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1、单项选择题 药品生产企业设立的办事机构()?
A.其活动由办事机构自行承担法律责任
B.为独立法人
C.不得进行销售活动
D.不得进行药品现货销售活动
2、单项选择题 新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?
A.回避
B.密封
C.保密
D.签字以示负责
3、单项选择题 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?
A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
4、配伍题 (1).()核对药品性状、用法用量。(2).()核对药名、剂型、规格、数量。 (3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。 (4).()核对临床诊断。
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性
5、比较题 (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()(3).1g或1m1不得检出活螨的是() (4).1g或1ml不得检出细菌的是()
A.口服中药
B.外用中药
C.两者均是
D.两者均不是
6、单项选择题 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?
A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人
7、判断题 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
8、配伍题 (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()(4).普通处方印刷用纸的颜色为()
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
9、单项选择题 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立()。
A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度
10、比较题 (1).执业药师注册有效期为()(2).第二类精神药品处方保存期限为()(3).麻醉药品处方保存期限为()(4).《药品经营许可证》的有效期为()
A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是
11、单项选择题 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?
A.日
B.月
C.季度
D.年
12、单项选择题 除治疗需要外,医师不得开具()。
A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方
13、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
14、单项选择题 下列哪种情况不属于劣药的范围()?
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。
15、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
16、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
17、配伍题 (1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
A、GLP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
18、单项选择题 通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
19、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量
20、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
21、配伍题 (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).()实行市场调节价。(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。
A.国家对药品价格
B.实行政府定价或者政府指导价的药品
C.对其它药品
D.发布药品广告
22、单项选择题 药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于()平方米?
A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]
23、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是()(2).外用药品标记的颜色是()(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()(4).放射性药品标记的颜色是()
A.绿、白
B.红、白
C.黑、白
D.蓝、白
24、配伍题 (1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用
B.出租
C.从事药品批发业务
D.出售国家规定限制销售的中药材
25、单项选择题 非处方药是()
A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品
26、判断题 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
27、配伍题 (1).()要求每月上报自查自纠报告。(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).()要求每季度上报自查自纠报告。 (4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业
28、单项选择题 药品经营企业签订进货合同应明确()。
A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准
29、单项选择题 第一类精神药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
30、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用()。
A.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.邮售方式直接向公众销售处方药
D.互联网交易等方式直接向公众销售处方药
31、比较题 (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()(3).医疗机构必须配备()(4).从事处方调剂工作的人员必须是()
A.执业药师
B.依法经资格认定的药学技术人员
C.两者均是
D.两者均不是
32、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局
33、问答题 集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?
34、判断题 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。
35、判断题 经注册的执业医师在任何地点都有处方权。
36、单项选择题 急诊处方一般不得超过()。
A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量
37、单项选择题 处方一般不得超过()。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量
38、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.非药品广告涉及药品宣传的
39、单项选择题 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。
A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一
40、配伍题 (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于() (2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期() (3).执业药师注册有效期为()(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
41、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?
A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名
42、单项选择题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
43、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是()。
A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门
44、单项选择题 药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?
A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸
45、比较题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
A.中药第一类新药
B.中药第二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
46、配伍题 (1).药品与墙、屋顶的() (2).药品与地面的() (3).药品与暖气管的() (4).垛与垛之间()
A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM
47、配伍题 (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处
D.按销售劣药论处
48、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
49、单项选择题 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局
50、单项选择题 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?
A.日
B.月
C.季度
D.年
51、比较题 (1).《药品生产许可证》有效期为()(2).《药品经营许可证》有效期为() (3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为()
A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是
52、单项选择题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合()?
A.国家药品标准
B.地方药品标准
C.药典标准
D.药用要求
53、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的
54、单项选择题 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售
55、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
56、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?
A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证
57、单项选择题 应当对购进药品质量负责的是()。
A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人
58、配伍题 (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂()(2).医药商品经检验为合格品时应挂()(3).医药商品经检验为不合格品时应挂()(4).外用药品应贴有()
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.规定标志
59、单项选择题 消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?
A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权
60、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
61、单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
62、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类
B.中药三类
C.两者均是
D.两者均不是
63、单项选择题 小型药品零售企业年药品销售额是()。
A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下
64、多项选择题 关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法,正确的有()。
A.木模板应具有一定的刚度,质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些,以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂
65、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作
B.属于综合性质量管理工作
C.属于商品养护工作
D.属于销售工作
66、比较题 (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是
67、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理
68、单项选择题 麻醉药品注射剂,每张处方为()。
A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
69、判断题 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中(含)以上的文化程度。
70、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。
A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
71、单项选择题 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每()至少跟踪检查一次?
