深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)考点巩固(每日一练)

时间:2022-06-24 01:56:04

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1、判断题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。


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2、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是()

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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3、多项选择题  质量具有()。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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4、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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5、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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6、配伍题  (1).()建立并执行进货检查验收制度。
(2).()有真实完整的购销记录。
(3).()标明产地。
(4).()执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材,必须
C.药品经营企业购销药品,必须
D.药品经营企业购进药品,必须


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7、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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8、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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9、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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10、配伍题  (1).大型药品批发企业不应低于()。
(2).中型药品批发企业企业不应低于()。
(3).小型药品批发企业企业不应低于()。
(4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。

A.2000平方米
B.1500平方米
C.1000平方米
D.500平方米


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11、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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12、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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13、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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14、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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15、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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16、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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17、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按()发货的原则?

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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18、判断题  经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。


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19、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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20、配伍题  (1).传统药学是要求()
(2).临床药学是要求()
(3).药学保健是要求()
(4).药剂科质量控制室是要求()

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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21、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由()。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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22、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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23、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准(),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员?

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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24、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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25、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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26、单项选择题  下列说法,()不正确。

A.部件和整字的界线划分是截然分明的。
B.同一个结构单位,有时是部件,有时是整字。
C.“工”是部件,也可以是整字。
D.从某种意义上说,“公、贡”也是部件


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27、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品()
(2).国营药店供应和调配毒性药品()
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药()
(4).毒性药品生产每次配料()

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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28、单项选择题  普通处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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29、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积()。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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30、单项选择题  药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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31、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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32、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自()起施行?

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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33、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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34、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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35、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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36、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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37、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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38、单项选择题  生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?

A.不得使用
B.不得销售
C.不得生产
D.应进行销售


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39、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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40、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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41、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师,是指()。

A.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称的药学技术人员 
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
C.具有药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员 
D.具有执业药师资格或药师(含中药师)以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员


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42、比较题  (1).有权吊销药品广告审查批准文号的部门是()
(2).有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是()
(3).对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是()
(4).对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是()

A.工商行政管理部门 
B.卫生行政管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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43、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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44、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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45、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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46、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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47、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()
(2).药士()
(3).药师()
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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48、单项选择题  对本企业所经营药品质量负领导责任的是?

A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人


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49、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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50、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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51、单项选择题  《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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52、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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53、单项选择题  

属于()。

A.酚类
B.醌类
C.醛类
D.杂环化合物


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54、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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55、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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56、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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57、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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58、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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59、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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60、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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61、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药?

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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62、比较题  (1).待验药品库(区)色标为()
(2).不合格药品库(区)色标为()
(3).合格药品库(区)色标为()
(4).零货称取库(区)色标为()

A.红色
B.绿色
C.两者均是
D.两者均不是


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63、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理


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64、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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65、配伍题  (1).()面积40平方米,仓库20平方米。
(2).()面积100平方米,仓库30平方米。
(3).()面积40平方米。
(4).()面积50平方米,仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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66、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由()处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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67、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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68、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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69、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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70、单项选择题  篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,并在()?

A.1年内不受理该品种的广告审批申请
B.2年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.2年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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71、判断题  企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。


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72、单项选择题  医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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73、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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74、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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75、单项选择题  新的药品不良反应是()?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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76、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存()年?

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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77、单项选择题  药师应当()。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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78、单项选择题  新药是指()

A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品


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79、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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80、单项选择题  S/R表示()。

A、冠根比
B、茎根比
C、花叶比
D、花果比


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81、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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82、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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83、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?

A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年


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84、配伍题  (1).口服化学药制剂()
(2).化学药液体制剂()
(3).含生药原粉的冲剂()
(4).膜剂()

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个


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85、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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86、单项选择题  企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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87、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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88、单项选择题  《药品流通监督管理办法》适用于()?

A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人
B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人
C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人
D.药品消费个人


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89、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得()
(2).《药品管理法》的适用范围是()
(3).开办药品经营企业应取得()
(4).制定《药品管理法》的目的是()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 
B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C.药品生产许可证 
D.药品经营许可证


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90、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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91、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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92、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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93、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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94、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是()。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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95、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当()?

