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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61、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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62、比较题  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()
(2).运输药用阿片办理运输手续时需()
(3).办理麻醉药品进口手续需()
(4).医疗单位购用麻醉药品需()

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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63、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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64、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A.依法予以取缔 
B.依法取缔和查处 
C.予以关闭 
D.依法予以查处


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65、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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66、单项选择题  执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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67、单项选择题  药师应以维护公众生命健康为()?

A.基本要求
B.基础
C.最高准则
D.规范


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68、单项选择题  药品可以采用()等方式销售?

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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69、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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70、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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71、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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72、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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73、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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74、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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75、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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76、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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77、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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78、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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79、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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80、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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81、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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82、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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83、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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84、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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85、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。

A.10分 
B.8-9分 
C.两者均是 
D.两者均不是


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86、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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87、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程()
(3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()

A.首营企业 
B.首营品种 
C.药品直调 
D.处方调配


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88、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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89、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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90、单项选择题  中药饮片必须按照()炮制?

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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91、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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92、单项选择题  《药品管理法实施条例》施行的时间是()。

A.[2001-2-28]
B.[2001-12-1]
C.[2002-8-4]
D.[2002-9-15]


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93、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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94、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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95、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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96、单项选择题  麻醉药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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97、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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98、单项选择题  人的本质是()

A、人的自然属性即食欲、情欲、求生欲
B、自私就是人的本质
C、追求自由
D、社会关系的总和


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99、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为()
(2).片剂的一个批号为()
(3).液体制剂的一个批号为()
(4).粉针剂的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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100、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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101、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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102、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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103、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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104、单项选择题  《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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105、单项选择题  新的药品不良反应是()?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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106、单项选择题  《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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107、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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108、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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109、判断题  我国实施药品分类管理的基本原则是确保人民用药安全有效。


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110、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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111、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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112、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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113、判断题  在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.


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114、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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115、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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116、单项选择题  药品,医疗器械广告可以?

A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”


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117、判断题  药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。


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118、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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119、单项选择题  药品广告审批机关是()

A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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120、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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121、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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122、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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123、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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124、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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125、配伍题  (1).药品与保健品()
(2).处方药与非处方药()
(3).放射性药品()
(4).麻醉药品和一类精神药品()

A.分区存放 
B.分库存放 
C.可存放在同一专用库房 
D.特定专用库房


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126、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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127、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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128、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()

A.工作基础 
B.政策依据 
C.组织保证 
D.管理办法


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129、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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130、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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131、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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132、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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133、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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134、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行()。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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135、多项选择题  宪法是()。

A.立国之本
B.人权保障书
C.母法
D.子法
E.政府“经营许可证”


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136、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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137、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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138、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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139、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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140、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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141、配伍题  (1).处方一般不得超过()用量
(2).急诊处方一般不得超过()用量
(3).处方开具()有效
(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量

A.当日 
B.15日 
C.3日 
D.7日


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142、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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143、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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144、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()?

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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145、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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146、单项选择题  《处方管理办法》施行的时间是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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147、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。
(2).怕压药品()。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度,定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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148、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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149、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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150、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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151、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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152、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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153、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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154、单项选择题  英文缩写为D/D的是()

A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票


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155、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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156、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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157、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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158、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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159、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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160、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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161、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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162、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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163、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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164、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括()?

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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165、配伍题  (1).零货称取区采用()
(2).待验药品区采用()
(3).合格药品区采用()
(4).GSP中不存在的色标是()

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标


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166、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()
(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A.严重失信等级 
B.失信等级 
C.警示登记 
D.守信等级


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167、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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168、单项选择题  未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药


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169、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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170、比较题  (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).()只能销售本企业生产的药品
(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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171、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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172、单项选择题  医疗机构购进药品,必须建立并执行()。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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173、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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174、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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175、单项选择题  GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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176、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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177、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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178、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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179、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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180、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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181、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在()?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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182、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为()

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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183、单项选择题  不是药事管理的意义是()

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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184、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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185、单项选择题  执业药师管理的必要性是()

A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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186、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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187、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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188、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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189、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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190、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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191、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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192、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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193、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()

A.我国实施药品分类管理的指导思想 
B.我国遴选非处方药的原则 
C.我国实施药品分类管理的基本原则 
D.我国遴选非处方药的指导思想


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194、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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195、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30
B.60
C.90
D.4


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196、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。


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197、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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198、填空题  任何单位和个人不得()。


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199、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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200、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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201、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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202、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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203、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括()?

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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204、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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205、单项选择题  药品生产企业设立的办事机构()?