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
72、单项选择题 药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。
A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核
73、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
74、单项选择题 大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?
A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万
75、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理
76、单项选择题 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于()平方米?
A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米
77、单项选择题 执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?
A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明
78、配伍题 (1).药品应根据其温湿度要求()。(2).处方药与非处方药应()。(3).特殊管理的药品应()。(4).拆零药品应()。
A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放
79、单项选择题 《药品经营质量管理规范》施行的时间是()。
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
80、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量
81、单项选择题 GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。
A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
82、单项选择题 对本企业所经营药品质量负领导责任的是?
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
83、配伍题 (1).药品零售企业未经批准不得()。(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。 (3).药品零售企业购进药品应当()。(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。
A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品
84、单项选择题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?
A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日
85、配伍题 (1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
A.20个工作日
B.3个月
C.6个月
D.12个月
86、判断题 药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
87、单项选择题 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
88、判断题 国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
89、单项选择题 城乡集市贸易市场可以出售的是()?
A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片
90、单项选择题 药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。
A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》
91、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?
A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]
92、单项选择题 医疗机构制剂是指()
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
93、单项选择题 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()
A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
94、单项选择题 下列说法,()不正确。
A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件
95、单项选择题 药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?
A.时间
B.库号
C.类别
D.批号
96、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品
97、单项选择题 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
98、判断题 药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
99、单项选择题 新的药品不良反应是()?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应
100、比较题 (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是
101、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
102、填空题 凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
103、单项选择题 ()不应采用开架自选的销售方式?
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
104、单项选择题 中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()
A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称
105、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇
B.电汇
C.票汇
D.汇票
106、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》
107、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
108、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
109、单项选择题 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?
A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]
110、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
111、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP
B.GPP
C.GMP
D.GSP
112、配伍题 (1).独立处方()(2).协作配方()(3).配方时()(4).复核时()
A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成
B.是指一人负责收方、配方,另一人负责核对、发药
C.按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品德一致性
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则
113、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?
A.四万
B.六万
C.八万
D.十万
114、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
115、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
116、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
A.新药
B.假药
C.劣药
D.医药商品
117、单项选择题 生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。
A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责
118、单项选择题 药品质量验收包括()。
A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
119、单项选择题 下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?
A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用
120、单项选择题 国家实行药品不良反应()制度?
A.举证
B.报告
C.通报
D.保护
121、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
122、单项选择题 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
123、判断题 除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。
124、单项选择题 新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?
A.10年
B.8年
C.7年
D.5年
125、单项选择题 某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
126、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
127、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
128、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证
B.执业药师注册管理
C.执业药师继续教育管理
D.执业药师监督查处
129、单项选择题 《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?
A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式
130、判断题 某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?
131、判断题 药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。
132、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护
C.两者均是
D.两者均不是
133、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年
B.二年
C.五年
D.十年
134、配伍题 (1).放射性药品标签颜色是() (2).毒性药品标签颜色是()(3).麻醉药品标签颜色是()(4).精神药品标签颜色是()
A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间
135、问答题 美容
136、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
137、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m
B、5m
C、8m
D、10m
138、判断题 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
139、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
140、判断题 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。
141、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
142、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]
143、判断题 经营企业验收整件包装中应有产品合格证。
144、名词解释 物流
145、单项选择题 毒性西药品种中不包括?
A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮
146、单项选择题 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
147、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》自()起施行?
A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]
148、单项选择题 医疗机构不得限制门诊就诊人员持()处方到药品零售企业购药?
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方
149、单项选择题 处方一般不得超过()日用量;急诊处方一般不得超过3日用量?
A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]
150、单项选择题 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
151、单项选择题 地方药品检验机构的设置规划由()。
A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出
152、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?
A.营业
B.验收
C.购进
D.注册
153、判断题 药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。
154、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师
B.或者依法经过资格认定的药学技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要
155、比较题 (1).医疗单位供应和调配毒性药品() (2).国营药店供应和调配毒性药品() (3).对处方未注明“生用”的毒性中药()(4).毒性药品生产每次配料()
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.两者皆可
D.两者皆不可
156、配伍题 (1).中药饮片处方的书写()(2).药品剂量与数量()(3).开具麻醉药品处方()(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()
A.一律用阿拉伯数字书写
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C.应有病历记录
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列
157、单项选择题 药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?