A.一致
B.相似
C.明显区别
D.不同


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96、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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97、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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98、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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99、单项选择题  新修订的《药品管理法》施行的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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100、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》,正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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101、单项选择题  已撤销批准文号的药品()

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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102、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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103、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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104、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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105、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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106、单项选择题  药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?

A.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志
B.进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号
C.特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明
D.药品外观变色,潮解


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107、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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108、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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109、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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110、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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111、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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112、判断题  药品具有特殊性和普通性。


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113、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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114、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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115、判断题  持有《药品经营许可证》的药品零售企业可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。


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116、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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117、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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118、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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119、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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120、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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121、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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122、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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123、单项选择题  药品广告审批机关是()

A.省级工商管理部门
B.国家工商管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门


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124、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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125、配伍题  (1).药品经营企业购进药品,必须()。
(2).药品经营企业购销药品,必须()。
(3).药品入库和出库必须()。
(4).药品经营企业必须()。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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126、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()
(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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127、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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128、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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129、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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130、比较题  (1).特殊管理药品()
(2).非处方药()
(3).外用药()
(4).进口的处方药()

A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要


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131、比较题  (1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(2).药品分类管理的内容指()
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为()
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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132、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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133、单项选择题  药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?

A.[1%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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134、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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135、单项选择题  执业药师再次注册,具备的条件应增加()?

A.经所执业单位同意证明
B.参加继续教育的证明
C.有体检合格证
D.工作中无重大错误的证明


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136、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()?

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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137、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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138、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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139、单项选择题  禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明


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140、单项选择题  标签有效期具体表述为()?

A.有效期至X年X月
B.失效期至XX年XX月
C.有效期至XX年
D.有效期至XX年XX月


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141、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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142、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是()
(2).毒性药品标签颜色是()
(3).麻醉药品标签颜色是()
(4).精神药品标签颜色是()

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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143、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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144、单项选择题  信用信息档案不包括()。

A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为
C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为
D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息


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145、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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146、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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147、多项选择题  商品是()

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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148、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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149、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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150、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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151、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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152、比较题  (1).()必须建立进货检查验收制度
(2).()可以在电视上发布OTC药品广告
(3).()药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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153、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片,()销售?

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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154、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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155、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是()。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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156、单项选择题  “一分”是()

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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157、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章()。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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158、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()
(2).负责药品不良反应的监测()
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()
(4).审批药品广告()

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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159、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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160、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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161、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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162、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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163、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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164、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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165、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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166、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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167、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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168、单项选择题  医疗机构配制的制剂,必须取得()。

A.药品批准文号后,方可配制
B.新药证书后,方可配制
C.制剂批准文号后,方可配制
D.制剂批文后,方可配制


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169、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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170、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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171、配伍题  (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).()复核和质量检查。
(3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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172、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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173、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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174、判断题  药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。


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175、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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176、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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177、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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178、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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179、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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180、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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181、问答题  集体所有草原经营使用权转让必须符合哪些条件?


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182、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A.有效 
B.登记制度 
C.资格制度 
D.注册制度


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183、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是()
(2).直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品()
(3).只限于医疗、教学和科研需要,其他一律不得使用的药品()
(4).毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品()

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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184、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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185、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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186、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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187、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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188、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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189、单项选择题  药品零售企业危险品不应()?

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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190、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后,应当向所在地()。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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191、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括()

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的,没收违法所得


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192、判断题  除麻醉、精神、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊患者持处方要药品零售企业购药。


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193、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任(含)以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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194、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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195、单项选择题  被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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196、单项选择题  药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?

A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理


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197、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果


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198、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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199、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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200、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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201、单项选择题  零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?

A.《药品经营企业许可证》
B.《营业执照》
C.与执业人员要求相符的执业证明
D.三者都要


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202、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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203、问答题  距离


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204、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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205、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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206、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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207、单项选择题  执业药师再次注册者,除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外,还须有()?