A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动


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206、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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207、单项选择题  药品广告中必须标明()?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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208、单项选择题  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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209、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。
(2).国家对处方药和非处方药实行()。
(3).国家保护野生药材资源()。
(4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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210、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()
(3).特殊药品如麻醉药不得做()
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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211、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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212、单项选择题  药师调剂处方时必须做到()?

A.三查七对
B.四查十对
C.审核处方的经济性
D.应当按年月日对处方编制顺序号


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213、比较题  (1).待验药品库(区)色标为()
(2).不合格药品库(区)色标为()
(3).合格药品库(区)色标为()
(4).零货称取库(区)色标为()

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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214、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由()处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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215、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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216、比较题  (1).()文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越()的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()
(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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217、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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218、单项选择题  药品经营企业购销药品,必须有()?

A.真实完整的购销记录
B.完整的购销记录
C.真实的购销记录
D.真实完整的销售记录


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219、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()
(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()
(3).药师销售处方药时应()
(4).药师调配处方药时应进行()

A.提出就诊建议 
B.认真审核处方 
C.登记并签字盖章 
D.进行用药交代与指导


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220、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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221、比较题  (1).试行期为3年的是()
(2).试行期为5年的是()
(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()
(4).有效期为4年的是()

A.药品生产企业许可证 
B.药品GMP证书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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222、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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223、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()
(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()
(4).执业药师对违反《药品管理法》及()

A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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224、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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225、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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226、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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227、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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228、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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229、配伍题  (1).药事管理的手段是为了()
(2).宏观药事管理是()
(3).微观药事管理是()
(4).药事管理的宗旨是()

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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230、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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231、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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232、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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233、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()
(2).药士()
(3).药师()
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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234、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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235、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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236、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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237、问答题  美容


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238、配伍题  (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()
(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()
(4).中草药种植质量管理适用的规范是()

A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP


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239、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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240、单项选择题  国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()

A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理


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241、单项选择题  《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()

A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员
B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员
C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构
D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员


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242、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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243、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是()?

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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244、单项选择题  药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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245、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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246、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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247、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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248、单项选择题  药品检验部门和验收组织应隶属于()。

A.质量检验机构
B.生产管理机构
C.质量管理机构
D.质量控制机构


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249、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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250、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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251、判断题  药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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252、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是()。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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253、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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254、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上商品名与通用名的比例不得()

A.大于1:1
B.小于1:2
C.大于1:2
D.大于1:4


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255、配伍题  (1).准药品GMP认证证书的有效期()
(2).取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()
(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为()
(4).药品GMP认证证书有效期为()

A.1年 
B.6个月 
C.2年 
D.5年


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256、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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257、单项选择题  药品标签上必须印有()

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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258、单项选择题  除国家另有规定的外,城乡集贸市场可以出售()?

A.自制中药制剂
B.中药饮片
C.国家批准的中成药
D.中药材


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259、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节()
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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260、判断题  处方一般不得超过7日用量。


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261、单项选择题  药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?

A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人


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262、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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263、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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264、单项选择题  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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265、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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266、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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267、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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268、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外,医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容?

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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269、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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270、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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271、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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272、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()

A.一次常用量 
B.三日常用量 
C.两者均是 
D.两者均不是


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273、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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274、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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275、配伍题  (1).《药品经营许可证》的有效期为()。
(2).《药品生产许可证》的有效期为()。
(3).《执业药师注册证》的有效期为()。
(4).《医药产品注册证》的有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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276、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求()。
(2).处方药与非处方药应()。
(3).特殊管理的药品应()。
(4).拆零药品应()。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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277、配伍题  根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 (1).执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》交于他人使用,体现了()
(2).执业药师应当满足患者的用药咨询需求,体现了()
(3).执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平招揽业务,体现了()
(4).执业药师应当纠正不正确的处方药调配、销售和服务,体现了()

A.救死扶伤,不辱使命 
B.尊重患者,平等相待 
C.依法执业,质量第一 
D.尊重同仁,密切协作


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278、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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279、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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280、单项选择题  GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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281、配伍题  (1).药品规格为()的内容。
(2).()为处方核心部分,是用药依据。
(3).()包括医师、配方人、核对人等。
(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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282、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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283、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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284、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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285、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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286、单项选择题  -i(前)是()

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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287、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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288、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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289、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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290、配伍题  (1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。
(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。
(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。
(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.药品严重不良反应


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291、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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292、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩,一般多在()以后,特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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293、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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294、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权


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295、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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296、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?

A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米


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297、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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298、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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299、配伍题  (1).大型药品零售企业质量管理负责人()
(2).药品零售企业从事质量管理工作的人员()
(3).药品零售企业营业员()
(4).跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人()

A.应具有药师以上的技术职称
B.应具有药士以上技术职称
C.应具有高中以上文化程度
D.应为执业药师


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300、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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