A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药
158、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
159、单项选择题 新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?
A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]
160、比较题 (1).坚持质量第一的原则()(2).法制化与科学化高度统一的原则()(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()
A.药品质量监督管理的原则
B.药品标准制定的原则
C.两者均是
D.两者均不是
161、配伍题 (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。(2).怕压药品()。 (3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。
A.应与其他药品分开存放
B.应控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
162、单项选择题 药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?
A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中
163、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是
164、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
165、判断题 药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。
166、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
167、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院
168、单项选择题 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
169、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品
170、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是
171、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()(2).医药商品为待检品时应挂() (3).医药商品经检验为合格品时应挂()(4).属于外用药品应挂()
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
172、单项选择题 执业药师必须接受()?
A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查
173、单项选择题 企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?
A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核
174、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
175、单项选择题 关于甲类非处方药的说法不正确的是()?
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营
176、单项选择题 《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
177、问答题 职业道德
178、单项选择题 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?
A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]
179、判断题 药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。
180、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量≤30家的,按()比例抽查?
A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
181、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库
182、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有()年以上药品经营质量管理工作经验
A.1
B.2
C.3
D.4
183、判断题 国家禁止个人报告药品不良反应。
184、比较题 (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的() (3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
185、单项选择题 药品的通用名称()
A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名
186、单项选择题 不须重新办理《药品经营许可证》的是()?
A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
187、配伍题 (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()(2).药士() (3).药师()(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()
A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作
188、单项选择题 主管全国药品监督管理工作的部门是()?
A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
189、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
190、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识
191、判断题 失信或警示等级的药品零售企业,根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
192、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]
193、判断题 药品必须符合国家药品标准。
194、单项选择题 国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?
A.生产
B.流通
C.购进
D.储存
195、单项选择题 药品零售企业危险品不应()?
A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列
196、配伍题 (1).定点零售药店是指()(2).外配处方必须由()(3).处方外配是指()(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理,单独建账
197、单项选择题 GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?
A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告
198、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是
199、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
200、判断题 执业药师可不接受继续教育。
201、单项选择题 凡加工炮制毒性中药,必须按照()?
A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境
202、配伍题 (1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
A.十年
B.两年
C.五年
D.七年
203、判断题 开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
204、单项选择题 执业药师管理的必要性是()
A.具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位
205、判断题 所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
206、单项选择题 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?
A.符合药典标准
B.符合内控标准
C.符合规范
D.符合规定
207、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米
B.100平方米
C.50平方米
D.1000平方米
208、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的
B.超出医疗保险范围的
C.有配伍禁忌或者超剂量的
D.患者不满意医师所开处方的
209、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职
B.本岗上岗,上岗期间可兼职
C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职
D.相近岗上岗
210、判断题 在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
211、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
212、单项选择题 药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准
213、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药
214、单项选择题 药师调剂处方时必须做到()?
A.三查六对
B.四查八对
C.三查七对
D.四查十对
215、单项选择题 生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?
A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门
216、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米
217、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为()?
A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部
218、比较题 (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守() (3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是
219、比较题 (1).()必须建立进货检查验收制度(2).()可以在电视上发布OTC药品广告(3).()药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
220、单项选择题 GSP认证检查员库由()建立?
A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
221、比较题 (1).国家对()实行分类管理(2).持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以销售(3).边远的城乡集市贸易市场可以设点并在批准经营的药品范围内销售()(4).()可以采用开架自选的销售方式
A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是
222、配伍题 (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便()(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重()(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路()(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理()
A.我国实施药品分类管理的指导思想
B.我国遴选非处方药的原则
C.我国实施药品分类管理的基本原则
D.我国遴选非处方药的指导思想
223、单项选择题 我国药品标准的主要类型不包括()
A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
224、判断题 持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
225、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明
B.药品其他标示
C.两者均是
D.两者均不是
226、配伍题 (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。
A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业
227、判断题 药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
228、配伍题 (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()(2).在临床使用中应该首选的药品是() (3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()(4).已生产的药品增加新的适应症是()
A.药品
B.辅料
C.国家基本药物
D.新药
229、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
230、配伍题 (1).处方一般不得超过()用量 (2).急诊处方一般不得超过()用量(3).处方开具()有效(4).控缓释制剂,每张处方不得超过()用量
A.当日
B.15日
C.3日
D.7日
231、单项选择题 《药品经营许可证》的有效期是()。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
232、单项选择题 国家鼓励研究和创制什么()
A.新药
B.中药
C.仿制药
D.化学药
233、单项选择题 药品生产企业委托生产药品()
A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
234、单项选择题 药品生产企业()。
A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
235、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药
B.放射性药品
C.麻醉药品
D.血液制品
236、判断题 药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。
237、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
238、单项选择题 经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》
239、单项选择题 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?