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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208、比较题  (1).营业场所应明亮整洁,无环境污染源的是()
(2).营业场所必须具备必要的样品柜(厨)的是()
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是()
(4).个体工商户可以依法申办的是()

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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209、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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210、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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211、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?

A.包装颜色应明显区别
B.其包装、标签的格式及颜色必须一致
C.标签应明显区别或规格项应明显标注
D.标签应明显区别


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212、单项选择题  《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()。

A.基本原则
B.基本规范
C.基本准则
D.基本要求


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213、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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214、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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215、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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216、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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217、单项选择题  药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证()小时供应?

A.[8]
B.[12]
C.[16]
D.[24]


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218、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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219、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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220、判断题  对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。


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221、判断题  执业药师受刑事处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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222、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是()?

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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223、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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224、配伍题  (1).()是毒性药品
(2).()是精神药品
(3).()是麻醉药品
(4).()是放射性药品

A、美沙酮
B、安钠咖
C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液


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225、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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226、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得()
(2).中外合资的药品生产企业必须取得()
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()
(4).中药饮片加工生产企业必须取得()

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C.两者均需要 
D.两者均不需要


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227、判断题  国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。


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228、单项选择题  药品生产企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年,但不得少于3年
B.超过药品有效期1年
C.超过药品有效期2年
D.超过药品有效期1年,但不得少于5年


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229、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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230、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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231、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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232、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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233、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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234、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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235、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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236、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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237、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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238、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益,情节严重的,由()。

A.吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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239、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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240、配伍题  (1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()
(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )
(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()
(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )

A.大型企业 
B.中型企业 
C.小型企业 
D.首营企业


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241、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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242、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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243、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行()。

A.分类管理
B.色标管理
C.标准管理
D.规范管理


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244、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是()。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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245、比较题  (1).处方药()
(2).甲类非处方药()
(3).中药材()
(4).中药饮片()

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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246、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明()和经营范围,到期重新审查发证?

A.经营方式
B.经营地址
C.有效期
D.经营模式


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247、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当()。
(2).怕压药品()。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品()。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度,定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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248、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为药品()?

A.通用名称
B.商品名称
C.专利名称
D.非专利名称


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249、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护患者的隐私权


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250、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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251、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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252、问答题  简述认证过程。 申请:


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253、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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254、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).中药饮片的处方应()
(4).西药和中成药处方()

A.应单独开具
B.可以分别开具也可以共用一张处方
C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列
D.一律用阿拉伯数字书写


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255、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为()。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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256、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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257、单项选择题  药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按()填报效期报表?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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258、单项选择题  药品经营企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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259、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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260、填空题  I.Q.F称为()。


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261、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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262、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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263、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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264、单项选择题  药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满()后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()

A.15
B.30
C.45
D.60


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265、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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266、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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267、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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268、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()。

A.必备条件之一
B.首要条件之一
C.基本条件之一
D.根本条件之一


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269、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是()
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()
(3).可以进行广告宣传的药品是()
(4).临床使用时有处方限量的药品是()

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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270、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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271、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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272、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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273、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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274、单项选择题  执业药师必须接受()?

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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275、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售()和甲类非处方药?

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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276、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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277、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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278、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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279、单项选择题  按劣药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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280、单项选择题  药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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281、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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282、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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283、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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284、判断题  在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。


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285、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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286、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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287、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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288、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得()。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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289、单项选择题  信用信息档案不包括()?

A.企业药学技术人员基本信息
B.药品零售企业的交易信息
C.企业登记注册的基本信息
D.药师信用等级评定信息


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290、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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291、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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292、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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293、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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294、配伍题  (1).对药品广告进行监督查处是()
(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()
(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()
(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()

A.药品监督管理部门的职能 
B.工商行政管理部门的职能 
C.公安部门的职能 
D.劳动与社会保障部门的职能


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295、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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296、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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297、比较题  (1).与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员应当遵守()
(2).从事药品购销单位或者个人,应当遵守()
(3).从事药品监督管理的单位或者个人,应当遵守()
(4).《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理应当遵守()

A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.两者均是
D.两者均不是


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298、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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299、单项选择题  ()是错误的

A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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300、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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