A.药剂师
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员
240、单项选择题 《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。
A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
241、比较题 (1).医疗机构制剂可以在()。(2).中药材可以在()。(3).甲类非处方药可以在()。(4).麻醉药品可以在()。
A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以
242、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()
A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药
243、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》适用()。
A.《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
C.《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
244、配伍题 (1).禁止采猎的野生药材物种是()(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是() (3).资源严重减少的野生药材是()(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()
A.羚羊角
B.黄芩
C.天麻
D.甘草
245、配伍题 (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()(3).取出药品是属于()(4).向患者交待注意事项是属于()
A.审查处方
B.配方
C.发药
D.核对处方
246、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
247、单项选择题 除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?
A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师
248、单项选择题 新《药品管理法》第五十四条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有?
A.质量合格的标志
B.规定的标志
C.明显的标志
D.注意事项
249、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
250、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
251、单项选择题 按劣药论处的是()
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的
252、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
253、单项选择题 负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。
A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门
254、判断题 处方一般不得超过7日用量。
255、单项选择题 药品零售企业可购进的药品为()。
A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗
256、判断题 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
257、判断题 药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。
258、单项选择题 库存药品养护中发现质量问题应由()处理?
A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门
259、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压
260、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
261、单项选择题 下列关于处方书写错误的是()?
A.开具处方后的空白处应留白
B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重
C.开具西药、中成药处方,每一种药品应另起一行,每张处方不得超过5种药品
D.患者的一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致,特殊情况可以不注明临床诊断。
262、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师
B.药师
C.医师
D.主管药师
263、配伍题 (1).药品经营企业购进药品,必须()。(2).药品经营企业购销药品,必须()。(3).药品入库和出库必须()。(4).药品经营企业必须()。
A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度
264、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品
265、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
266、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度
267、单项选择题 第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
268、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
269、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年
B.季度
C.月
D.星期
270、判断题 生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
271、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的
272、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求
273、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求
274、比较题 (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是
275、配伍题 (1).传统药学是要求()(2).临床药学是要求()(3).药学保健是要求()(4).药剂科质量控制室是要求()
A.合理用药
B.以患者为中心
C.保障药品供应
D.保证药品质量
276、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年
B.三年
C.两者均是
D.两者均不是
277、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()
A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C.保障职工医疗用药
D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
278、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别
279、配伍题 (1).医疗机构购进药品必须从() (2).医疗机构药品采购() (3).个人诊所不得配备() (4).医疗机构必须( )
A.具有药品生产、经营资格的企业
B.实行集中管理、公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.常用药品、急救药品以外的其他药品
280、单项选择题 处方的法定概念是()?
A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
281、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
282、单项选择题 新《药品管理法》第三条中提出:国家保护野生药材资源,鼓励()?
A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材
283、单项选择题 新药是指()
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
284、判断题 药品抽查检验,必须收取费用。
285、单项选择题 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于()?
A.30平方米
B.40平方米
C.50平方米
D.60平方米
286、判断题 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
287、单项选择题 对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
288、比较题 (1).主任药师属于()(2).主管药师属于() (3).药士属于()(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()
A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是
289、单项选择题 药品不良反应实行()。
A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度
290、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品经营企业许可证》
C.两者均需要
D.两者均不需要
291、单项选择题 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款
292、单项选择题 下列说法错误的是()。
A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时,首先是停止作业,并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时,迅速撤离作业场所
293、比较题 (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()(2).运输药用阿片办理运输手续时需()(3).办理麻醉药品进口手续需()(4).医疗单位购用麻醉药品需()
A.运输凭照
B.麻醉药品专用章
C.两者皆可
D.两者皆不可
294、单项选择题 零售连锁门店的药品供货企业档案()?
A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立
295、比较题 (1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
A.不得生产或者进口、销售和使用
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布
C.两者皆可
D.两者皆不可
296、单项选择题 《药品管理法》规定,国家保护()?
A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源
297、比较题 (1).执业药师实行()(2).国家实行对处方药和非处方药()(3).国家实行中药品种()(4).国家实行不良反映()
A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是
298、单项选择题 深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?
A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证
299、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
300、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是